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O Registro de Dissecção Espontânea de Artéria Coronária Multicêntrica "Virtual" (SCAD) (SCAD)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Marysia Tweet, Mayo Clinic

O principal objetivo deste projeto é descrever as características clínicas e fisiológicas das dissecções espontâneas da artéria coronária (SCAD), a fim de aumentar a conscientização, compreensão, tratamento e prevenção de um evento cardiovascular potencialmente fatal.

Este estudo será uma revisão retrospectiva e prospectiva do curso médico e da saúde atual de homens e mulheres com SCAD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) é uma condição relativamente rara e mal compreendida que afeta mais mulheres do que homens. As artérias coronárias consistem em três camadas, e a dissecção ocorre quando duas dessas camadas se separam, permitindo que o sangue flua para o espaço entre as camadas. À medida que o sangue se acumula, isso pode causar obstrução ao fluxo sanguíneo normal dentro do coração, levando a dor no peito, ataque cardíaco e até morte súbita.

A comunidade médica tem muito a aprender sobre o tratamento e a prevenção desse evento cardiovascular potencialmente fatal. A Mayo Clinic está conduzindo dois estudos de SCAD. Este estudo consiste na construção de um banco de dados/registro de pacientes com SCAD (sejam eles pacientes da Mayo Clinic ou não) para identificar padrões de incidência, causas e associações de SCAD que possam orientar pesquisas futuras. Com o consentimento do participante, a equipe da Mayo Clinic solicitará uma cópia do angiograma coronário original quando SCAD foi diagnosticado para confirmar o diagnóstico e determinar a elegibilidade. Se elegível, os coordenadores do estudo entrarão em contato com o participante para fornecer mais informações sobre os estudos e solicitar um documento de consentimento informado assinado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres com dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD) conforme confirmado no angiograma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres capazes de dar consentimento informado
  • Diagnóstico de um ou mais episódios de dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD)
  • SCAD em mulheres grávidas ou até 12 meses após o parto no momento do SCAD
  • SCAD em indivíduos que se identificam como membros de um grupo racial ou étnico atualmente sub-representado no registro. Isso inclui qualquer pessoa que se identifique como: negro/afro-americano, asiático, índio americano ou nativo do Alasca, nativo do Havaí ou outro ilhéu do Pacífico e qualquer raça com etnia hispânica
  • SCAD em um homem
  • SCAD em pessoas com menos de 30 anos de idade
  • SCAD nas últimas 2 semanas (agudo)
  • Paciente SCAD se inscrevendo em qualquer outro estudo de pesquisa SCAD da Mayo Clinic
  • SCAD em indivíduos que têm um parente que teve um evento SCAD

Critério de exclusão:

  • Falta de confirmação angiográfica de SCAD
  • Dissecção iatrogênica ou um diagnóstico alternativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Registro SCAD
Indivíduos que tiveram pelo menos um episódio de dissecção espontânea da artéria coronária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados Descritivos
Prazo: Período de tempo contínuo após o evento de índice por 2 a 10 anos a partir da data de contato do estudo.
Obtenha dados sobre os fatores de risco relacionados com SCAD, apresentando características, tratamentos e resultados a longo prazo.
Período de tempo contínuo após o evento de índice por 2 a 10 anos a partir da data de contato do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atualização de saúde física
Prazo: Período de tempo contínuo após o evento de índice por 2 a 10 anos a partir da data de contato do estudo.
Registre a atualização da saúde física atual do paciente e quaisquer eventos de saúde relevantes que possam ter ocorrido desde o evento SCAD inicial.
Período de tempo contínuo após o evento de índice por 2 a 10 anos a partir da data de contato do estudo.
Atualização em Saúde Mental
Prazo: Período de tempo contínuo após o evento de índice por 2 a 10 anos a partir da data de contato do estudo.
Atualização de registro sobre o estado de saúde mental atual do paciente desde o evento SCAD inicial.
Período de tempo contínuo após o evento de índice por 2 a 10 anos a partir da data de contato do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

7 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-001852

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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