Bezpieczeństwo i skuteczność dożylnego hydromorfonu u starszych pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrym, ciężkim bólem

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek większy lub równy 65 lat: Jest to badanie pacjentów w podeszłym wieku.
2. Ból rozpoczynający się w ciągu 7 dni: Ból w ciągu siedmiu dni to definicja bólu ostrego stosowana w literaturze dotyczącej oddziałów ratunkowych (SOR).
3. Ocena lekarza prowadzącego SOR, że ból pacjenta może uzasadniać dożylne (IV) opioidy: Czynniki, które wpływają na decyzję o zastosowaniu opioidów pozajelitowych, są złożone i rozległe. Podejście, które jest powszechnie przyjmowane w celu rozwiązania problemu selekcji pacjentów w badaniach leków, polega na zastosowaniu określonego stanu (np. kolki nerkowej) lub leczenia (np. po histerektomii), które ogólnie uważa się za odpowiednie do leczenia opioidowym lekiem przeciwbólowym , eliminując w ten sposób indywidualną ocenę kwalifikowalności do badania. Jednak w celu oceny roli opioidów o najszerszym uogólnieniu w warunkach SOR badacze postanowili włączyć pacjentów z różnymi diagnozami, z których wszyscy skarżyli się na ostry ból. Opioidy nie są odpowiednim lekiem dla wszystkich pacjentów zgłaszających się z dolegliwościami bólowymi (np. zapalenie żołądka i jelit, migrena). W związku z tym, o ile nie istnieje ograniczenie do pacjentów z określonym rozpoznaniem, należy określić wyczerpującą listę rozpoznań i sytuacji, w których wskazane jest stosowanie opioidów, lub zastosować ocenę kliniczną. Śledczy wybrali tę drugą opcję.
4. Normalny stan psychiczny: Aby zapewnić pomiar odczuwanego bólu, pacjent musi mieć normalny stan psychiczny. Badacze użyją 6-itemowego kwestionariusza (Wilber 2008) jako wskaźnika wystarczająco normalnego stanu psychicznego, aby wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze stosowanie metadonu: wpływ stosowania metadonu na odczuwanie ostrego bólu jest nieznany i podejrzewa się, że jest zmieniony. Badacze uważają, że potrzeby pacjentów przyjmujących metadon mogą przekraczać pułap dawki 1 mg, który zostanie zastosowany w tym badaniu. Podobnie jak pacjenci z anemią sierpowatą i przewlekłymi nowotworami, pacjenci przyjmujący metadon zwykle wymagają znacznie większych dawek opioidów, aby kontrolować ból. W związku z tym badacze uważają, że ograniczenie dawki, jaką może otrzymać ta podgrupa pacjentów, byłoby nieetyczne.
2. Stosowanie innych opioidów lub tramadolu w ciągu ostatnich siedmiu dni: aby uniknąć wprowadzenia uprzedzeń związanych z tolerancją opioidów, które mogą zmienić odpowiedź na badany lek, maskując w ten sposób działanie leku.
3. Wcześniejsza reakcja niepożądana na opioidy.
4. Przewlekły zespół bólowy: często nawracający lub codzienny ból przez co najmniej 3 miesiące powoduje zmiany w odczuwaniu bólu, które uważa się za spowodowane obniżeniem poziomu receptorów bólu. Przykłady przewlekłych zespołów bólowych obejmują anemię sierpowatą, zapalenie kości i stawów, fibromialgię, migrenę i neuropatie obwodowe.
5. Zatrucie alkoholem: obecność zatrucia alkoholem w ocenie lekarza prowadzącego może zmienić postrzeganie, zgłaszanie i leczenie bólu.
6. Skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg: Opioidy mogą powodować rozszerzenie naczyń obwodowych, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego.
7. Nasycenie tlenem <95% w powietrzu pokojowym: W tym badaniu nasycenie tlenem musi wynosić 95% lub więcej w powietrzu pokojowym, aby można było zostać wpisanym.
8. Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) w ciągu ostatnich 30 dni: Zgłaszano, że inhibitory MAO nasilają działanie co najmniej jednego leku opioidowego, powodując niepokój, splątanie i znaczną depresję oddechową lub śpiączkę.

9. Pomiar CO2 większy niż 46: Zgodnie z podobnym badaniem (04-12-360), trzy podgrupy pacjentów będą miały mierzone stężenie CO2 za pomocą ręcznego kapnometru przed włączeniem do badania. Jeśli pomiar CO2 jest większy niż 46, pacjent zostanie wykluczony z badania. Trzy podzbiory są następujące:

   • Wszyscy pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w wywiadzie
   • Wszyscy pacjenci, którzy zgłaszają astmę w wywiadzie oraz historię palenia przez więcej niż 20 paczkolat
   • Wszyscy pacjenci zgłaszający palenie w ciągu mniej niż 20 paczkolat, u których występuje zaostrzenie astmy