Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van variaties in ademhoudtijden tijdens verschillende ademhalingsfasen tijdens radiotherapie, inclusief het effect van ademhalingstraining bij longkankerpatiënten

6 september 2011 bijgewerkt door: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

Gedurende een periode van 2 jaar zullen 100 geschikte patiënten met longkanker in het onderzoek worden opgenomen. Volgens het bestaande behandelprotocol op onze afdeling zullen alle geschikte patiënten een routine longfunctietest (PFT) ondergaan. Vervolgens wordt het inhouden van de adem op de volgende tijdstippen geregistreerd

  1. Op het moment van simulatie
  2. Ten tijde van de eerste fractie van radiotherapie
  3. Halverwege radiotherapie
  4. Aan het einde van de radiotherapie Na de opname bij a) wordt patiënten gevraagd om diepe ademhalingsoefeningen/spirometerbaloefeningen uit te voeren om het effect van training op de ademhoudtijden te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende een periode van 2 jaar zullen 100 geschikte patiënten met longkanker in het onderzoek worden opgenomen. Volgens het bestaande behandelprotocol op onze afdeling zullen alle geschikte patiënten een routine longfunctietest (PFT) ondergaan. Vervolgens wordt het inhouden van de adem op de volgende tijdstippen geregistreerd

  1. Op het moment van simulatie
  2. Ten tijde van de eerste fractie van radiotherapie
  3. Halverwege radiotherapie
  4. Aan het einde van de radiotherapie Na de opname bij a) wordt patiënten gevraagd om diepe ademhalingsoefeningen/spirometerbaloefeningen uit te voeren om het effect van training op de ademhoudtijden te zien.

Ademhalingstraining Alle patiënten worden voor ademhalingstraining naar de afdeling fysiotherapie gestuurd. Patiënten zullen door getraind personeel in hun eigen taal worden voorgelicht over ademhalingstraining. Waar mogelijk krijgen patiënten één "Spiroball"-apparaat en wordt hen geleerd hoe ze het apparaat moeten gebruiken. Daarnaast/alternatief wordt de patiënt aangeleerd ademoefeningen te doen. Patiënten die voorzien zijn van spiroballen zullen geïnstrueerd worden om de spiroballen volgens de voorgeschreven techniek te gebruiken. Het volgende bezoekschema wordt in acht genomen

  1. eerste bezoek Binnen één dag na de simulatiedatum
  2. nd bezoek Datum waarop radiotherapie begint Vervolgens zullen er tijdens de radiotherapiecursus 2 bezoeken per week worden gehouden (dinsdag, donderdag). volume)

De ademhalingsoefeningen gaan door middel van radiotherapie. Op alle bovengenoemde tijdstippen moeten de tijden voor het inhouden van de adem worden geregistreerd. In het algemeen wordt aan het begin van elke opname een neusklem geplaatst en wordt de patiënt gevraagd de mond vrijwillig te sluiten. De mond wordt gesloten nadat de neusklem is geplaatst en vervolgens wordt de stopwatch voor opname gestart. De eindtijd is het moment waarop de patiënt zijn mond opent en weer begint te ademen. Tussen de afzonderlijke opnames wordt een minuut pauze gehouden.

  1. Diep inademen adem inhouden (DIBH): Er wordt een clip op de neus geplaatst. De patiënt zal worden gevraagd om diep adem te halen uit zijn mond en dan zijn adem in te houden.
  2. Deep expiratoire adem inhouden (DEBH): Er wordt een clip op de neus geplaatst. De patiënt zal worden gevraagd om maximaal uit de mond uit te ademen en vervolgens zijn adem in te houden.
  3. Normale middenventilatie adem inhouden (NVBH): Er wordt een clip op de neus geplaatst. De patiënt wordt gevraagd om tijdens de normale ademhaling de adem in te houden.

Beam on/off times Zoals eerder vermeld, zullen alle patiënten worden behandeld volgens het bestaande afdelingsprotocol. Echter, als een planningscomponent van het onderzoek, nadat de patiënten zijn gepland volgens het routineprotocol, zullen de gegevens over het inhouden van de adem in elke fase worden gebruikt om te berekenen hoe vaak de stralingsbundel nodig zou zijn als patiënten zouden worden behandeld. met de bovenstaande tijden voor het inhouden van de adem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Werving
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met kleincellige en niet-kleincellige longkanker
  2. Patiënten geplaatst voor 3DCRT of IMRT of IGRT

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die gezien hun gevorderde ziekte en/of slechte algemene toestand geen radicale RT zouden kunnen verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhoudtijd in verschillende fasen van de ademhalingscyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
Ademhoudtijd bij diepe inademing, middenventilatie en einduitademing
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingstraining

3
Abonneren