Säkerhet och effekt av intravenös hydromorfon hos äldre akutmottagningspatienter med akut svår smärta

Inklusionskriterier:

1. Ålder större än eller lika med 65 år: Detta är en studie av äldre patienter.
2. Smärta med debut inom 7 dagar: Smärta inom sju dagar är definitionen av akut smärta som har använts i litteraturen på akutmottagningen (ED).
3. ED behandlande läkares bedömning att patientens smärta kan motivera intravenösa (IV) opioider: Faktorerna som påverkar beslutet att använda parenterala opioider är komplexa och omfattande. Ett tillvägagångssätt som vanligtvis används för att ta itu med frågan om patienturval i läkemedelsprövningar är att använda ett specifikt tillstånd (t.ex. njurkolik) eller behandling (t.ex. post-hysterektomi) som i allmänhet skulle anses vara lämpligt behandlad med ett opioidanalgetikum , vilket eliminerar individuell bedömning av behörighet för studien. Men för att bedöma rollen för opioider med den bredaste generaliserbarheten i ED-miljön, beslutade utredarna att registrera patienter med en mängd olika diagnoser, alla med klagomål av akut smärta. Opioider är inte en lämplig behandling för alla patienter som har ett klagomål av smärta (t.ex. gastroenterit, migrän). Om det inte finns en begränsning till patienter med en specifik diagnos måste därför antingen en omfattande lista över diagnoser och situationer där opioider är indicerade specificeras, eller så måste klinisk bedömning användas. Utredarna har valt det senare alternativet.
4. Normal mental status: För att kunna mäta upplevd smärta behöver patienten ha en normal mental status. Utredarna kommer att använda en 6-objekt screener (Wilber 2008) som en indikator på tillräckligt normal mental status för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare användning av metadon: effekten av metadon på uppfattningen av akut smärta är okänd och misstänks vara förändrad. Utredarna anser att behoven hos patienter på metadon kan överstiga det dostak på 1 mg som kommer att användas för denna studie. I likhet med sicklecellspatienter och kroniska cancerpatienter kräver patienter på metadon vanligtvis betydligt högre doser av opioider för att kontrollera sin smärta. Därför anser utredarna att det skulle vara oetiskt att begränsa den dos som denna undergrupp av patienter kan få.
2. Användning av andra opioider eller tramadol under de senaste sju dagarna: för att undvika att införa partiskhet relaterad till opioidtolerans som kan förändra svaret på studiemedicinen och därigenom maskera läkemedlets effekt.
3. Tidigare biverkningar av opioider.
4. Kroniskt smärtsyndrom: ofta återkommande eller daglig smärta under minst 3 månader resulterar i förändring i smärtuppfattning som tros bero på nedreglering av smärtreceptorer. Exempel på kroniska smärtsyndrom inkluderar sicklecellanemi, artros, fibromyalgi, migrän och perifera neuropatier.
5. Alkoholförgiftning: förekomsten av alkoholförgiftning enligt bedömning av den behandlande läkaren kan förändra uppfattningen, rapporteringen och behandlingen av smärta.
6. Systoliskt blodtryck <90 mm Hg: Opioider kan ge perifer vasodilatation som kan resultera i ortostatisk hypotoni.
7. Syremättnad <95 % på rumsluft: För denna studie måste syremättnaden vara 95 % eller högre på rumsluften för att bli anmäld.
8. Användning av monoaminoxidas (MAO)-hämmare under de senaste 30 dagarna: MAO-hämmare har rapporterats intensifiera effekterna av minst ett opioidläkemedel som orsakar ångest, förvirring och betydande andningsdepression eller koma.

9. C02-mätning större än 46: I enlighet med en liknande studie (04-12-360) kommer tre undergrupper av patienter att få sin CO2 mätt med en handhållen kapnometer innan de registreras i studien. Om CO2-mätningen är större än 46, kommer patienten att exkluderas från studien. De 3 delmängderna är följande:

   • Alla patienter som har en historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
   • Alla patienter som rapporterar en historia av astma tillsammans med en rökhistoria på mer än 20 packår
   • Alla patienter som rapporterar mindre än 20 pack-års rökanamnes som har en astmaexacerbation