- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01429727
Det "Virtuelle" multisenterregistret for spontan koronararteriedisseksjon (SCAD). (SCAD)
Hovedmålet med dette prosjektet er å beskrive de kliniske og fysiologiske egenskapene til spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) for å øke bevisstheten, forståelsen, behandlingen og forebyggingen av en potensielt dødelig kardiovaskulær hendelse.
Denne studien vil være en retrospektiv og prospektiv gjennomgang av medisinsk forløp og nåværende helse hos menn og kvinner med SCAD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er en relativt sjelden og dårlig forstått tilstand som er rapportert å påvirke flere kvinner enn menn. Koronararteriene består av tre lag, og disseksjon skjer når to av disse lagene skilles, slik at blod kan strømme inn i rommet mellom lagene. Ettersom blodet samler seg, kan dette føre til blokkering av normal blodstrøm i hjertet, noe som fører til brystsmerter, hjerteinfarkt og til og med plutselig død.
Det medisinske miljøet har mye å lære om behandling og forebygging av denne potensielt dødelige kardiovaskulære hendelsen. Mayo Clinic gjennomfører to studier av SCAD. Denne studien består i å bygge en database/register over pasienter med SCAD (enten de har vært pasienter ved Mayo Clinic eller ikke) for å identifisere mønstre av SCAD-forekomst, årsaker og assosiasjoner som kan lede fremtidig forskning. Med deltakerens samtykke vil Mayo Clinic-personalet be om en kopi av det originale koronar angiogrammet når SCAD ble diagnostisert for å bekrefte diagnosen og avgjøre kvalifisering. Hvis de er kvalifisert, vil studiekoordinatorer kontakte deltakeren for å gi mer informasjon om studiene og be om et signert dokument om informert samtykke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Susan Milbrandt
- Telefonnummer: 507-266-3180
- E-post: mayoscad@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Susan Milbrandt
- Telefonnummer: 507-266-3180
- E-post: mayoscad@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sharonne N. Hayes, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner kan gi informert samtykke
- Diagnose av en eller flere episoder av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
- SCAD hos kvinner som er gravide eller innen 12 måneder etter fødsel på tidspunktet for SCAD
- SCAD hos individer som selv identifiserer seg som medlem av en rase- eller etnisk gruppe som for tiden er underrepresentert i registeret. Dette vil inkludere alle som identifiserer seg som: svart/afrikansk amerikaner, asiatisk, amerikansk indianer eller indianer fra Alaska, innfødt hawaii eller annen stillehavsøy, og enhver rase med latinamerikansk etnisitet
- SCAD i en mann
- SCAD hos personer yngre enn 30 år
- SCAD i løpet av de siste 2 ukene (akutt)
- SCAD-pasient som melder seg inn i en hvilken som helst annen Mayo Clinic SCAD-forskningsstudie
- SCAD hos personer som har en slektning som har hatt en SCAD-hendelse
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på angiografisk bekreftelse av SCAD
- Iatrogen disseksjon eller en alternativ diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
SCAD-registeret
Personer som har opplevd minst én episode av spontan koronararteriedisseksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivende data
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
|
Innhent data om SCAD-relaterte risikofaktorer, presenterende egenskaper, behandlinger og langsiktige utfall.
|
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk helseoppdatering
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
|
Registrer oppdatering om pasientens nåværende fysiske helse og eventuelle relevante helsehendelser som kan ha oppstått siden den første SCAD-hendelsen.
|
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
|
Oppdatering om mental helse
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
|
Registrer oppdatering om pasientens nåværende mentale helsestatus siden den første SCAD-hendelsen.
|
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharonne N. Hayes, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tweet MS, Gulati R, Aase LA, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection: a disease-specific, social networking community-initiated study. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):845-50. doi: 10.4065/mcp.2011.0312.
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Goel K, Tweet M, Olson TM, Maleszewski JJ, Gulati R, Hayes SN. Familial spontaneous coronary artery dissection: evidence for genetic susceptibility. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):821-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8307.
- Henkin S, Negrotto SM, Tweet MS, Kirmani S, Deyle DR, Gulati R, Olson TM, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection and its association with heritable connective tissue disorders. Heart. 2016 Jun 1;102(11):876-81. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308645. Epub 2016 Feb 10.
- Turley TN, Theis JL, Sundsbak RS, Evans JM, O'Byrne MM, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Olson TM. Rare Missense Variants in TLN1 Are Associated With Familial and Sporadic Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Genom Precis Med. 2019 Apr;12(4):e002437. doi: 10.1161/CIRCGEN.118.002437. Epub 2019 Mar 19.
- Turley TN, O'Byrne MM, Kosel ML, de Andrade M, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS, Olson TM. Identification of Susceptibility Loci for Spontaneous Coronary Artery Dissection. JAMA Cardiol. 2020 Aug 1;5(8):929-938. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0872.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- Tweet MS, Gulati R, Williamson EE, Vrtiska TJ, Hayes SN. Multimodality Imaging for Spontaneous Coronary Artery Dissection in Women. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;9(4):436-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.009.
- Krittanawong C, Tweet MS, Hayes SE, Bowman MJ, Gulati R, Squires RW, Hayes SN. Usefulness of Cardiac Rehabilitation After Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2016 May 15;117(10):1604-1609. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.02.034. Epub 2016 Mar 2.
- Tweet MS, Gulati R, Hayes SN. What Clinicians Should Know Alphabout Spontaneous Coronary Artery Dissection. Mayo Clin Proc. 2015 Aug;90(8):1125-30. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.05.010.
- Prasad M, Tweet MS, Hayes SN, Leng S, Liang JJ, Eleid MF, Gulati R, Vrtiska TJ. Prevalence of extracoronary vascular abnormalities and fibromuscular dysplasia in patients with spontaneous coronary artery dissection. Am J Cardiol. 2015 Jun 15;115(12):1672-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.03.011. Epub 2015 Mar 23.
- Tweet MS, Hayes SN, Gulati R, Rose CH, Best PJ. Pregnancy after spontaneous coronary artery dissection: a case series. Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):598-600. doi: 10.7326/L14-0446. No abstract available.
- Silber TC, Tweet MS, Bowman MJ, Hayes SN, Squires RW. Cardiac rehabilitation after spontaneous coronary artery dissection. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Sep-Oct;35(5):328-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000111.
- Eleid MF, Guddeti RR, Tweet MS, Lerman A, Singh M, Best PJ, Vrtiska TJ, Prasad M, Rihal CS, Hayes SN, Gulati R. Coronary artery tortuosity in spontaneous coronary artery dissection: angiographic characteristics and clinical implications. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Oct;7(5):656-62. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001676. Epub 2014 Aug 19.
- Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection (SCAD): new insights into this not-so-rare condition. Tex Heart Inst J. 2014 Jun 1;41(3):295-8. doi: 10.14503/THIJ-14-4089. eCollection 2014 Jun. No abstract available.
- Liang JJ, Prasad M, Tweet MS, Hayes SN, Gulati R, Breen JF, Leng S, Vrtiska TJ. A novel application of CT angiography to detect extracoronary vascular abnormalities in patients with spontaneous coronary artery dissection. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2014 May-Jun;8(3):189-97. doi: 10.1016/j.jcct.2014.02.001. Epub 2014 Apr 4.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
- Tweet MS, Gulati R, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection. Curr Cardiol Rep. 2016 Jul;18(7):60. doi: 10.1007/s11886-016-0737-6.
- Lindor RA, Tweet MS, Goyal KA, Lohse CM, Gulati R, Hayes SN, Sadosty AT. Emergency Department Presentation of Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Emerg Med. 2017 Mar;52(3):286-291. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.005. Epub 2016 Oct 8.
- Codsi E, Tweet MS, Rose CH, Arendt KW, Best PJM, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection in Pregnancy: What Every Obstetrician Should Know. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):731-738. doi: 10.1097/AOG.0000000000001630.
- Eleid MF, Tweet MS, Young PM, Williamson E, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: challenges of coronary computed tomography angiography. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Oct;7(7):609-613. doi: 10.1177/2048872616687098. Epub 2017 Jan 31.
- Tweet MS, Codsi E, Best PJM, Gulati R, Rose CH, Hayes SN. Menstrual Chest Pain in Women With History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 31;70(18):2308-2309. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.071. No abstract available.
- Tweet MS, Akhtar NJ, Hayes SN, Best PJ, Gulati R, Araoz PA. Spontaneous coronary artery dissection: Acute findings on coronary computed tomography angiography. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019 Aug;8(5):467-475. doi: 10.1177/2048872617753799. Epub 2018 Jan 29.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Prasad A, Lerman A, Gulati R. Coronary endothelial function and spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2020 Feb;9(1):90-95. doi: 10.1177/2048872618795255. Epub 2018 Aug 20.
- Tan NY, Hayes SN, Young PM, Gulati R, Tweet MS. Usefulness of Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2018 Nov 15;122(10):1624-1629. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.07.043. Epub 2018 Aug 20.
- Kok SN, Hayes SN, Cutrer FM, Raphael CE, Gulati R, Best PJM, Tweet MS. Prevalence and Clinical Factors of Migraine in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010140. doi: 10.1161/JAHA.118.010140.
- Johnson AK, Hayes SN, Sawchuk C, Johnson MP, Best PJ, Gulati R, Tweet MS. Analysis of Posttraumatic Stress Disorder, Depression, Anxiety, and Resiliency Within the Unique Population of Spontaneous Coronary Artery Dissection Survivors. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e014372. doi: 10.1161/JAHA.119.014372. Epub 2020 Apr 28.
- Hayes SN, Tweet MS, Adlam D, Kim ESH, Gulati R, Price JE, Rose CH. Spontaneous Coronary Artery Dissection: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):961-984. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.084.
- Tweet MS, Young KA, Best PJM, Hyun M, Gulati R, Rose CH, Hayes SN. Association of Pregnancy With Recurrence of Spontaneous Coronary Artery Dissection Among Women With Prior Coronary Artery Dissection. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2018170. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.18170.
- Kronzer VL, Tarabochia AD, Lobo Romero AS, Tan NY, O'Byrne TJ, Crowson CS, Turley TN, Myasoedova E, Davis JM 3rd, Raphael CE, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS. Lack of Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Autoimmune Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Nov 10;76(19):2226-2234. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.533.
- Benson JC, Lehman VT, Verdoorn JT, Shlapak DP, Hayes SN, Tweet MS. Prevalence of Cervical Artery Abnormalities on CTA in Patients with Spontaneous Coronary Artery Dissection: Fibromuscular Dysplasia, Dissection, Aneurysm, and Tortuosity. AJNR Am J Neuroradiol. 2021 Aug;42(8):1497-1502. doi: 10.3174/ajnr.A7151. Epub 2021 May 13.
- Turley TN, Kosel ML, Bamlet WR, Gulati R, Hayes SN, Tweet MS, Olson TM. Susceptibility Locus for Pregnancy-Associated Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003398. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003398. Epub 2021 Aug 13. No abstract available.
- Adlam D, Tweet MS, Gulati R, Kotecha D, Rao P, Moss AJ, Hayes SN. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Pitfalls of Angiographic Diagnosis and an Approach to Ambiguous Cases. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 23;14(16):1743-1756. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.027.
- Johnson AK, Tweet MS, Rouleau SG, Sadosty AT, Hayes SN, Raukar NP. The presentation of spontaneous coronary artery dissection in the emergency department: Signs and symptoms in an unsuspecting population. Acad Emerg Med. 2022 Apr;29(4):423-428. doi: 10.1111/acem.14426. Epub 2021 Dec 26.
- Tarabochia AD, Tan NY, Lewis BR, Slusser JP, Hayes SN, Best PJM, Gulati R, Deshmukh AJ, Tweet MS. Association of Spontaneous Coronary Artery Dissection With Atrial Arrhythmias. Am J Cardiol. 2023 Jan 1;186:203-208. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.032. Epub 2022 Oct 31.
- Adlam D, Olson TM, Combaret N, Kovacic JC, Iismaa SE, Al-Hussaini A, O'Byrne MM, Bouajila S, Georges A, Mishra K, Braund PS, d'Escamard V, Huang S, Margaritis M, Nelson CP, de Andrade M, Kadian-Dodov D, Welch CA, Mazurkiewicz S, Jeunemaitre X; DISCO Consortium; Wong CMY, Giannoulatou E, Sweeting M, Muller D, Wood A, McGrath-Cadell L, Fatkin D, Dunwoodie SL, Harvey R, Holloway C, Empana JP, Jouven X; CARDIoGRAMPlusC4D Study Group; Olin JW, Gulati R, Tweet MS, Hayes SN, Samani NJ, Graham RM, Motreff P, Bouatia-Naji N. Association of the PHACTR1/EDN1 Genetic Locus With Spontaneous Coronary Artery Dissection. J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 8;73(1):58-66. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.085.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-001852
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spontan koronararteriedisseksjon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia