Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det "virtuella" multicenterregistret för spontan kransartärdissektion (SCAD). (SCAD)

21 januari 2026 uppdaterad av: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Det primära målet med detta projekt är att beskriva de kliniska och fysiologiska egenskaperna hos spontana kransartärdissektioner (SCAD) för att öka medvetenheten, förståelsen, behandlingen och förebyggandet av en potentiellt dödlig kardiovaskulär händelse.

Denna studie kommer att vara en retrospektiv och prospektiv översyn av medicinsk kurs och nuvarande hälsa hos män och kvinnor med SCAD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Spontan kransartärdissektion (SCAD) är ett relativt sällsynt och dåligt känt tillstånd som har rapporterats drabba fler kvinnor än män. Kransartärerna består av tre skikt, och dissektion sker när två av dessa skikt separeras, vilket gör att blod kan flöda in i utrymmet mellan skikten. När blodet ackumuleras kan detta orsaka hinder för normalt blodflöde i hjärtat, vilket leder till bröstsmärtor, hjärtinfarkt och till och med plötslig död.

Det medicinska samfundet har mycket att lära sig om behandling och förebyggande av denna potentiellt dödliga kardiovaskulära händelse. Mayo Clinic genomför två studier av SCAD. Denna studie består av att bygga en databas/register över patienter med SCAD (oavsett om de har varit patienter på Mayo Clinic eller inte) för att identifiera mönster av SCAD-incidens, orsaker och samband som kan vägleda framtida forskning. Med deltagarnas samtycke kommer personalen från Mayo Clinic att begära en kopia av det ursprungliga kranskärlsangiogrammet när SCAD diagnostiserades för att bekräfta diagnosen och bestämma lämplighet. Om de är berättigade kommer studiekoordinatorer att kontakta deltagaren för att ge mer information om studierna och begära ett undertecknat informerat samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor med spontan kranskärlsdissektion (SCAD) som bekräftats på angiogram.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor kan ge informerat samtycke
  • Diagnos av en eller flera episoder av spontan kranskärlsdissektion (SCAD)
  • SCAD hos kvinnor som är gravida eller inom 12 månader efter förlossningen vid tidpunkten för SCAD
  • SCAD hos individer som själv identifierar sig som en medlem av en ras eller etnisk grupp som för närvarande är underrepresenterad i registret. Detta skulle inkludera alla som identifierar sig som: svart/afrikansk amerikan, asiatisk, amerikansk indian eller alaska infödd, infödd hawaii eller annan stillahavsöare, och alla raser med latinamerikansk etnicitet
  • SCAD i en man
  • SCAD hos personer yngre än 30 år
  • SCAD under de senaste 2 veckorna (akut)
  • SCAD-patient som registrerar sig för någon annan Mayo Clinic SCAD-forskningsstudie
  • SCAD hos individer som har en anhörig som har haft en SCAD-händelse

Exklusions kriterier:

  • Brist på angiografisk bekräftelse av SCAD
  • Iatrogen dissektion eller en alternativ diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SCAD-registret
Individer som har upplevt minst en episod av spontan kranskärlsdissektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande data
Tidsram: Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse i 2-10 år från studiens kontaktdatum.
Skaffa data om SCAD-relaterade riskfaktorer, presenterande egenskaper, behandlingar och långsiktiga resultat.
Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse i 2-10 år från studiens kontaktdatum.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppdatering om fysisk hälsa
Tidsram: Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse i 2-10 år från studiens kontaktdatum.
Registrera uppdatering om patientens nuvarande fysiska hälsa och alla relevanta hälsohändelser som kan ha inträffat sedan den första SCAD-händelsen.
Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse i 2-10 år från studiens kontaktdatum.
Uppdatering om mental hälsa
Tidsram: Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse i 2-10 år från studiens kontaktdatum.
Registrera uppdatering om patientens nuvarande mentala hälsostatus sedan den första SCAD-händelsen.
Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse i 2-10 år från studiens kontaktdatum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Första postat (Beräknad)

7 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-001852

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera