Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het "virtuele" Multicenter Spontane Coronary Artery Dissection (SCAD)-register (SCAD)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Het primaire doel van dit project is het beschrijven van de klinische en fysiologische kenmerken van spontane coronaire arteriedissecties (SCAD) om het bewustzijn, het begrip, de behandeling en de preventie van een potentieel fatale cardiovasculaire gebeurtenis te vergroten.

Deze studie zal een retrospectieve en prospectieve beoordeling zijn van het medische verloop en de huidige gezondheid van mannen en vrouwen met SCAD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) is een relatief zeldzame en slecht begrepen aandoening waarvan is gemeld dat deze meer vrouwen treft dan mannen. De kransslagaders bestaan ​​uit drie lagen en dissectie vindt plaats wanneer twee van deze lagen scheiden, waardoor bloed in de ruimte tussen de lagen kan stromen. Naarmate het bloed zich ophoopt, kan dit de normale bloedstroom in het hart belemmeren, wat kan leiden tot pijn op de borst, een hartaanval en zelfs een plotselinge dood.

De medische gemeenschap heeft nog veel te leren over de behandeling en preventie van deze mogelijk fatale cardiovasculaire gebeurtenis. Mayo Clinic voert twee onderzoeken naar SCAD uit. Deze studie bestaat uit het bouwen van een database/register van patiënten met SCAD (ongeacht of ze al dan niet patiënt zijn geweest in de Mayo Clinic) om patronen van SCAD-incidentie, oorzaken en associaties te identificeren die als leidraad kunnen dienen voor toekomstig onderzoek. Met toestemming van de deelnemer zal het personeel van Mayo Clinic een kopie van het originele coronaire angiogram aanvragen wanneer SCAD werd gediagnosticeerd om de diagnose te bevestigen en te bepalen of u in aanmerking komt. Indien in aanmerking komend, zullen studiecoördinatoren contact opnemen met de deelnemer om meer informatie over de studies te verstrekken en om een ​​ondertekend geïnformeerd toestemmingsdocument te vragen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen met spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) zoals bevestigd op angiogram.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Diagnose van een of meer episodes van spontane coronaire arteriedissectie (SCAD)
  • SCAD bij vrouwen die zwanger zijn of binnen 12 maanden na de bevalling op het moment van SCAD
  • SCAD bij personen die zichzelf identificeren als lid van een raciale of etnische groep die momenteel ondervertegenwoordigd is in het register. Dit omvat iedereen die zich identificeert als: Zwart / Afro-Amerikaans, Aziatisch, Amerikaans-Indisch of Alaska Native, Native Hawaiian of Other Pacific Islander, en elk ras met Spaanse etniciteit
  • SCAD bij een man
  • SCAD bij personen jonger dan 30 jaar
  • SCAD in de afgelopen 2 weken (acuut)
  • SCAD-patiënt die zich inschrijft voor een andere Mayo Clinic SCAD-onderzoeksstudie
  • SCAD bij personen die een familielid hebben dat een SCAD-gebeurtenis heeft gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan angiografische bevestiging van SCAD
  • Iatrogene dissectie of een alternatieve diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SCAD-register
Personen die ten minste één episode van spontane kransslagaderdissectie hebben doorgemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende gegevens
Tijdsspanne: Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende 2-10 jaar vanaf studiecontactdatum.
Verkrijg gegevens over SCAD-gerelateerde risicofactoren, kenmerken, behandelingen en langetermijnresultaten.
Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende 2-10 jaar vanaf studiecontactdatum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke gezondheidsupdate
Tijdsspanne: Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende 2-10 jaar vanaf studiecontactdatum.
Registreer updates over de huidige fysieke gezondheid van de patiënt en alle relevante gezondheidsgebeurtenissen die zich mogelijk hebben voorgedaan sinds de eerste SCAD-gebeurtenis.
Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende 2-10 jaar vanaf studiecontactdatum.
Update geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende 2-10 jaar vanaf studiecontactdatum.
Registreer update over de huidige mentale gezondheidsstatus van de patiënt sinds de eerste SCAD-gebeurtenis.
Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende 2-10 jaar vanaf studiecontactdatum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

7 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-001852

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren