- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01429727
Rejestr „wirtualnego” wieloośrodkowego spontanicznego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD). (SCAD)
Głównym celem tego projektu jest opisanie klinicznych i fizjologicznych cech samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) w celu zwiększenia świadomości, zrozumienia, leczenia i zapobiegania potencjalnie śmiertelnemu zdarzeniu sercowo-naczyniowemu.
Niniejsze badanie będzie retrospektywnym i prospektywnym przeglądem przebiegu leczenia i aktualnego stanu zdrowia kobiet i mężczyzn z SCAD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest stosunkowo rzadkim i słabo poznanym schorzeniem, które według doniesień dotyka więcej kobiet niż mężczyzn. Tętnice wieńcowe składają się z trzech warstw, a rozwarstwienie następuje, gdy dwie z tych warstw rozdzielają się, umożliwiając przepływ krwi do przestrzeni między warstwami. Gdy krew się gromadzi, może to spowodować utrudnienie normalnego przepływu krwi w sercu, prowadząc do bólu w klatce piersiowej, zawału serca, a nawet nagłej śmierci.
Społeczność medyczna musi się jeszcze wiele nauczyć o leczeniu i zapobieganiu temu potencjalnie śmiertelnemu zdarzeniu sercowo-naczyniowemu. Mayo Clinic prowadzi dwa badania SCAD. Badanie to polega na zbudowaniu bazy danych/rejestru pacjentów z SCAD (niezależnie od tego, czy byli pacjentami Mayo Clinic, czy nie) w celu zidentyfikowania wzorców występowania SCAD, przyczyn i powiązań, które mogłyby ukierunkować przyszłe badania. Za zgodą uczestnika personel Mayo Clinic poprosi o kopię oryginalnego angiogramu wieńcowego, gdy zdiagnozowano SCAD, w celu potwierdzenia diagnozy i określenia uprawnień. Jeśli kwalifikują się, koordynatorzy badania skontaktują się z uczestnikiem, aby przekazać więcej informacji na temat badań i poprosić o podpisany dokument świadomej zgody.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Milbrandt
- Numer telefonu: 507-266-3180
- E-mail: mayoscad@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Susan Milbrandt
- Numer telefonu: 507-266-3180
- E-mail: mayoscad@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Marysia S Tweet, M.D., M.S.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Rozpoznanie jednego lub więcej epizodów samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD)
- SCAD u kobiet w ciąży lub w ciągu 12 miesięcy po porodzie w czasie SCAD
- SCAD u osób, które same identyfikują się jako członkowie grupy rasowej lub etnicznej, która jest obecnie niedostatecznie reprezentowana w rejestrze. Obejmuje to każdego, kto identyfikuje się jako: czarnoskóry/Afroamerykanin, Azjata, Indianin amerykański lub rdzenny mieszkaniec Alaski, rdzenny Hawajczyk lub inny mieszkaniec wysp Pacyfiku, a także każda rasa pochodzenia latynoskiego
- SCAD u mężczyzny
- SCAD u osób poniżej 30 roku życia
- SCAD w ciągu ostatnich 2 tygodni (ostre)
- Pacjent SCAD rejestrujący się do dowolnego innego badania badawczego SCAD Mayo Clinic
- SCAD u osób, których krewny miał zdarzenie SCAD
Kryteria wyłączenia:
- Brak angiograficznego potwierdzenia SCAD
- Rozwarstwienie jatrogenne lub alternatywna diagnoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rejestr SCAD
Osoby, które doświadczyły co najmniej jednego epizodu samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane opisowe
Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
|
Uzyskaj dane dotyczące czynników ryzyka związanych ze SCAD, przedstawiając charakterystykę, leczenie i długoterminowe wyniki.
|
Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualizacja zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
|
Rejestruj aktualizacje dotyczące aktualnego stanu zdrowia fizycznego pacjenta i wszelkich istotnych zdarzeń zdrowotnych, które mogły wystąpić od początkowego zdarzenia SCAD.
|
Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
|
|
Aktualizacja dotycząca zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
|
Zapisz aktualizację aktualnego stanu zdrowia psychicznego pacjenta od początkowego zdarzenia SCAD.
|
Ciągłe ramy czasowe następujące po zdarzeniu indeksu przez 2-10 lat od daty kontaktu z badaniem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tweet MS, Gulati R, Aase LA, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection: a disease-specific, social networking community-initiated study. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):845-50. doi: 10.4065/mcp.2011.0312.
