"Virtuální" multicentrický registr spontánní disekce koronární arterie (SCAD). (SCAD)
21. ledna 2026 aktualizováno: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Primárním cílem tohoto projektu je popsat klinické a fyziologické charakteristiky spontánních disekcí koronárních tepen (SCAD) s cílem zvýšit povědomí, porozumění, léčbu a prevenci potenciálně fatální kardiovaskulární příhody.
Tato studie bude retrospektivním a prospektivním přehledem lékařského kurzu a současného zdravotního stavu mužů a žen se SCAD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Spontánní disekce koronární arterie (SCAD) je poměrně vzácný a špatně pochopený stav, u kterého bylo hlášeno, že postihuje více ženy než muže. Koronární tepny se skládají ze tří vrstev a disekce nastane, když se dvě z těchto vrstev oddělí, což umožní krvi proudit do prostoru mezi vrstvami. Jak se krev hromadí, může to způsobit obstrukci normálního průtoku krve v srdci, což vede k bolesti na hrudi, srdečnímu infarktu a dokonce k náhlé smrti.
Lékařská komunita se má co učit o léčbě a prevenci této potenciálně smrtelné kardiovaskulární příhody. Mayo Clinic provádí dvě studie SCAD. Tato studie spočívá ve vybudování databáze/registru pacientů se SCAD (ať už byli pacienty na Mayo Clinic nebo ne), aby bylo možné identifikovat vzorce výskytu SCAD, příčiny a souvislosti, které by mohly vést budoucí výzkum. Se souhlasem účastníka si personál Mayo Clinic vyžádá kopii původního koronárního angiogramu, když byl diagnostikován SCAD, aby potvrdili diagnózu a určili způsobilost. Pokud jsou způsobilí, koordinátoři studie kontaktují účastníka, aby mu poskytli další informace o studiích a vyžádali si podepsaný dokument informovaného souhlasu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Milbrandt
- Telefonní číslo: 507-266-3180
- E-mail: mayoscad@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Susan Milbrandt
- Telefonní číslo: 507-266-3180
- E-mail: mayoscad@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marysia S Tweet, M.D., M.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy se spontánní disekcí koronární arterie (SCAD) potvrzenou na angiogramu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy schopni dát informovaný souhlas
- Diagnostika jedné nebo více epizod spontánní disekce koronární arterie (SCAD)
- SCAD u žen, které jsou těhotné nebo do 12 měsíců po porodu v době SCAD
- SCAD u jedinců, kteří se sami identifikují jako příslušník rasové nebo etnické skupiny, která je v současnosti v registru nedostatečně zastoupena. To by zahrnovalo každého, kdo se identifikuje jako: černoch/afroameričan, Asiat, americký Indián nebo domorodec z Aljašky, původní havajský nebo jiný obyvatel tichomořského ostrova a jakákoli rasa s hispánským etnikem
- SCAD u člověka
- SCAD u osob mladších 30 let
- SCAD během posledních 2 týdnů (akutní)
- Pacient SCAD se zapisuje do jakékoli jiné výzkumné studie SCAD na Mayo Clinic
- SCAD u jedinců, kteří mají příbuzného, který měl událost SCAD
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek angiografického potvrzení SCAD
- Iatrogenní disekce nebo alternativní diagnóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Registr SCAD
Jedinci, kteří zažili alespoň jednu epizodu spontánní disekce koronární arterie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná data
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu po dobu 2–10 let od data kontaktu studie.
|
Získejte data týkající se rizikových faktorů souvisejících se SCAD, prezentující charakteristiky, léčbu a dlouhodobé výsledky.
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu po dobu 2–10 let od data kontaktu studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktualizace fyzického zdraví
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu po dobu 2–10 let od data kontaktu studie.
|
Zaznamenejte aktualizaci aktuálního fyzického zdraví pacienta a všech relevantních zdravotních událostí, které se mohly vyskytnout od počáteční události SCAD.
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu po dobu 2–10 let od data kontaktu studie.
|
|
Aktualizace duševního zdraví
Časové okno: Nepřetržitý časový rámec po události indexu po dobu 2–10 let od data kontaktu studie.
|
Zaznamenejte aktualizaci aktuálního stavu duševního zdraví pacienta od počáteční události SCAD.
|
Nepřetržitý časový rámec po události indexu po dobu 2–10 let od data kontaktu studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tweet MS, Gulati R, Aase LA, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection: a disease-specific, social networking community-initiated study. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):845-50. doi: 10.4065/mcp.2011.0312.
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Goel K, Tweet M, Olson TM, Maleszewski JJ, Gulati R, Hayes SN. Familial spontaneous coronary artery dissection: evidence for genetic susceptibility. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):821-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8307.
- Henkin S, Negrotto SM, Tweet MS, Kirmani S, Deyle DR, Gulati R, Olson TM, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection and its association with heritable connective tissue disorders. Heart. 2016 Jun 1;102(11):876-81. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308645. Epub 2016 Feb 10.
- Turley TN, Theis JL, Sundsbak RS, Evans JM, O'Byrne MM, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Olson TM. Rare Missense Variants in TLN1 Are Associated With Familial and Sporadic Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Genom Precis Med. 2019 Apr;12(4):e002437. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002437. Epub 2019 Mar 19.
- Turley TN, O'Byrne MM, Kosel ML, de Andrade M, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS, Olson TM. Identification of Susceptibility Loci for Spontaneous Coronary Artery Dissection. JAMA Cardiol. 2020 Aug 1;5(8):929-938. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0872.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- Tweet MS, Gulati R, Williamson EE, Vrtiska TJ, Hayes SN. Multimodality Imaging for Spontaneous Coronary Artery Dissection in Women. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;9(4):436-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.009.
- Krittanawong C, Tweet MS, Hayes SE, Bowman MJ, Gulati R, Squires RW, Hayes SN. Usefulness of Cardiac Rehabilitation After Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2016 May 15;117(10):1604-1609. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.02.034. Epub 2016 Mar 2.
- Tweet MS, Gulati R, Hayes SN. What Clinicians Should Know Alphabout Spontaneous Coronary Artery Dissection. Mayo Clin Proc. 2015 Aug;90(8):1125-30. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.05.010.
- Prasad M, Tweet MS, Hayes SN, Leng S, Liang JJ, Eleid MF, Gulati R, Vrtiska TJ. Prevalence of extracoronary vascular abnormalities and fibromuscular dysplasia in patients with spontaneous coronary artery dissection. Am J Cardiol. 2015 Jun 15;115(12):1672-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.03.011. Epub 2015 Mar 23.
- Tweet MS, Hayes SN, Gulati R, Rose CH, Best PJ. Pregnancy after spontaneous coronary artery dissection: a case series. Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):598-600. doi: 10.7326/L14-0446. No abstract available.
- Silber TC, Tweet MS, Bowman MJ, Hayes SN, Squires RW. Cardiac rehabilitation after spontaneous coronary artery dissection. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Sep-Oct;35(5):328-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000111.
- Eleid MF, Guddeti RR, Tweet MS, Lerman A, Singh M, Best PJ, Vrtiska TJ, Prasad M, Rihal CS, Hayes SN, Gulati R. Coronary artery tortuosity in spontaneous coronary artery dissection: angiographic characteristics and clinical implications. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(5):656-62. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001676. Epub 2014 Aug 19.
- Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection (SCAD): new insights into this not-so-rare condition. Tex Heart Inst J. 2014 Jun 1;41(3):295-8. doi: 10.14503/THIJ-14-4089. eCollection 2014 Jun. No abstract available.
- Liang JJ, Prasad M, Tweet MS, Hayes SN, Gulati R, Breen JF, Leng S, Vrtiska TJ. A novel application of CT angiography to detect extracoronary vascular abnormalities in patients with spontaneous coronary artery dissection. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2014 May-Jun;8(3):189-97. doi: 10.1016/j.jcct.2014.02.001. Epub 2014 Apr 4.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
- Tweet MS, Gulati R, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection. Curr Cardiol Rep. 2016 Jul;18(7):60. doi: 10.1007/s11886-016-0737-6.
- Lindor RA, Tweet MS, Goyal KA, Lohse CM, Gulati R, Hayes SN, Sadosty AT. Emergency Department Presentation of Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Emerg Med. 2017 Mar;52(3):286-291. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.005. Epub 2016 Oct 8.
- Codsi E, Tweet MS, Rose CH, Arendt KW, Best PJM, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection in Pregnancy: What Every Obstetrician Should Know. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):731-738. doi: 10.1097/AOG.0000000000001630.
- Eleid MF, Tweet MS, Young PM, Williamson E, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: challenges of coronary computed tomography angiography. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Oct;7(7):609-613. doi: 10.1177/2048872616687098. Epub 2017 Jan 31.
- Tweet MS, Codsi E, Best PJM, Gulati R, Rose CH, Hayes SN. Menstrual Chest Pain in Women With History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 31;70(18):2308-2309. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.071. No abstract available.
- Tweet MS, Akhtar NJ, Hayes SN, Best PJ, Gulati R, Araoz PA. Spontaneous coronary artery dissection: Acute findings on coronary computed tomography angiography. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019 Aug;8(5):467-475. doi: 10.1177/2048872617753799. Epub 2018 Jan 29.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Prasad A, Lerman A, Gulati R. Coronary endothelial function and spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2020 Feb;9(1):90-95. doi: 10.1177/2048872618795255. Epub 2018 Aug 20.
- Tan NY, Hayes SN, Young PM, Gulati R, Tweet MS. Usefulness of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2018 Nov 15;122(10):1624-1629. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.07.043. Epub 2018 Aug 20.
- Kok SN, Hayes SN, Cutrer FM, Raphael CE, Gulati R, Best PJM, Tweet MS. Prevalence and Clinical Factors of Migraine in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010140. doi: 10.1161/JAHA.118.010140.
- Johnson AK, Hayes SN, Sawchuk C, Johnson MP, Best PJ, Gulati R, Tweet MS. Analysis of Posttraumatic Stress Disorder, Depression, Anxiety, and Resiliency Within the Unique Population of Spontaneous Coronary Artery Dissection Survivors. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e014372. doi: 10.1161/JAHA.119.014372. Epub 2020 Apr 28.
- Hayes SN, Tweet MS, Adlam D, Kim ESH, Gulati R, Price JE, Rose CH. Spontaneous Coronary Artery Dissection: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):961-984. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.084.
- Tweet MS, Young KA, Best PJM, Hyun M, Gulati R, Rose CH, Hayes SN. Association of Pregnancy With Recurrence of Spontaneous Coronary Artery Dissection Among Women With Prior Coronary Artery Dissection. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2018170. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.18170.
- Kronzer VL, Tarabochia AD, Lobo Romero AS, Tan NY, O'Byrne TJ, Crowson CS, Turley TN, Myasoedova E, Davis JM 3rd, Raphael CE, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS. Lack of Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Autoimmune Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 10;76(19):2226-2234. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.533.
- Benson JC, Lehman VT, Verdoorn JT, Shlapak DP, Hayes SN, Tweet MS. Prevalence of Cervical Artery Abnormalities on CTA in Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection: Fibromuscular Dysplasia, Dissection, Aneurysm, and Tortuosity. AJNR Am J Neuroradiol. 2021 Aug;42(8):1497-1502. doi: 10.3174/ajnr.A7151. Epub 2021 May 13.
- Turley TN, Kosel ML, Bamlet WR, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS, Olson TM. Susceptibility Locus for Pregnancy-Associated Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003398. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003398. Epub 2021 Aug 13. No abstract available.
- Adlam D, Tweet MS, Gulati R, Kotecha D, Rao P, Moss AJ, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Pitfalls of Angiographic Diagnosis and an Approach to Ambiguous Cases. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 23;14(16):1743-1756. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.027.
- Johnson AK, Tweet MS, Rouleau SG, Sadosty AT, Hayes SN, Raukar NP. The presentation of spontaneous coronary artery dissection in the emergency department: Signs and symptoms in an unsuspecting population. Acad Emerg Med. 2022 Apr;29(4):423-428. doi: 10.1111/acem.14426. Epub 2021 Dec 26.
- Tarabochia AD, Tan NY, Lewis BR, Slusser JP, Hayes SN, Best PJM, Gulati R, Deshmukh AJ, Tweet MS. Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Atrial Arrhythmias. Am J Cardiol. 2023 Jan 1;186:203-208. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.032. Epub 2022 Oct 31.
- Adlam D, Olson TM, Combaret N, Kovacic JC, Iismaa SE, Al-Hussaini A, O'Byrne MM, Bouajila S, Georges A, Mishra K, Braund PS, d'Escamard V, Huang S, Margaritis M, Nelson CP, de Andrade M, Kadian-Dodov D, Welch CA, Mazurkiewicz S, Jeunemaitre X; DISCO Consortium; Wong CMY, Giannoulatou E, Sweeting M, Muller D, Wood A, McGrath-Cadell L, Fatkin D, Dunwoodie SL, Harvey R, Holloway C, Empana JP, Jouven X; CARDIoGRAMPlusC4D Study Group; Olin JW, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Samani NJ, Graham RM, Motreff P, Bouatia-Naji N. Association of the PHACTR1/EDN1 Genetic Locus With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 8;73(1):58-66. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.085.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ischemická choroba srdeční
- Infarkt myokardu
- Disekce koronárních tepen, spontánní
Další identifikační čísla studie
- 11-001852
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .