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“虚拟”多中心自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 登记处 (SCAD)

2026年1月21日 更新者:Marysia Tweet、Mayo Clinic

该项目的主要目标是描述自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的临床和生理特征,以提高对潜在致命心血管事件的认识、理解、治疗和预防。

这项研究将是对患有 SCAD 的男性和女性的医学过程和当前健康状况的回顾性和前瞻性研究。

研究概览

详细说明

自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 是一种相对罕见且知之甚少的疾病,据报道女性多于男性。 冠状动脉由三层组成,当其中两层分开时就会发生夹层,使血液能够流入层与层之间的空间。 随着血液的积累,这会导致心脏内正常血液流动受阻,导致胸痛、心脏病发作甚至猝死。

关于这种可能致命的心血管事件的治疗和预防,医学界有很多需要了解的地方。 Mayo Clinic 正在进行两项 SCAD 研究。 这项研究包括建立 SCAD 患者(无论他们是否曾在 Mayo Clinic 就诊)的数据库/登记,以确定 SCAD 发病率、原因和关联的模式,以指导未来的研究。 在参与者同意的情况下,Mayo Clinic 工作人员将在诊断出 SCAD 时索取原始冠状动脉造影照片的副本,以确认诊断并确定资格。 如果符合条件,研究协调员将联系参与者以提供有关研究的更多信息并要求签署知情同意书。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

经血管造影证实患有自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的男性和女性。

描述

纳入标准:

  • 能够给予知情同意的男性和女性
  • 一次或多次自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的诊断
  • 孕妇或产后 12 个月内发生 SCAD 的妇女发生 SCAD
  • SCAD 在自我认同为目前在登记册中代表性不足的种族或族裔群体成员的个体中。 这将包括任何认定为:黑人/非裔美国人、亚裔、美洲印第安人或阿拉斯加原住民、夏威夷原住民或其他太平洋岛民,以及任何西班牙裔种族
  • 一个人的 SCAD
  • 30 岁以下人群的 SCAD
  • 过去 2 周内的 SCAD(急性)
  • 参加任何其他 Mayo Clinic SCAD 研究的 SCAD 患者
  • 有亲属发生过 SCAD 事件的个体的 SCAD

排除标准:

  • 缺乏 SCAD 的血管造影确认
  • 医源性夹层或其他诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
SCAD注册处
经历过至少一次自发性冠状动脉夹层的个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述性数据
大体时间:自研究联系日期起 2-10 年的索引事件后的连续时间范围。
获取有关 SCAD 相关风险因素、呈现特征、治疗和长期结果的数据。
自研究联系日期起 2-10 年的索引事件后的连续时间范围。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体健康更新
大体时间:自研究联系日期起 2-10 年的索引事件后的连续时间范围。
记录患者当前身体健康状况的更新以及自初始 SCAD 事件以来可能发生的任何相关健康事件。
自研究联系日期起 2-10 年的索引事件后的连续时间范围。
心理健康更新
大体时间:自研究联系日期起 2-10 年的索引事件后的连续时间范围。
记录自初始 SCAD 事件以来患者当前心理健康状况的更新。
自研究联系日期起 2-10 年的索引事件后的连续时间范围。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Marysia S Tweet, M.D., M.S.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月6日

首次发布 (估计的)

2011年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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