El Registro "Virtual" Multicéntrico de Disección de Arteria Coronaria Espontánea (SCAD) (SCAD)
21 de enero de 2026 actualizado por: Marysia Tweet, Mayo Clinic
El objetivo principal de este proyecto es describir las características clínicas y fisiológicas de las disecciones espontáneas de arterias coronarias (SCAD) para aumentar la conciencia, la comprensión, el tratamiento y la prevención de un evento cardiovascular potencialmente fatal.
Este estudio será una revisión retrospectiva y prospectiva del curso médico y la salud actual de hombres y mujeres con SCAD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD, por sus siglas en inglés) es una afección relativamente rara y poco conocida que, según se ha informado, afecta a más mujeres que hombres. Las arterias coronarias constan de tres capas y la disección ocurre cuando dos de estas capas se separan, lo que permite que la sangre fluya hacia el espacio entre las capas. A medida que la sangre se acumula, esto puede causar la obstrucción del flujo sanguíneo normal dentro del corazón, lo que provoca dolor en el pecho, ataque cardíaco e incluso la muerte súbita.
La comunidad médica tiene mucho que aprender sobre el tratamiento y la prevención de este evento cardiovascular potencialmente mortal. Mayo Clinic está realizando dos estudios de SCAD. Este estudio consiste en construir una base de datos/registro de pacientes con SCAD (ya sea que hayan sido pacientes de Mayo Clinic o no) para identificar patrones de incidencia, causas y asociaciones de SCAD que puedan guiar futuras investigaciones. Con el consentimiento del participante, el personal de Mayo Clinic solicitará una copia del angiograma coronario original cuando se diagnosticó SCAD para confirmar el diagnóstico y determinar la elegibilidad. Si es elegible, los coordinadores del estudio se comunicarán con el participante para brindarle más información sobre los estudios y solicitar un documento de consentimiento informado firmado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Susan Milbrandt
- Número de teléfono: 507-266-3180
- Correo electrónico: mayoscad@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Susan Milbrandt
- Número de teléfono: 507-266-3180
- Correo electrónico: mayoscad@mayo.edu
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Investigador principal:
- Marysia S Tweet, M.D., M.S.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres con disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) según lo confirmado en el angiograma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres capaces de dar su consentimiento informado
- Diagnóstico de uno o más episodios de disección arterial coronaria espontánea (SCAD)
- SCAD en mujeres que están embarazadas o dentro de los 12 meses posteriores al parto en el momento de la SCAD
- SCAD en personas que se autoidentifican como miembros de un grupo racial o étnico que actualmente está subrepresentado en el registro. Esto incluiría a cualquier persona que se identifique como: negro/afroamericano, asiático, indio americano o nativo de Alaska, nativo de Hawái u otro isleño del Pacífico, y cualquier raza con etnia hispana
- SCAD en un hombre
- SCAD en personas menores de 30 años
- SCAD en las últimas 2 semanas (agudo)
- Paciente con SCAD que se inscribe en cualquier otro estudio de investigación sobre SCAD de Mayo Clinic
- SCAD en personas que tienen un familiar que ha tenido un evento SCAD
Criterio de exclusión:
- Falta de confirmación angiográfica de SCAD
- Disección iatrogénica o un diagnóstico alternativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Registro SCAD
Individuos que han experimentado al menos un episodio de disección espontánea de la arteria coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos descriptivos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante 2 a 10 años desde la fecha de contacto del estudio.
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Obtenga datos sobre los factores de riesgo relacionados con la SCAD, las características de presentación, los tratamientos y los resultados a largo plazo.
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Marco de tiempo continuo después del evento índice durante 2 a 10 años desde la fecha de contacto del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actualización de salud física
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante 2 a 10 años desde la fecha de contacto del estudio.
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Registre la actualización sobre la salud física actual del paciente y cualquier evento de salud relevante que pueda haber ocurrido desde el evento SCAD inicial.
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Marco de tiempo continuo después del evento índice durante 2 a 10 años desde la fecha de contacto del estudio.
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Actualización de salud mental
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante 2 a 10 años desde la fecha de contacto del estudio.
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Registre la actualización del estado de salud mental actual del paciente desde el evento SCAD inicial.
