Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det "Virtuelle" multisenterregistret for spontan koronararteriedisseksjon (SCAD). (SCAD)

2. januar 2024 oppdatert av: Sharonne Hayes, Mayo Clinic

Hovedmålet med dette prosjektet er å beskrive de kliniske og fysiologiske egenskapene til spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) for å øke bevisstheten, forståelsen, behandlingen og forebyggingen av en potensielt dødelig kardiovaskulær hendelse.

Denne studien vil være en retrospektiv og prospektiv gjennomgang av medisinsk forløp og nåværende helse hos menn og kvinner med SCAD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er en relativt sjelden og dårlig forstått tilstand som er rapportert å påvirke flere kvinner enn menn. Koronararteriene består av tre lag, og disseksjon skjer når to av disse lagene skilles, slik at blod kan strømme inn i rommet mellom lagene. Ettersom blodet samler seg, kan dette føre til blokkering av normal blodstrøm i hjertet, noe som fører til brystsmerter, hjerteinfarkt og til og med plutselig død.

Det medisinske miljøet har mye å lære om behandling og forebygging av denne potensielt dødelige kardiovaskulære hendelsen. Mayo Clinic gjennomfører to studier av SCAD. Denne studien består i å bygge en database/register over pasienter med SCAD (enten de har vært pasienter ved Mayo Clinic eller ikke) for å identifisere mønstre av SCAD-forekomst, årsaker og assosiasjoner som kan lede fremtidig forskning. Med deltakerens samtykke vil Mayo Clinic-personalet be om en kopi av det originale koronar angiogrammet når SCAD ble diagnostisert for å bekrefte diagnosen og avgjøre kvalifisering. Hvis de er kvalifisert, vil studiekoordinatorer kontakte deltakeren for å gi mer informasjon om studiene og be om et signert dokument om informert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharonne N. Hayes, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) som bekreftet på angiogram.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner kan gi informert samtykke
  • Diagnose av en eller flere episoder av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
  • SCAD hos kvinner som er gravide eller innen 12 måneder etter fødsel på tidspunktet for SCAD
  • SCAD hos individer som selv identifiserer seg som medlem av en rase- eller etnisk gruppe som for tiden er underrepresentert i registeret. Dette vil inkludere alle som identifiserer seg som: svart/afrikansk amerikaner, asiatisk, amerikansk indianer eller indianer fra Alaska, innfødt hawaii eller annen stillehavsøy, og enhver rase med latinamerikansk etnisitet
  • SCAD i en mann
  • SCAD hos personer yngre enn 30 år
  • SCAD i løpet av de siste 2 ukene (akutt)
  • SCAD-pasient som melder seg inn i en hvilken som helst annen Mayo Clinic SCAD-forskningsstudie
  • SCAD hos personer som har en slektning som har hatt en SCAD-hendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på angiografisk bekreftelse av SCAD
  • Iatrogen disseksjon eller en alternativ diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SCAD-registeret
Personer som har opplevd minst én episode av spontan koronararteriedisseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende data
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
Innhent data om SCAD-relaterte risikofaktorer, presenterende egenskaper, behandlinger og langsiktige utfall.
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk helseoppdatering
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
Registrer oppdatering om pasientens nåværende fysiske helse og eventuelle relevante helsehendelser som kan ha oppstått siden den første SCAD-hendelsen.
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
Oppdatering om mental helse
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.
Registrer oppdatering om pasientens nåværende mentale helsestatus siden den første SCAD-hendelsen.
Kontinuerlig tidsramme etter indekshendelse i 2-10 år fra studiekontaktdato.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharonne N. Hayes, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Først lagt ut (Antatt)

7. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spontan koronararteriedisseksjon

3
Abonnere