Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie zmienności czasu wstrzymywania oddechu w różnych fazach oddychania w trakcie radioterapii, w tym wpływu treningu oddechowego u pacjentów z rakiem płuca

6 września 2011 zaktualizowane przez: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

100 odpowiednich pacjentów z rakiem płuc zostanie włączonych do badania w okresie 2 lat. Zgodnie z istniejącym protokołem leczenia w naszym oddziale, wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani rutynowym badaniom czynnościowym płuc (PFT). Następnie należy zarejestrować wstrzymanie oddechu w następujących momentach

  1. W czasie symulacji
  2. W czasie pierwszej frakcji radioterapii
  3. W połowie radioterapii
  4. Po zakończeniu radioterapii Po zapisie w punkcie a) pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń głębokiego oddychania/ćwiczenia z piłką spirometryczną, aby zobaczyć wpływ treningu na czasy wstrzymywania oddechu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

100 odpowiednich pacjentów z rakiem płuc zostanie włączonych do badania w okresie 2 lat. Zgodnie z istniejącym protokołem leczenia w naszym oddziale, wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani rutynowym badaniom czynnościowym płuc (PFT). Następnie należy zarejestrować wstrzymanie oddechu w następujących momentach

  1. W czasie symulacji
  2. W czasie pierwszej frakcji radioterapii
  3. W połowie radioterapii
  4. Po zakończeniu radioterapii Po zapisie w punkcie a) pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń głębokiego oddychania/ćwiczenia z piłką spirometryczną, aby zobaczyć wpływ treningu na czasy wstrzymywania oddechu.

Trening oddechowy Wszyscy pacjenci kierowani są na trening oddechowy do oddziału fizjoterapii. Pacjenci powinni być informowani o treningu oddechowym przez przeszkolony personel w ich ojczystym języku. Jeśli to możliwe, pacjentom należy zapewnić jedno urządzenie „Spiroball” i poinstruować, jak z niego korzystać. Dodatkowo/alternatywnie pacjenci zostaną nauczeni wykonywania ćwiczeń oddechowych. Pacjentów zaopatrzonych w kulkę spiroballową należy poinstruować, aby używali kulki spiralnej zgodnie z zalecaną techniką. Należy przestrzegać następującego harmonogramu wizyt

  1. pierwsza wizyta W ciągu jednego dnia od daty symulacji
  2. II wizyta Data rozpoczęcia radioterapii Następnie należy przeprowadzić 2 wizyty tygodniowo w trakcie trwania kursu radioterapii (wtorki, czwartki) Podczas wszystkich ww. wizyt należy wzmocnić trening oddechowy oraz rejestrować obiektywny zapis kulki spirometru (jeśli jest używana). tom)

Ćwiczenia oddechowe będą kontynuowane przez radioterapię. We wszystkich powyższych momentach należy rejestrować czasy wstrzymywania oddechu. Ogólnie rzecz biorąc, na początku każdego zapisu należy założyć zacisk do nosa i poprosić pacjenta o dobrowolne zamknięcie ust. Zamknięcie ust następuje po założeniu klipsa do nosa, a następnie uruchamia się stoper do rejestracji. Za czas zakończenia uważa się moment, w którym pacjent otwiera usta i zaczyna ponownie oddychać. Pomiędzy poszczególnymi nagraniami należy zachować jednominutową przerwę.

  1. Wstrzymanie oddechu przy głębokim wdechu (DIBH): Klips należy umieścić na nosie. Pacjent zostanie poproszony o wzięcie głębokiego oddechu ustami, a następnie wstrzymanie oddechu.
  2. Wstrzymanie głębokiego wydechu (DEBH): Na nosie należy umieścić klips. Pacjenta należy poprosić o maksymalny wydech ustami, a następnie wstrzymanie oddechu.
  3. Normalne wstrzymanie oddechu w połowie wentylacji (NVBH): Na nosie należy umieścić klips. Pacjenta należy poprosić o wstrzymanie oddechu w trakcie normalnego oddychania.

Czasy włączania/wyłączania wiązki Jak wspomniano wcześniej, wszyscy pacjenci będą leczeni zgodnie z istniejącym protokołem oddziału. Jednak jako element planowania badania, po zaplanowaniu pacjentów zgodnie z rutynowym protokołem, dane wstrzymanego oddechu w każdej fazie należy wykorzystać do obliczenia, ile razy wiązka promieniowania musiałaby być potrzebna, gdyby pacjenci byli leczeni z powyższymi czasami wstrzymania oddechu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z drobnokomórkowym i niedrobnokomórkowym rakiem płuca
  2. Pacjenci wysłani na 3DCRT, IMRT lub IGRT

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy ze względu na zaawansowaną chorobę i/lub zły stan ogólny nie byliby w stanie tolerować radykalnej RT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstrzymywania oddechu w różnych fazach cyklu oddechowego
Ramy czasowe: 2 lata
Czas wstrzymywania oddechu podczas głębokiego wdechu, środkowej wentylacji i końcowego wydechu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oddechowy

3
Subskrybuj