Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie variací v dobách zadržení dechu v různých fázích dýchání během radioterapie, včetně efektu respiračního tréninku u pacientů s rakovinou plic

6. září 2011 aktualizováno: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

Do studie bude po dobu 2 let zařazeno 100 vhodných pacientů s rakovinou plic. Podle stávajícího léčebného protokolu na našem oddělení všichni vhodní pacienti podstoupí rutinní vyšetření plicních funkcí (PFT). Následně se provede záznam zadržení dechu v následujících časech

  1. V době simulace
  2. V době první frakce radioterapie
  3. Uprostřed radioterapie
  4. Na závěr radioterapie Po záznamu v bodě a) budou pacienti požádáni, aby provedli hluboká dechová cvičení/cvičení na spirometru s míčem, aby bylo vidět účinek tréninku na doby zadržení dechu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude po dobu 2 let zařazeno 100 vhodných pacientů s rakovinou plic. Podle stávajícího léčebného protokolu na našem oddělení všichni vhodní pacienti podstoupí rutinní vyšetření plicních funkcí (PFT). Následně se provede záznam zadržení dechu v následujících časech

  1. V době simulace
  2. V době první frakce radioterapie
  3. Uprostřed radioterapie
  4. Na závěr radioterapie Po záznamu v bodě a) budou pacienti požádáni, aby provedli hluboká dechová cvičení/cvičení na spirometru s míčem, aby bylo vidět účinek tréninku na doby zadržení dechu.

Respirační trénink Všichni pacienti budou odesláni na dechový trénink na fyzioterapeutické oddělení. Pacienti by měli být poučeni o respiračním tréninku vyškoleným personálem v jejich vlastním jazyce. Kdykoli je to možné, pacienti by měli mít k dispozici jedno zařízení „Spiroball“ a měli by se naučit zařízení používat. Navíc/alternativně budou pacienti naučeni provádět dechová cvičení. Pacienti, kterým je poskytnut spiroball, musí být poučeni, aby používali spiroball předepsanou technikou. Je třeba dodržovat následující harmonogram návštěv

  1. návštěva Do jednoho dne od data simulace
  2. návštěva Datum zahájení radioterapie Následně budou provedeny 2 návštěvy týdně během kurzu radioterapie (úterý, čtvrtek) Během všech výše uvedených návštěv bude posílen dechový trénink a bude zaznamenán objektivní záznam spirometru (kdykoli je použit). (Inspirační objem)

Dechová cvičení budou pokračovat radioterapií. Ve všech výše uvedených okamžicích je třeba zaznamenávat doby zadržení dechu. Obecně se na začátku každého záznamu umístí nosní svorka a pacient musí být požádán, aby dobrovolně zavřel ústa. Uzavření úst se provede po nasazení nosní svorky a poté se spustí stopky pro záznam. Čas ukončení je okamžik, kdy pacient otevře ústa a začne znovu dýchat. Mezi jednotlivými nahrávkami musí být dodržena jednominutová pauza.

  1. Hluboké inspirační zadržení dechu (DIBH): Na nos musí být umístěna spona. Pacient musí být požádán, aby se zhluboka nadechl z úst a poté zadržel dech.
  2. Zadržení dechu při hlubokém výdechu (DEBH): Na nos musí být umístěna spona. Pacient musí být požádán, aby maximálně vydechl ústy a poté zadržel dech.
  3. Normální střední ventilace zadržení dechu (NVBH): Na nos musí být umístěna spona. Pacient musí být požádán, aby zadržel dech uprostřed normálního dýchání.

Časy zapnutí/vypnutí paprsku Jak bylo uvedeno výše, všichni pacienti by měli být léčeni podle stávajícího protokolu oddělení. Nicméně jako plánovací složka studie, poté, co byli pacienti naplánováni podle rutinního protokolu, se údaje o zadržení dechu v každé fázi použijí k výpočtu, kolikrát by musel být paprsek záření potřeba, pokud by byli pacienti léčeni. s výše uvedenými časy zadržení dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s malobuněčným a nemalobuněčným karcinomem plic
  2. Pacienti odeslaní na 3DCRT nebo IMRT nebo IGRT

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří by vzhledem k pokročilému onemocnění a/nebo špatnému celkovému stavu nebyli schopni tolerovat radikální RT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zadržení dechu v různých fázích dýchacího cyklu
Časové okno: 2 roky
Doba zadržení dechu při hlubokém nádechu, střední ventilaci a na konci výdechu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 747

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Respirační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit