"가상" 다기관 자발 관상동맥 박리(SCAD) 레지스트리 (SCAD)
2024년 1월 2일 업데이트: Sharonne Hayes, Mayo Clinic
이 프로젝트의 주요 목표는 잠재적으로 치명적인 심혈관 사건에 대한 인식, 이해, 치료 및 예방을 증가시키기 위해 자발 관상 동맥 박리(SCAD)의 임상 및 생리학적 특성을 설명하는 것입니다.
이 연구는 SCAD를 가진 남성과 여성의 의학 과정과 현재 건강에 대한 후향적 및 전향적 검토가 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
자발적 관상동맥 박리(SCAD)는 남성보다 여성에게 더 많은 영향을 미치는 것으로 보고된 비교적 드물고 잘 이해되지 않는 상태입니다. 관상동맥은 3개의 층으로 구성되어 있으며, 이 중 2개의 층이 분리될 때 해부가 발생하여 층 사이의 공간으로 혈액이 흐를 수 있습니다. 혈액이 축적되면 심장 내 정상적인 혈류를 방해하여 흉통, 심장마비, 심지어 급사에 이를 수 있습니다.
의료계는 잠재적으로 치명적인 이 심혈관 사건의 치료와 예방에 대해 많은 것을 배워야 합니다. Mayo Clinic은 SCAD에 대한 두 가지 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구는 SCAD 발생 패턴, 원인 및 향후 연구를 안내할 수 있는 연관성을 식별하기 위해 SCAD 환자(Mayo Clinic의 환자였는지 여부에 관계없이)의 데이터베이스/등록을 구축하는 것으로 구성됩니다. 참가자의 동의 하에 Mayo Clinic 직원은 진단을 확인하고 적격성을 결정하기 위해 SCAD가 진단되었을 때 원본 관상 동맥 조영술의 사본을 요청할 것입니다. 자격이 있는 경우 연구 코디네이터는 참가자에게 연락하여 연구에 대한 자세한 정보를 제공하고 서명된 사전 동의 문서를 요청할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Milbrandt
- 전화번호: 507-266-3180
- 이메일: mayoscad@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Susan Milbrandt
- 전화번호: 507-266-3180
- 이메일: mayoscad@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Sharonne N. Hayes, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관 조영술에서 확인된 자발 관상 동맥 박리(SCAD)가 있는 남녀.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 남성과 여성
- 자발 관상 동맥 박리(SCAD)의 하나 이상의 에피소드 진단
- 임신 중이거나 SCAD 당시 산후 12개월 이내인 여성의 SCAD
- 현재 레지스트리에 과소 대표되는 인종 또는 민족 그룹의 구성원으로 스스로 식별하는 개인의 SCAD. 여기에는 흑인/아프리카계 미국인, 아시아인, 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민, 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민 및 히스패닉계 인종이 포함됩니다.
- 남자의 SCAD
- 30세 미만의 SCAD
- 지난 2주 이내 SCAD(급성)
- 다른 Mayo Clinic SCAD 연구 연구에 등록한 SCAD 환자
- SCAD 사건이 있었던 친척이 있는 개인의 SCAD
제외 기준:
- SCAD의 혈관 조영 확인 부족
- 의원성 해부 또는 대체 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCAD 레지스트리
자발 관상동맥 박리를 한 번 이상 경험한 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 데이터
기간: 연구 접촉 날짜로부터 2-10년 동안 인덱스 이벤트 이후 연속 시간 프레임.
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SCAD 관련 위험 요인, 제시된 특성, 치료 및 장기 결과에 관한 데이터를 얻습니다.
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연구 접촉 날짜로부터 2-10년 동안 인덱스 이벤트 이후 연속 시간 프레임.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강 업데이트
기간: 연구 접촉 날짜로부터 2-10년 동안 인덱스 이벤트 이후 연속 시간 프레임.
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환자의 현재 신체 건강 및 초기 SCAD 사건 이후 발생할 수 있는 관련 건강 사건에 대한 기록 업데이트.
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연구 접촉 날짜로부터 2-10년 동안 인덱스 이벤트 이후 연속 시간 프레임.
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정신 건강 업데이트
기간: 연구 접촉 날짜로부터 2-10년 동안 인덱스 이벤트 이후 연속 시간 프레임.
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초기 SCAD 사건 이후 환자의 현재 정신 건강 상태에 대한 기록 업데이트.
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연구 접촉 날짜로부터 2-10년 동안 인덱스 이벤트 이후 연속 시간 프레임.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sharonne N. Hayes, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
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- Adlam D, Olson TM, Combaret N, Kovacic JC, Iismaa SE, Al-Hussaini A, O'Byrne MM, Bouajila S, Georges A, Mishra K, Braund PS, d'Escamard V, Huang S, Margaritis M, Nelson CP, de Andrade M, Kadian-Dodov D, Welch CA, Mazurkiewicz S, Jeunemaitre X; DISCO Consortium; Wong CMY, Giannoulatou E, Sweeting M, Muller D, Wood A, McGrath-Cadell L, Fatkin D, Dunwoodie SL, Harvey R, Holloway C, Empana JP, Jouven X; CARDIoGRAMPlusC4D Study Group; Olin JW, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Samani NJ, Graham RM, Motreff P, Bouatia-Naji N. Association of the PHACTR1/EDN1 Genetic Locus With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 8;73(1):58-66. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.085.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .