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Das "virtuelle" multizentrische Register für spontane Koronararterien-Dissektion (SCAD). (SCAD)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Beschreibung der klinischen und physiologischen Merkmale spontaner Koronararterien-Dissektionen (SCAD), um das Bewusstsein, das Verständnis, die Behandlung und Prävention eines potenziell tödlichen kardiovaskulären Ereignisses zu verbessern.

Diese Studie wird eine retrospektive und prospektive Überprüfung des medizinischen Verlaufs und der aktuellen Gesundheit von Männern und Frauen mit SCAD sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die spontane Dissektion der Koronararterien (SCAD) ist eine relativ seltene und kaum verstandene Erkrankung, von der berichtet wurde, dass sie mehr Frauen als Männer betrifft. Die Koronararterien bestehen aus drei Schichten, und die Dissektion erfolgt, wenn sich zwei dieser Schichten trennen, wodurch Blut in den Raum zwischen den Schichten fließen kann. Wenn sich das Blut ansammelt, kann dies zu einer Behinderung des normalen Blutflusses im Herzen führen, was zu Brustschmerzen, Herzinfarkt und sogar plötzlichem Tod führen kann.

Die medizinische Gemeinschaft muss noch viel über die Behandlung und Vorbeugung dieses potenziell tödlichen kardiovaskulären Ereignisses lernen. Die Mayo Clinic führt zwei SCAD-Studien durch. Diese Studie besteht aus dem Aufbau einer Datenbank/eines Registers von Patienten mit SCAD (unabhängig davon, ob sie Patienten in der Mayo Clinic waren oder nicht), um Muster der SCAD-Inzidenz, Ursachen und Assoziationen zu identifizieren, die zukünftige Forschung leiten könnten. Mit Zustimmung der Teilnehmer wird das Personal der Mayo Clinic eine Kopie des ursprünglichen Koronarangiogramms anfordern, wenn SCAD diagnostiziert wurde, um die Diagnose zu bestätigen und die Eignung zu bestimmen. Falls berechtigt, werden die Studienkoordinatoren den Teilnehmer kontaktieren, um weitere Informationen über die Studien bereitzustellen und eine unterschriebene Einverständniserklärung anzufordern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen mit spontaner Dissektion der Koronararterien (SCAD), wie im Angiogramm bestätigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Diagnose einer oder mehrerer Episoden einer spontanen Koronardissektion (SCAD)
  • SCAD bei Frauen, die zum Zeitpunkt der SCAD schwanger sind oder sich innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt befinden
  • SCAD bei Personen, die sich selbst als Mitglied einer rassischen oder ethnischen Gruppe identifizieren, die derzeit im Register unterrepräsentiert ist. Dies schließt jeden ein, der sich identifiziert als: Schwarzer/Afroamerikaner, Asiate, Indianer oder Ureinwohner Alaskas, Ureinwohner Hawaiis oder anderer pazifischer Inselbewohner und jede Rasse mit hispanischer ethnischer Zugehörigkeit
  • SCAD bei einem Mann
  • SCAD bei Personen unter 30 Jahren
  • SCAD innerhalb der letzten 2 Wochen (akut)
  • SCAD-Patient, der sich für eine andere SCAD-Forschungsstudie der Mayo Clinic anmeldet
  • SCAD bei Personen, die einen Verwandten haben, der ein SCAD-Ereignis hatte

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende angiographische Bestätigung von SCAD
  • Iatrogene Dissektion oder eine alternative Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SCAD-Registrierung
Personen, die mindestens eine Episode einer spontanen Dissektion der Koronararterie erlebt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibende Daten
Zeitfenster: Kontinuierlicher Zeitrahmen nach dem Indexereignis für 2–10 Jahre ab Kontaktdatum der Studie.
Erhalten Sie Daten zu SCAD-bezogenen Risikofaktoren, die Merkmale, Behandlungen und langfristige Ergebnisse darstellen.
Kontinuierlicher Zeitrahmen nach dem Indexereignis für 2–10 Jahre ab Kontaktdatum der Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Update zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Kontinuierlicher Zeitrahmen nach dem Indexereignis für 2–10 Jahre ab Kontaktdatum der Studie.
Aktualisieren Sie die aktuelle körperliche Gesundheit des Patienten und alle relevanten Gesundheitsereignisse, die seit dem ersten SCAD-Ereignis aufgetreten sind.
Kontinuierlicher Zeitrahmen nach dem Indexereignis für 2–10 Jahre ab Kontaktdatum der Studie.
Update zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Kontinuierlicher Zeitrahmen nach dem Indexereignis für 2–10 Jahre ab Kontaktdatum der Studie.
Aktualisierung des aktuellen psychischen Gesundheitszustands des Patienten seit dem ersten SCAD-Ereignis aufzeichnen.
Kontinuierlicher Zeitrahmen nach dem Indexereignis für 2–10 Jahre ab Kontaktdatum der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-001852

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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