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Une étude prospective de la variation des temps d'apnée à différentes phases de la respiration au cours de la radiothérapie, y compris l'effet de l'entraînement respiratoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon

6 septembre 2011 mis à jour par: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

100 patients atteints d'un cancer du poumon appropriés seront inclus dans l'étude sur une période de 2 ans. Conformément au protocole de traitement existant dans notre service, tous les patients appropriés doivent subir un test de la fonction pulmonaire (PFT) de routine. Par la suite, l'enregistrement de l'apnée doit être effectué aux moments suivants

  1. Au moment de la simulation
  2. Lors de la première fraction de radiothérapie
  3. Au milieu de la radiothérapie
  4. À la fin de la radiothérapie Après l'enregistrement en a), les patients doivent être invités à effectuer des exercices de respiration profonde/un exercice de ballon spirométrique pour voir l'effet de l'entraînement sur les temps d'apnée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

100 patients atteints d'un cancer du poumon appropriés seront inclus dans l'étude sur une période de 2 ans. Conformément au protocole de traitement existant dans notre service, tous les patients appropriés doivent subir un test de la fonction pulmonaire (PFT) de routine. Par la suite, l'enregistrement de l'apnée doit être effectué aux moments suivants

  1. Au moment de la simulation
  2. Lors de la première fraction de radiothérapie
  3. Au milieu de la radiothérapie
  4. À la fin de la radiothérapie Après l'enregistrement en a), les patients doivent être invités à effectuer des exercices de respiration profonde/un exercice de ballon spirométrique pour voir l'effet de l'entraînement sur les temps d'apnée.

Entraînement respiratoire Tous les patients doivent être envoyés pour un entraînement respiratoire au service de physiothérapie. Les patients doivent être conseillés sur l'entraînement respiratoire par du personnel qualifié dans leur propre langue vernaculaire. Dans la mesure du possible, les patients doivent recevoir un appareil "Spiroball" et apprendre à utiliser l'appareil. De plus/alternativement, les patients apprendront à faire des exercices de respiration. Les patients munis de spiroball doivent être informés de l'utilisation du spiroball selon la technique prescrite. Le programme de visite suivant doit être respecté

  1. ère visite Dans la journée suivant la date de simulation
  2. ème visite Date de début de la radiothérapie Par la suite, 2 visites par semaine pendant le cours de radiothérapie doivent être effectuées (mardi, jeudi) Au cours de toutes les visites ci-dessus, l'entraînement respiratoire doit être renforcé et l'enregistrement objectif de la boule du spiromètre (lorsqu'il est utilisé) doit être enregistré. (Inspiratoire volume)

Les exercices respiratoires se poursuivront par la radiothérapie. À tous les moments ci-dessus, un enregistrement doit être fait des temps d'apnée. En général, au début de chaque enregistrement, un clip nasal sera placé et le patient sera invité à fermer volontairement la bouche. La fermeture de la bouche doit être effectuée après le placement du clip nasal, puis le chronomètre pour l'enregistrement doit être démarré. L'heure de fin doit être le moment où le patient ouvre la bouche et recommence à respirer. Une pause d'une minute doit être maintenue entre les enregistrements séparés.

  1. Retenue de respiration en inspiration profonde (DIBH) : un clip doit être placé sur le nez. Le patient doit être invité à respirer profondément par la bouche, puis à retenir sa respiration.
  2. Retenue de respiration en expiration profonde (DEBH) : un clip doit être placé sur le nez. Le patient doit être invité à expirer au maximum par la bouche, puis à retenir sa respiration.
  3. Retenue de respiration normale à mi-ventilation (NVBH) : un clip doit être placé sur le nez. Le patient doit être invité à retenir son souffle au milieu d'une respiration normale.

Heures d'activation et de désactivation du faisceau Comme mentionné précédemment, tous les patients doivent être traités conformément au protocole départemental existant. Cependant, en tant qu'élément de planification de l'étude, une fois que les patients ont été planifiés conformément au protocole de routine, les données d'apnée de chaque phase doivent être utilisées pour calculer le nombre de fois que le faisceau de rayonnement devrait être nécessaire si les patients étaient traités. avec les temps d'apnée ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Jai P Agarwal, MD
          • Numéro de téléphone: -91-22-24177154
          • E-mail: jpthm@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de cancer du poumon à petites cellules et non à petites cellules
  2. Patients postés pour 3DCRT ou IMRT ou IGRT

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui, compte tenu de leur maladie avancée et/ou de leur mauvais état général, ne pourraient pas tolérer une RT radicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'apnée dans les différentes phases du cycle respiratoire
Délai: 2 années
Temps d'apnée en inspiration profonde, ventilation moyenne et expiration finale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Première publication (Estimation)

7 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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