Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr „wirtualnego” wieloośrodkowego spontanicznego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD). (SCAD)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Głównym celem tego projektu jest opisanie klinicznych i fizjologicznych cech samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) w celu zwiększenia świadomości, zrozumienia, leczenia i zapobiegania potencjalnie śmiertelnemu zdarzeniu sercowo-naczyniowemu.

Niniejsze badanie będzie retrospektywnym i prospektywnym przeglądem przebiegu leczenia i aktualnego stanu zdrowia kobiet i mężczyzn z SCAD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest stosunkowo rzadkim i słabo poznanym schorzeniem, które według doniesień dotyka więcej kobiet niż mężczyzn. Tętnice wieńcowe składają się z trzech warstw, a rozwarstwienie następuje, gdy dwie z tych warstw rozdzielają się, umożliwiając przepływ krwi do przestrzeni między warstwami. Gdy krew się gromadzi, może to spowodować utrudnienie normalnego przepływu krwi w sercu, prowadząc do bólu w klatce piersiowej, zawału serca, a nawet nagłej śmierci.

Społeczność medyczna musi się jeszcze wiele nauczyć o leczeniu i zapobieganiu temu potencjalnie śmiertelnemu zdarzeniu sercowo-naczyniowemu. Mayo Clinic prowadzi dwa badania SCAD. Badanie to polega na zbudowaniu bazy danych/rejestru pacjentów z SCAD (niezależnie od tego, czy byli pacjentami Mayo Clinic, czy nie) w celu zidentyfikowania wzorców występowania SCAD, przyczyn i powiązań, które mogłyby ukierunkować przyszłe badania. Za zgodą uczestnika personel Mayo Clinic poprosi o kopię oryginalnego angiogramu wieńcowego, gdy zdiagnozowano SCAD, w celu potwierdzenia diagnozy i określenia uprawnień. Jeśli kwalifikują się, koordynatorzy badania skontaktują się z uczestnikiem, aby przekazać więcej informacji na temat badań i poprosić o podpisany dokument świadomej zgody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety ze spontanicznym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej (SCAD) potwierdzonym na angiogramie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Rozpoznanie jednego lub więcej epizodów samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD)
  • SCAD u kobiet w ciąży lub w ciągu 12 miesięcy po porodzie w czasie SCAD
  • SCAD u osób, które same identyfikują się jako członkowie grupy rasowej lub etnicznej, która jest obecnie niedostatecznie reprezentowana w rejestrze. Obejmuje to każdego, kto identyfikuje się jako: czarnoskóry/Afroamerykanin, Azjata, Indianin amerykański lub rdzenny mieszkaniec Alaski, rdzenny Hawajczyk lub inny mieszkaniec wysp Pacyfiku, a także każda rasa pochodzenia latynoskiego
  • SCAD u mężczyzny
  • SCAD u osób poniżej 30 roku życia
  • SCAD w ciągu ostatnich 2 tygodni (ostre)
  • Pacjent SCAD rejestrujący się do dowolnego innego badania badawczego SCAD Mayo Clinic
  • SCAD u osób, których krewny miał zdarzenie SCAD

Kryteria wyłączenia:

  • Brak angiograficznego potwierdzenia SCAD
  • Rozwarstwienie jatrogenne lub alternatywna diagnoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rejestr SCAD
Osoby, które doświadczyły co najmniej jednego epizodu samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane opisowe
Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
Uzyskaj dane dotyczące czynników ryzyka związanych ze SCAD, przedstawiając charakterystykę, leczenie i długoterminowe wyniki.
Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualizacja zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
Rejestruj aktualizacje dotyczące aktualnego stanu zdrowia fizycznego pacjenta i wszelkich istotnych zdarzeń zdrowotnych, które mogły wystąpić od początkowego zdarzenia SCAD.
Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
Aktualizacja dotycząca zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
Zapisz aktualizację aktualnego stanu zdrowia psychicznego pacjenta od początkowego zdarzenia SCAD.
Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj