Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det "Virtuelle" Multicenter Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) register (SCAD)

21. januar 2026 opdateret af: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Det primære mål med dette projekt er at beskrive de kliniske og fysiologiske karakteristika ved spontan koronararteriedissektion (SCAD) for at øge bevidstheden, forståelsen, behandlingen og forebyggelsen af ​​en potentielt dødelig kardiovaskulær hændelse.

Denne undersøgelse vil være en retrospektiv og prospektiv gennemgang af medicinsk forløb og nuværende helbred for mænd og kvinder med SCAD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spontan koronararteriedissektion (SCAD) er en relativt sjælden og dårligt forstået tilstand, der er rapporteret at påvirke flere kvinder end mænd. Koronararterierne består af tre lag, og dissektion sker, når to af disse lag adskilles, hvilket gør det muligt for blodet at strømme ind i rummet mellem lagene. Efterhånden som blodet ophobes, kan dette forårsage obstruktion af normal blodgennemstrømning i hjertet, hvilket fører til brystsmerter, hjerteanfald og endda pludselig død.

Det medicinske samfund har meget at lære om behandling og forebyggelse af denne potentielt dødelige kardiovaskulære hændelse. Mayo Clinic udfører to undersøgelser af SCAD. Denne undersøgelse består i at opbygge en database/registrering af patienter med SCAD (uanset om de har været patienter på Mayo Clinic eller ej) for at identificere mønstre af SCAD-forekomst, årsager og sammenhænge, ​​der kan guide fremtidig forskning. Med deltagerens samtykke vil Mayo Clinic-personalet anmode om en kopi af det originale koronar angiogram, da SCAD blev diagnosticeret for at bekræfte diagnosen og bestemme berettigelse. Hvis de er kvalificerede, vil undersøgelseskoordinatorer kontakte deltageren for at give flere oplysninger om undersøgelserne og anmode om et underskrevet informeret samtykkedokument.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder med spontan koronararteriedissektion (SCAD) som bekræftet på angiogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i stand til at give informeret samtykke
  • Diagnose af en eller flere episoder af spontan koronararteriedissektion (SCAD)
  • SCAD hos kvinder, der er gravide eller inden for 12 måneder efter fødslen på tidspunktet for SCAD
  • SCAD hos personer, der selv identificerer sig som et medlem af en racemæssig eller etnisk gruppe, der i øjeblikket er underrepræsenteret i registret. Dette vil omfatte alle, der identificerer sig som: sort/afrikansk amerikaner, asiatisk, amerikansk indianer eller indfødt Alaska, indfødt hawaii eller anden stillehavsøboer, og enhver race med latinamerikansk etnicitet
  • SCAD i en mand
  • SCAD hos personer under 30 år
  • SCAD inden for de seneste 2 uger (akut)
  • SCAD-patient, der tilmelder sig en hvilken som helst anden Mayo Clinic SCAD-forskningsundersøgelse
  • SCAD hos personer, der har en pårørende, der har haft en SCAD-begivenhed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende angiografisk bekræftelse af SCAD
  • Iatrogen dissektion eller en alternativ diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SCAD-registrering
Personer, der har oplevet mindst én episode af spontan koronararteriedissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende data
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i 2-10 år fra studiets kontaktdato.
Indhent data vedrørende SCAD-relaterede risikofaktorer, præsenterende karakteristika, behandlinger og langsigtede resultater.
Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i 2-10 år fra studiets kontaktdato.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk sundhedsopdatering
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i 2-10 år fra studiets kontaktdato.
Registrer opdatering om patientens aktuelle fysiske helbred og eventuelle relevante helbredshændelser, der kan være opstået siden den første SCAD-hændelse.
Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i 2-10 år fra studiets kontaktdato.
Opdatering om mental sundhed
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i 2-10 år fra studiets kontaktdato.
Registrer opdatering om patientens aktuelle mentale helbredsstatus siden den første SCAD-hændelse.
Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i 2-10 år fra studiets kontaktdato.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Anslået)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-001852

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan koronararteriedissektion

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner