治癒困難な慢性潰瘍性創傷の治療のために局所適用されたRPh201の有効性

包含基準:

1. 参加者は、男性または女性のいずれかが 18 歳以上です。
2. 患者は、脚のすねまたは足に、さまざまな病因 (静脈不全、リンパ管不全、神経障害性創傷または糖尿病性潰瘍、術後および外傷後の慢性創傷) の治癒が困難な創傷が少なくとも 1 つある必要があります。
3. 創傷は、治療の少なくとも 4 週間前には治癒しにくいが、通常の診療によって治療される。
4. 創傷面積の範囲は、3 ～ 36 平方センチメートルです。
5. -粒度計スケールでグレードC以上と定義された患者（セクション6.5.1を参照）。
6. 参加者は手順の性質を理解し、研究手順の前に書面によるインフォームド コンセントを提供します。
7. 出産の可能性のある女性は、適切な避妊予防策を講じる必要があります。

除外基準:

1. -ABI指数が0.45未満の臨床的に重要な動脈血管疾患 末梢脈拍が触知できない場合、または触知できない動脈の場合は平坦化された PVR。
2. 軟部組織、関節および/または骨 (骨髄炎) の感染の存在の臨床的証拠。
3. 創傷には、創傷領域の 50% 以上を覆う生育不能組織があります。
4. 創傷に隣接して提示される潰瘍とは無関係の皮膚障害を有する患者。
5. 傷は深部臓器に浸透し、骨、腱、または関節を巻き込みます
6. 副鼻腔の傷
7. -患者は、以下を含むがこれらに限定されない創傷治癒を損なうことが知られている治療を受けている、または登録前1か月以内に受けたことがあります：免疫抑制薬、細胞毒性薬、放射線療法および化学療法。
8. -スクリーニング訪問前の15日以内の成長因子または他の生物学的包帯を含む包帯による治療。
9. 過去2年以内にアルコールまたは薬物乱用の病歴がある患者。
10. -妊娠中または授乳中、または出産の可能性があり、適切な避妊を行っていない女性患者。
11. -スクリーニング訪問前またはこの研究中の30日以内の別の臨床試験への参加。
12. 臨床的に重要なおよび/または制御不能な状態またはその他の重大な医学的疾患