Il registro SCAD (Spontaneous Coronary Dissection) "virtuale" multicentrico (SCAD)
2 gennaio 2024 aggiornato da: Sharonne Hayes, Mayo Clinic
L'obiettivo primario di questo progetto è quello di descrivere le caratteristiche cliniche e fisiologiche delle dissezioni coronariche spontanee (SCAD) al fine di aumentare la consapevolezza, la comprensione, il trattamento e la prevenzione di un evento cardiovascolare potenzialmente fatale.
Questo studio sarà una revisione retrospettiva e prospettica del decorso medico e della salute attuale di uomini e donne con SCAD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dissezione coronarica spontanea (SCAD) è una condizione relativamente rara e poco conosciuta che è stata segnalata per colpire più donne che uomini. Le arterie coronarie sono costituite da tre strati e la dissezione si verifica quando due di questi strati si separano, consentendo al sangue di fluire nello spazio tra gli strati. Man mano che il sangue si accumula, ciò può causare l'ostruzione del normale flusso sanguigno all'interno del cuore, causando dolore toracico, infarto e persino morte improvvisa.
La comunità medica ha molto da imparare sul trattamento e la prevenzione di questo evento cardiovascolare potenzialmente fatale. La Mayo Clinic sta conducendo due studi sulla SCAD. Questo studio consiste nella creazione di un database/registro di pazienti con SCAD (indipendentemente dal fatto che siano stati pazienti presso la Mayo Clinic o meno) per identificare modelli di incidenza, cause e associazioni di SCAD che potrebbero guidare la ricerca futura. Con il consenso del partecipante, il personale della Mayo Clinic richiederà una copia dell'angiogramma coronarico originale quando è stata diagnosticata SCAD per confermare la diagnosi e determinare l'idoneità. Se idonei, i coordinatori dello studio contatteranno il partecipante per fornire maggiori informazioni sugli studi e richiedere un documento di consenso informato firmato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Susan Milbrandt
- Numero di telefono: 507-266-3180
- Email: mayoscad@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Contatto:
- Susan Milbrandt
- Numero di telefono: 507-266-3180
- Email: mayoscad@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Sharonne N. Hayes, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne con dissezione coronarica spontanea (SCAD) confermata dall'angiogramma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in grado di dare il consenso informato
- Diagnosi di uno o più episodi di dissezione coronarica spontanea (SCAD)
- SCAD nelle donne in gravidanza o entro 12 mesi dopo il parto al momento della SCAD
- SCAD in individui che si autoidentificano come membri di un gruppo razziale o etnico attualmente sottorappresentato nel registro. Ciò includerebbe chiunque si identifichi come: nero/afroamericano, asiatico, indiano americano o nativo dell'Alaska, nativo hawaiano o altro isolano del Pacifico e qualsiasi razza con etnia ispanica
- SCAD in un uomo
- SCAD in persone di età inferiore ai 30 anni
- SCAD nelle ultime 2 settimane (acuta)
- Paziente SCAD che si iscrive a qualsiasi altro studio di ricerca SCAD della Mayo Clinic
- SCAD in individui che hanno un parente che ha avuto un evento SCAD
Criteri di esclusione:
- Mancanza di conferma angiografica di SCAD
- Dissezione iatrogena o diagnosi alternativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Registro SCAD
Individui che hanno sperimentato almeno un episodio di dissezione coronarica spontanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati descrittivi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per 2-10 anni dalla data di contatto dello studio.
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Ottenere dati sui fattori di rischio correlati alla SCAD, presentando caratteristiche, trattamenti e risultati a lungo termine.
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Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per 2-10 anni dalla data di contatto dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggiornamento sulla salute fisica
Lasso di tempo: Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per 2-10 anni dalla data di contatto dello studio.
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Registrare l'aggiornamento sulla salute fisica attuale del paziente e qualsiasi evento sanitario rilevante che potrebbe essersi verificato dopo l'evento SCAD iniziale.
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Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per 2-10 anni dalla data di contatto dello studio.
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Aggiornamento sulla salute mentale
Lasso di tempo: Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per 2-10 anni dalla data di contatto dello studio.
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Registrare l'aggiornamento sullo stato di salute mentale attuale del paziente dall'evento SCAD iniziale.
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Intervallo di tempo continuo dopo l'evento indice per 2-10 anni dalla data di contatto dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharonne N. Hayes, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
7 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-001852
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