Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Виртуальный» регистр мультицентровой спонтанной диссекции коронарных артерий (SCAD) (SCAD)

21 января 2026 г. обновлено: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Основная цель этого проекта — описать клинические и физиологические характеристики спонтанной диссекции коронарных артерий (SCAD) для повышения осведомленности, понимания, лечения и профилактики потенциально фатального сердечно-сосудистого события.

Это исследование будет представлять собой ретроспективный и проспективный обзор лечения и текущего состояния здоровья мужчин и женщин с SCAD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Спонтанный диссекция коронарных артерий (СДКА) является относительно редким и плохо изученным состоянием, которое, как сообщается, чаще поражает женщин, чем мужчин. Коронарные артерии состоят из трех слоев, и расслоение происходит, когда два из этих слоев расходятся, позволяя крови течь в пространство между слоями. По мере накопления крови это может вызвать препятствие нормальному кровотоку в сердце, что приведет к болям в груди, сердечному приступу и даже внезапной смерти.

Медицинскому сообществу предстоит многое узнать о лечении и профилактике этого потенциально смертельного сердечно-сосудистого заболевания. Клиника Мэйо проводит два исследования SCAD. Это исследование состоит из создания базы данных/регистра пациентов с СИБС (независимо от того, были ли они пациентами клиники Майо или нет) для выявления моделей заболеваемости, причин и ассоциаций СИБС, которые могли бы служить ориентиром для будущих исследований. С согласия участников персонал клиники Мэйо запросит копию оригинальной коронарной ангиограммы при диагностике SCAD, чтобы подтвердить диагноз и определить соответствие требованиям. В случае соответствия требованиям координаторы исследования свяжутся с участником, чтобы предоставить дополнительную информацию об исследованиях и запросить подписанный документ об информированном согласии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susan Milbrandt
  • Номер телефона: 507-266-3180
  • Электронная почта: mayoscad@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Susan Milbrandt
          • Номер телефона: 507-266-3180
          • Электронная почта: mayoscad@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Marysia S Tweet, M.D., M.S.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины со спонтанной диссекцией коронарной артерии (SCAD), подтвержденной ангиограммой.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, способные дать информированное согласие
  • Диагностика одного или нескольких эпизодов спонтанной диссекции коронарных артерий (СДКА)
  • SCAD у беременных женщин или в течение 12 месяцев после родов во время SCAD
  • SCAD у лиц, которые идентифицируют себя как член расовой или этнической группы, которая в настоящее время недостаточно представлена ​​в реестре. Это может включать всех, кто идентифицирует себя как: черный / афроамериканец, азиат, американский индеец или коренной житель Аляски, коренной житель Гавайев или других тихоокеанских островов, а также любую расу латиноамериканского происхождения.
  • СКАД у человека
  • SCAD у лиц моложе 30 лет
  • SCAD в течение последних 2 недель (острый)
  • Пациент с SCAD, включенный в любое другое исследование SCAD Clinic Mayo
  • SCAD у лиц, у которых есть родственник, у которого было событие SCAD

Критерий исключения:

  • Отсутствие ангиографического подтверждения SCAD
  • Ятрогенная диссекция или альтернативный диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Реестр СКАД
Лица, перенесшие хотя бы один эпизод спонтанной диссекции коронарной артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательные данные
Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в течение 2-10 лет с даты контакта с исследователем.
Получите данные о факторах риска, связанных с SCAD, представляя характеристики, методы лечения и долгосрочные результаты.
Непрерывные временные рамки после индексного события в течение 2-10 лет с даты контакта с исследователем.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обновление физического здоровья
Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в течение 2-10 лет с даты контакта с исследователем.
Запишите обновленную информацию о текущем физическом состоянии пациента и любых соответствующих событиях со здоровьем, которые могли произойти после первоначального события SCAD.
Непрерывные временные рамки после индексного события в течение 2-10 лет с даты контакта с исследователем.
Обновление психического здоровья
Временное ограничение: Непрерывные временные рамки после индексного события в течение 2-10 лет с даты контакта с исследователем.
Запишите обновленную информацию о текущем состоянии психического здоровья пациента с момента первоначального события SCAD.
Непрерывные временные рамки после индексного события в течение 2-10 лет с даты контакта с исследователем.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Marysia S Tweet, M.D., M.S., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-001852

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться