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Le registre "virtuel" multicentrique des dissections coronariennes spontanées (SCAD) (SCAD)

21 janvier 2026 mis à jour par: Marysia Tweet, Mayo Clinic

L'objectif principal de ce projet est de décrire les caractéristiques cliniques et physiologiques des dissections spontanées de l'artère coronaire (SCAD) afin d'accroître la sensibilisation, la compréhension, le traitement et la prévention d'un événement cardiovasculaire potentiellement mortel.

Cette étude sera un examen rétrospectif et prospectif de l'évolution médicale et de la santé actuelle des hommes et des femmes atteints de SCAD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) est une affection relativement rare et mal comprise qui a été signalée comme affectant plus de femmes que d'hommes. Les artères coronaires sont constituées de trois couches et la dissection se produit lorsque deux de ces couches se séparent, permettant au sang de s'écouler dans l'espace entre les couches. Au fur et à mesure que le sang s'accumule, cela peut entraîner une obstruction à la circulation sanguine normale dans le cœur, entraînant des douleurs thoraciques, une crise cardiaque et même une mort subite.

La communauté médicale a beaucoup à apprendre sur le traitement et la prévention de cet événement cardiovasculaire potentiellement mortel. La Mayo Clinic mène deux études sur le SCAD. Cette étude consiste à créer une base de données/registre de patients atteints de SCAD (qu'ils aient été patients à la Mayo Clinic ou non) afin d'identifier les modèles d'incidence, de causes et d'associations de SCAD qui pourraient guider les recherches futures. Avec le consentement du participant, le personnel de la Mayo Clinic demandera une copie de l'angiographie coronarienne originale lorsque SCAD a été diagnostiqué pour confirmer le diagnostic et déterminer l'éligibilité. S'il est éligible, les coordinateurs de l'étude contacteront le participant pour fournir plus d'informations sur les études et demander un document de consentement éclairé signé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Susan Milbrandt
  • Numéro de téléphone: 507-266-3180
  • E-mail: mayoscad@mayo.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes présentant une dissection coronarienne spontanée (SCAD) confirmée par angiographie.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes capables de donner un consentement éclairé
  • Diagnostic d'un ou plusieurs épisodes de dissection coronarienne spontanée (SCAD)
  • SCAD chez les femmes enceintes ou dans les 12 mois suivant l'accouchement au moment de la SCAD
  • SCAD chez les personnes qui s'identifient comme membres d'un groupe racial ou ethnique actuellement sous-représenté dans le registre. Cela inclurait toute personne qui s'identifie comme : noire/afro-américaine, asiatique, amérindienne ou natif de l'Alaska, natif hawaïen ou autre insulaire du Pacifique, et toute race d'origine hispanique
  • SCAD chez un homme
  • SCAD chez les personnes de moins de 30 ans
  • SCAD au cours des 2 dernières semaines (aiguë)
  • Patient SCAD s'inscrivant à toute autre étude de recherche SCAD de la Mayo Clinic
  • SCAD chez les personnes dont un parent a eu un événement SCAD

Critère d'exclusion:

  • Absence de confirmation angiographique de SCAD
  • Dissection iatrogène ou autre diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Registre SCAD
Les personnes qui ont subi au moins un épisode de dissection spontanée de l'artère coronaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données descriptives
Délai: Période continue suivant l'événement index pendant 2 à 10 ans à compter de la date de contact de l'étude.
Obtenir des données concernant les facteurs de risque liés à la SCAD, présentant les caractéristiques, les traitements et les résultats à long terme.
Période continue suivant l'événement index pendant 2 à 10 ans à compter de la date de contact de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise à jour sur la santé physique
Délai: Période continue suivant l'événement index pendant 2 à 10 ans à compter de la date de contact de l'étude.
Enregistrez la mise à jour de la santé physique actuelle du patient et de tout événement de santé pertinent qui peut s'être produit depuis l'événement SCAD initial.
Période continue suivant l'événement index pendant 2 à 10 ans à compter de la date de contact de l'étude.
Mise à jour sur la santé mentale
Délai: Période continue suivant l'événement index pendant 2 à 10 ans à compter de la date de contact de l'étude.
Mise à jour du dossier sur l'état de santé mentale actuel du patient depuis l'événement SCAD initial.
Période continue suivant l'événement index pendant 2 à 10 ans à compter de la date de contact de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Première publication (Estimé)

7 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-001852

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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