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Goel K, Tweet M, Olson TM, Maleszewski JJ, Gulati R, Hayes SN. Familial spontaneous coronary artery dissection: evidence for genetic susceptibility. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):821-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8307.
- Henkin S, Negrotto SM, Tweet MS, Kirmani S, Deyle DR, Gulati R, Olson TM, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection and its association with heritable connective tissue disorders. Heart. 2016 Jun 1;102(11):876-81. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308645. Epub 2016 Feb 10.
- Turley TN, Theis JL, Sundsbak RS, Evans JM, O'Byrne MM, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Olson TM. Rare Missense Variants in TLN1 Are Associated With Familial and Sporadic Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Genom Precis Med. 2019 Apr;12(4):e002437. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002437. Epub 2019 Mar 19.
- Turley TN, O'Byrne MM, Kosel ML, de Andrade M, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS, Olson TM. Identification of Susceptibility Loci for Spontaneous Coronary Artery Dissection. JAMA Cardiol. 2020 Aug 1;5(8):929-938. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0872.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- Tweet MS, Gulati R, Williamson EE, Vrtiska TJ, Hayes SN. Multimodality Imaging for Spontaneous Coronary Artery Dissection in Women. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;9(4):436-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.009.
- Krittanawong C, Tweet MS, Hayes SE, Bowman MJ, Gulati R, Squires RW, Hayes SN. Usefulness of Cardiac Rehabilitation After Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2016 May 15;117(10):1604-1609. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.02.034. Epub 2016 Mar 2.
- Tweet MS, Gulati R, Hayes SN. What Clinicians Should Know Alphabout Spontaneous Coronary Artery Dissection. Mayo Clin Proc. 2015 Aug;90(8):1125-30. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.05.010.
- Prasad M, Tweet MS, Hayes SN, Leng S, Liang JJ, Eleid MF, Gulati R, Vrtiska TJ. Prevalence of extracoronary vascular abnormalities and fibromuscular dysplasia in patients with spontaneous coronary artery dissection. Am J Cardiol. 2015 Jun 15;115(12):1672-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.03.011. Epub 2015 Mar 23.
- Tweet MS, Hayes SN, Gulati R, Rose CH, Best PJ. Pregnancy after spontaneous coronary artery dissection: a case series. Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):598-600. doi: 10.7326/L14-0446. No abstract available.
- Silber TC, Tweet MS, Bowman MJ, Hayes SN, Squires RW. Cardiac rehabilitation after spontaneous coronary artery dissection. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Sep-Oct;35(5):328-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000111.
- Eleid MF, Guddeti RR, Tweet MS, Lerman A, Singh M, Best PJ, Vrtiska TJ, Prasad M, Rihal CS, Hayes SN, Gulati R. Coronary artery tortuosity in spontaneous coronary artery dissection: angiographic characteristics and clinical implications. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(5):656-62. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001676. Epub 2014 Aug 19.
- Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection (SCAD): new insights into this not-so-rare condition. Tex Heart Inst J. 2014 Jun 1;41(3):295-8. doi: 10.14503/THIJ-14-4089. eCollection 2014 Jun. No abstract available.
- Liang JJ, Prasad M, Tweet MS, Hayes SN, Gulati R, Breen JF, Leng S, Vrtiska TJ. A novel application of CT angiography to detect extracoronary vascular abnormalities in patients with spontaneous coronary artery dissection. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2014 May-Jun;8(3):189-97. doi: 10.1016/j.jcct.2014.02.001. Epub 2014 Apr 4.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
- Tweet MS, Gulati R, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection. Curr Cardiol Rep. 2016 Jul;18(7):60. doi: 10.1007/s11886-016-0737-6.
- Lindor RA, Tweet MS, Goyal KA, Lohse CM, Gulati R, Hayes SN, Sadosty AT. Emergency Department Presentation of Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Emerg Med. 2017 Mar;52(3):286-291. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.005. Epub 2016 Oct 8.
- Codsi E, Tweet MS, Rose CH, Arendt KW, Best PJM, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection in Pregnancy: What Every Obstetrician Should Know. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):731-738. doi: 10.1097/AOG.0000000000001630.
- Eleid MF, Tweet MS, Young PM, Williamson E, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: challenges of coronary computed tomography angiography. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Oct;7(7):609-613. doi: 10.1177/2048872616687098. Epub 2017 Jan 31.
- Tweet MS, Codsi E, Best PJM, Gulati R, Rose CH, Hayes SN. Menstrual Chest Pain in Women With History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 31;70(18):2308-2309. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.071. No abstract available.
- Tweet MS, Akhtar NJ, Hayes SN, Best PJ, Gulati R, Araoz PA. Spontaneous coronary artery dissection: Acute findings on coronary computed tomography angiography. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019 Aug;8(5):467-475. doi: 10.1177/2048872617753799. Epub 2018 Jan 29.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Prasad A, Lerman A, Gulati R. Coronary endothelial function and spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2020 Feb;9(1):90-95. doi: 10.1177/2048872618795255. Epub 2018 Aug 20.
- Tan NY, Hayes SN, Young PM, Gulati R, Tweet MS. Usefulness of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2018 Nov 15;122(10):1624-1629. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.07.043. Epub 2018 Aug 20.
- Kok SN, Hayes SN, Cutrer FM, Raphael CE, Gulati R, Best PJM, Tweet MS. Prevalence and Clinical Factors of Migraine in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010140. doi: 10.1161/JAHA.118.010140.
- Johnson AK, Hayes SN, Sawchuk C, Johnson MP, Best PJ, Gulati R, Tweet MS. Analysis of Posttraumatic Stress Disorder, Depression, Anxiety, and Resiliency Within the Unique Population of Spontaneous Coronary Artery Dissection Survivors. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e014372. doi: 10.1161/JAHA.119.014372. Epub 2020 Apr 28.
- Hayes SN, Tweet MS, Adlam D, Kim ESH, Gulati R, Price JE, Rose CH. Spontaneous Coronary Artery Dissection: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):961-984. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.084.
- Tweet MS, Young KA, Best PJM, Hyun M, Gulati R, Rose CH, Hayes SN. Association of Pregnancy With Recurrence of Spontaneous Coronary Artery Dissection Among Women With Prior Coronary Artery Dissection. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2018170. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.18170.
- Kronzer VL, Tarabochia AD, Lobo Romero AS, Tan NY, O'Byrne TJ, Crowson CS, Turley TN, Myasoedova E, Davis JM 3rd, Raphael CE, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS. Lack of Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Autoimmune Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 10;76(19):2226-2234. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.533.
- Benson JC, Lehman VT, Verdoorn JT, Shlapak DP, Hayes SN, Tweet MS. Prevalence of Cervical Artery Abnormalities on CTA in Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection: Fibromuscular Dysplasia, Dissection, Aneurysm, and Tortuosity. AJNR Am J Neuroradiol. 2021 Aug;42(8):1497-1502. doi: 10.3174/ajnr.A7151. Epub 2021 May 13.
- Turley TN, Kosel ML, Bamlet WR, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS, Olson TM. Susceptibility Locus for Pregnancy-Associated Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003398. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003398. Epub 2021 Aug 13. No abstract available.
- Adlam D, Tweet MS, Gulati R, Kotecha D, Rao P, Moss AJ, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Pitfalls of Angiographic Diagnosis and an Approach to Ambiguous Cases. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 23;14(16):1743-1756. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.027.
- Johnson AK, Tweet MS, Rouleau SG, Sadosty AT, Hayes SN, Raukar NP. The presentation of spontaneous coronary artery dissection in the emergency department: Signs and symptoms in an unsuspecting population. Acad Emerg Med. 2022 Apr;29(4):423-428. doi: 10.1111/acem.14426. Epub 2021 Dec 26.
- Tarabochia AD, Tan NY, Lewis BR, Slusser JP, Hayes SN, Best PJM, Gulati R, Deshmukh AJ, Tweet MS. Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Atrial Arrhythmias. Am J Cardiol. 2023 Jan 1;186:203-208. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.032. Epub 2022 Oct 31.
- Adlam D, Olson TM, Combaret N, Kovacic JC, Iismaa SE, Al-Hussaini A, O'Byrne MM, Bouajila S, Georges A, Mishra K, Braund PS, d'Escamard V, Huang S, Margaritis M, Nelson CP, de Andrade M, Kadian-Dodov D, Welch CA, Mazurkiewicz S, Jeunemaitre X; DISCO Consortium; Wong CMY, Giannoulatou E, Sweeting M, Muller D, Wood A, McGrath-Cadell L, Fatkin D, Dunwoodie SL, Harvey R, Holloway C, Empana JP, Jouven X; CARDIoGRAMPlusC4D Study Group; Olin JW, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Samani NJ, Graham RM, Motreff P, Bouatia-Naji N. Association of the PHACTR1/EDN1 Genetic Locus With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 8;73(1):58-66. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.085.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zawał
- Martwica
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba wieńcowa
- Zawał mięśnia sercowego
- Rozwarstwienie tętnicy wieńcowej, spontaniczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-001852
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .