肺がん患者における呼吸訓練の効果を含む放射線治療中の呼吸のさまざまな段階における息止め時間の変動に関する前向き研究
100 名の適切な肺癌患者を 2 年間にわたって研究に参加させるものとします。 私たちの部門の既存の治療プロトコルに従って、適切なすべての患者は定期的な肺機能検査（PFT）を受けなければなりません。 その後、次の時間に息止めの記録を行うものとする。
- シミュレーション時
- 放射線治療の最初の部分の時
- 放射線治療中
- 放射線治療の結論 a) での記録の後、息止め時間に対するトレーニングの効果を確認するために、深呼吸エクササイズ/スパイロメーター ボール エクササイズを行うように患者に指示する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
100 名の適切な肺癌患者を 2 年間にわたって研究に参加させるものとします。 私たちの部門の既存の治療プロトコルに従って、適切なすべての患者は定期的な肺機能検査（PFT）を受けなければなりません。 その後、次の時間に息止めの記録を行うものとする。
- シミュレーション時
- 放射線治療の最初の部分の時
- 放射線治療中
- 放射線治療の結論 a) での記録の後、息止め時間に対するトレーニングの効果を確認するために、深呼吸エクササイズ/スパイロメーター ボール エクササイズを行うように患者に指示する必要があります。
呼吸トレーニング すべての患者は、呼吸トレーニングのために理学療法部門に送られます。 患者は、訓練を受けたスタッフから自国語で呼吸訓練について助言を受けるものとします。 可能な限り、患者には「Spiroball」デバイスが 1 つ提供され、デバイスの使用方法が教えられます。 さらに/あるいは、患者は呼吸の練習をするように教えられます。 スピロボールを与えられた患者は、規定された方法でスピロボールを使用するように指示されるものとします。 次の訪問スケジュールを遵守する必要があります
- 初回来店 シミュレーション日から1日以内
- 2 回目の訪問 放射線治療の開始日 その後、放射線治療コース中に週 2 回の訪問が行われます (火曜日、木曜日) 上記のすべての訪問の間、呼吸訓練が強化され、スパイロメーター ボールの客観的な記録 (使用されるときはいつでも) が記録されます。 音量）
呼吸法は放射線治療中も続けます。 上記のすべての時間で、息止め時間を記録するものとする。 一般に、各記録の開始時に鼻クリップが配置され、患者は自発的に口を閉じるように求められます。 口の閉鎖は、鼻クリップの配置後に行われ、記録用のストップウォッチが開始されます。 終了時間は、患者が口を開けて呼吸を再開した瞬間とする。 別々の記録の間には 1 分間の一時停止が必要です。
- 深呼吸息止め (DIBH): 鼻にクリップを配置します。 患者は、口から深呼吸をしてから息を止めるように求められます。
- 深呼吸息止め（DEBH）：クリップを鼻に装着します。 患者は、口から最大限に息を吐き出し、息を止めるように指示されます。
- 通常の中間換気息止め (NVBH): 鼻にクリップを配置する必要があります。 患者は、通常の呼吸の途中で息を止めるように求められます。
ビームのオン/オフ時間 前述のように、すべての患者は既存の部門プロトコルに従って治療されます。 ただし、研究の計画要素として、患者がルーチンプロトコルに従って計画された後、各フェーズの息止めデータを使用して、患者が治療された場合に放射線ビームが必要になる回数を計算する必要があります。上記の息止めのタイミングで。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- 募集
- Tata Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Anusheel Munshi, MD
- 電話番号：-91-22-24177144
- メール：anusheel8@hotmail.com
-
コンタクト：
- Jai P Agarwal, MD
- 電話番号：-91-22-24177154
- メール：jpthm@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小細胞肺癌および非小細胞肺癌の患者
- 3DCRT または IMRT または IGRT に投稿された患者
除外基準:
- 進行した疾患および/または全身状態が悪いことを考慮して、根治的放射線療法に耐えられない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸サイクルのさまざまな段階における息止め時間
時間枠：2年
|
深吸気、中間換気、呼気終末における息止め時間
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anusheel Munshi, MD、Tata Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。