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Marco de tiempo continuo después del evento índice durante 2 a 10 años desde la fecha de contacto del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection (SCAD): new insights into this not-so-rare condition. Tex Heart Inst J. 2014 Jun 1;41(3):295-8. doi: 10.14503/THIJ-14-4089. eCollection 2014 Jun. No abstract available.
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- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
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- Tweet MS, Akhtar NJ, Hayes SN, Best PJ, Gulati R, Araoz PA. Spontaneous coronary artery dissection: Acute findings on coronary computed tomography angiography. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019 Aug;8(5):467-475. doi: 10.1177/2048872617753799. Epub 2018 Jan 29.
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- Tan NY, Hayes SN, Young PM, Gulati R, Tweet MS. Usefulness of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2018 Nov 15;122(10):1624-1629. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.07.043. Epub 2018 Aug 20.
- Kok SN, Hayes SN, Cutrer FM, Raphael CE, Gulati R, Best PJM, Tweet MS. Prevalence and Clinical Factors of Migraine in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010140. doi: 10.1161/JAHA.118.010140.
- Johnson AK, Hayes SN, Sawchuk C, Johnson MP, Best PJ, Gulati R, Tweet MS. Analysis of Posttraumatic Stress Disorder, Depression, Anxiety, and Resiliency Within the Unique Population of Spontaneous Coronary Artery Dissection Survivors. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e014372. doi: 10.1161/JAHA.119.014372. Epub 2020 Apr 28.
- Hayes SN, Tweet MS, Adlam D, Kim ESH, Gulati R, Price JE, Rose CH. Spontaneous Coronary Artery Dissection: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):961-984. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.084.
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- Kronzer VL, Tarabochia AD, Lobo Romero AS, Tan NY, O'Byrne TJ, Crowson CS, Turley TN, Myasoedova E, Davis JM 3rd, Raphael CE, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS. Lack of Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Autoimmune Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 10;76(19):2226-2234. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.533.
- Benson JC, Lehman VT, Verdoorn JT, Shlapak DP, Hayes SN, Tweet MS. Prevalence of Cervical Artery Abnormalities on CTA in Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection: Fibromuscular Dysplasia, Dissection, Aneurysm, and Tortuosity. AJNR Am J Neuroradiol. 2021 Aug;42(8):1497-1502. doi: 10.3174/ajnr.A7151. Epub 2021 May 13.
- Turley TN, Kosel ML, Bamlet WR, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS, Olson TM. Susceptibility Locus for Pregnancy-Associated Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003398. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003398. Epub 2021 Aug 13. No abstract available.
- Adlam D, Tweet MS, Gulati R, Kotecha D, Rao P, Moss AJ, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Pitfalls of Angiographic Diagnosis and an Approach to Ambiguous Cases. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 23;14(16):1743-1756. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.027.
- Johnson AK, Tweet MS, Rouleau SG, Sadosty AT, Hayes SN, Raukar NP. The presentation of spontaneous coronary artery dissection in the emergency department: Signs and symptoms in an unsuspecting population. Acad Emerg Med. 2022 Apr;29(4):423-428. doi: 10.1111/acem.14426. Epub 2021 Dec 26.
- Tarabochia AD, Tan NY, Lewis BR, Slusser JP, Hayes SN, Best PJM, Gulati R, Deshmukh AJ, Tweet MS. Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Atrial Arrhythmias. Am J Cardiol. 2023 Jan 1;186:203-208. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.032. Epub 2022 Oct 31.
- Adlam D, Olson TM, Combaret N, Kovacic JC, Iismaa SE, Al-Hussaini A, O'Byrne MM, Bouajila S, Georges A, Mishra K, Braund PS, d'Escamard V, Huang S, Margaritis M, Nelson CP, de Andrade M, Kadian-Dodov D, Welch CA, Mazurkiewicz S, Jeunemaitre X; DISCO Consortium; Wong CMY, Giannoulatou E, Sweeting M, Muller D, Wood A, McGrath-Cadell L, Fatkin D, Dunwoodie SL, Harvey R, Holloway C, Empana JP, Jouven X; CARDIoGRAMPlusC4D Study Group; Olin JW, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Samani NJ, Graham RM, Motreff P, Bouatia-Naji N. Association of the PHACTR1/EDN1 Genetic Locus With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 8;73(1):58-66. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.085.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Infarto de miocardio
- Disección De La Arteria Coronaria, Espontánea
Otros números de identificación del estudio
- 11-001852
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .