- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01429766
Tulevaisuuden tutkimus hengityksen pidätysaikojen vaihtelusta eri hengitysvaiheissa sädehoidon aikana, mukaan lukien hengitysharjoittelun vaikutus keuhkosyöpäpotilailla
Tutkimukseen otetaan 100 sopivaa keuhkosyöpäpotilasta kahden vuoden aikana. Osastollamme olemassa olevan hoitoprotokollan mukaan kaikille sopiville potilaille on tehtävä rutiini keuhkotoimintatesti (PFT). Sen jälkeen hengityksen pidättäminen tallennetaan seuraavina aikoina
- Simuloinnin aikaan
- Sädehoidon ensimmäisen jakeen aikaan
- Sädehoidon puolivälissä
- Sädehoidon päätteeksi Kohdan a) tallennuksen jälkeen potilaita pyydetään suorittamaan syvähengitysharjoituksia/spirometripalloharjoituksia, jotta nähdään harjoituksen vaikutus hengityksen pidätysaikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan 100 sopivaa keuhkosyöpäpotilasta kahden vuoden aikana. Osastollamme olemassa olevan hoitoprotokollan mukaan kaikille sopiville potilaille on tehtävä rutiini keuhkotoimintatesti (PFT). Sen jälkeen hengityksen pidättäminen tallennetaan seuraavina aikoina
- Simuloinnin aikaan
- Sädehoidon ensimmäisen jakeen aikaan
- Sädehoidon puolivälissä
- Sädehoidon päätteeksi Kohdan a) tallennuksen jälkeen potilaita pyydetään suorittamaan syvähengitysharjoituksia/spirometripalloharjoituksia, jotta nähdään harjoituksen vaikutus hengityksen pidätysaikoihin.
Hengitysharjoittelu Kaikki potilaat lähetetään hengitysharjoitteluun fysioterapiaosastolle. Potilaita neuvoo hengitysharjoittelusta koulutettu henkilökunta omalla kielellään. Aina kun mahdollista, potilaille tulee tarjota yksi "Spiroball"-laite ja opetettava laitteen käyttö. Lisäksi/vaihtoehtoisesti potilaita opetetaan tekemään hengitysharjoituksia. Potilaita, joilla on spiropallo, on opastettava käyttämään spiropalloa määrätyllä tekniikalla. Seuraavaa käyntiaikataulua tulee noudattaa
- st vierailu Yhden päivän sisällä simulaatiopäivästä
- nd käynti Sädehoidon alkamispäivä Myöhemmin 2 käyntiä viikossa sädehoitokurssin aikana (tiistaisin, torstaisin) Kaikkien edellä mainittujen käyntien aikana hengitysharjoittelua on vahvistettava ja spirometripallon objektiivinen tallennus (mikäli sitä käytetään) tallennetaan. (Sisäänhengitys äänenvoimakkuus)
Hengitysharjoituksia jatketaan sädehoidon kautta. Hengityksen pidätysajat on kirjattava kaikkina edellä mainituina aikoina. Yleensä jokaisen tallennuksen alussa asetetaan nenäklipsi ja potilasta pyydetään sulkemaan suunsa vapaaehtoisesti. Suu suljetaan nenäklipsien asettamisen jälkeen ja sen jälkeen käynnistetään sekuntikello tallennusta varten. Päättymisaika on hetki, jolloin potilas avaa suunsa ja alkaa hengittää uudelleen. Erillisten tallenteiden välillä on pidettävä minuutin tauko.
- Syvä sisäänhengityksen pidätys (DIBH): Nenään kiinnitetään pidike. Potilasta pyydetään hengittämään syvään suustaan ja sitten pidättämään hengitystään.
- Syvä uloshengityksen pidätys (DEBH): Nenään asetetaan klipsi. Potilasta pyydetään hengittämään maksimaalisesti ulos suusta ja sitten pidättämään hengitystään.
- Normaali keskihengityshengityspidätys (NVBH): Nenään on asetettava klipsi. Potilasta pyydetään pidättämään hengitystä normaalin hengityksen keskellä.
Säteen päälle/pois ajat Kuten edellä mainittiin, kaikkia potilaita tulee hoitaa olemassa olevan osaston protokollan mukaisesti. Tutkimuksen suunnittelun osana sen jälkeen, kun potilaat on suunniteltu rutiiniprotokollan mukaisesti, kunkin vaiheen hengityksen pidätystietoja on käytettävä laskettaessa, kuinka monta kertaa säteilysädettä tarvittaisiin, jos potilaita hoidetaan. yllä olevilla hengityksen pidätysajoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anusheel Munshi, MD
- Puhelinnumero: -91-22-24177144
- Sähköposti: anusheel8@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jai P Agarwal, MD
- Puhelinnumero: -91-22-24177154
- Sähköposti: jpthm@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienisoluista ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat
- Potilaat, jotka on lähetetty 3DCRT- tai IMRT- tai IGRT-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka edenneen sairautensa ja/tai huonon yleiskuntonsa vuoksi eivät kestä radikaalia RT:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen pidätysaika hengityssyklin eri vaiheissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hengityksen pidätysaika syvässä sisäänhengityksessä, keskituuletuksessa ja uloshengityksen lopussa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 747
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .