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「仮想」多施設自然冠動脈解離 (SCAD) レジストリ (SCAD)

2026年1月21日 更新者:Marysia Tweet、Mayo Clinic

このプロジェクトの主な目標は、自然発生冠動脈解離 (SCAD) の臨床的および生理学的特性を説明し、潜在的に致命的な心血管イベントの認識、理解、治療、および予防を促進することです。

この研究は、SCADの男性と女性の医学的経過と現在の健康状態の遡及的および前向きなレビューになります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

自然冠動脈解離 (SCAD) は、男性よりも女性に多く影響を与えると報告されている、比較的まれでよく理解されていない状態です。 冠動脈は 3 つの層で構成されており、そのうちの 2 つの層が分離すると解離が起こり、層の間の空間に血液が流れ込みます。 血液が蓄積すると、心臓内の正常な血流が妨げられ、胸痛、心臓発作、さらには突然死に至る可能性があります.

医学界は、この潜在的に致命的な心血管イベントの治療と予防について学ぶべきことがたくさんあります。 Mayo Clinic は、SCAD の 2 つの研究を実施しています。 この研究は、将来の研究の指針となる SCAD の発生パターン、原因、および関連性を特定するために、SCAD 患者のデータベース/レジストリの構築 (メイヨー クリニックの患者であったかどうかにかかわらず) で構成されています。 参加者の同意を得て、メイヨー クリニックのスタッフは、診断を確認し、適格性を判断するために、SCAD が診断されたときに元の冠動脈造影図のコピーを要求します。 資格がある場合、研究コーディネーターは参加者に連絡して、研究に関する詳細情報を提供し、署名済みのインフォームド コンセント文書を要求します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-血管造影で確認された自発的冠動脈解離(SCAD)の男性と女性。

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができる男性と女性
  • -自然冠動脈解離(SCAD)の1つ以上のエピソードの診断
  • SCADの時点で妊娠中または産後12か月以内の女性のSCAD
  • 現在レジストリで過小評価されている人種または民族グループのメンバーであると自己認識している個人の SCAD。 これには、黒人/アフリカ系アメリカ人、アジア人、アメリカ先住民、またはアラスカ先住民、ハワイ先住民、またはその他の太平洋諸島民、およびヒスパニック系の人種を含むすべての人が含まれます。
  • 男性のSCAD
  • 30歳未満のSCAD
  • 過去2週間以内のSCAD(急性)
  • -他のMayo Clinic SCAD Research Studyに登録するSCAD患者
  • SCADイベントを経験した親戚がいる個人のSCAD

除外基準:

  • SCADの血管造影確認の欠如
  • 医原性解剖または別の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
SCAD レジストリ
自発的な冠動脈解離のエピソードを少なくとも 1 回経験した個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記述データ
時間枠:調査の連絡日から 2 ~ 10 年間のインデックス イベント後の継続的な時間枠。
SCAD 関連の危険因子に関するデータを取得し、特徴、治療法、長期転帰を示します。
調査の連絡日から 2 ~ 10 年間のインデックス イベント後の継続的な時間枠。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体の健康に関する最新情報
時間枠:調査の連絡日から 2 ~ 10 年間のインデックス イベント後の継続的な時間枠。
患者の現在の身体的健康と、最初の SCAD イベント以降に発生した可能性のある関連する健康イベントに関する最新情報を記録します。
調査の連絡日から 2 ~ 10 年間のインデックス イベント後の継続的な時間枠。
メンタルヘルスの最新情報
時間枠:調査の連絡日から 2 ~ 10 年間のインデックス イベント後の継続的な時間枠。
最初の SCAD イベント以降の患者の現在の精神的健康状態に関する更新を記録します。
調査の連絡日から 2 ~ 10 年間のインデックス イベント後の継続的な時間枠。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marysia S Tweet, M.D., M.S.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月6日

最初の投稿 (推定)

2011年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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