Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af variation i vejrtrækningstider ved forskellige faser af respiration i løbet af strålebehandling, herunder effekten af ​​respiratorisk træning hos lungekræftpatienter

6. september 2011 opdateret af: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

100 egnede patienter med lungekræft skal indgå i undersøgelsen over en periode på 2 år. I henhold til den eksisterende behandlingsprotokol på vores afdeling skal alle egnede patienter gennemgå en rutinemæssig lungefunktionstest (PFT). Efterfølgende skal registrering af vejrtrækningen ske på følgende tidspunkter

  1. På tidspunktet for simulering
  2. På tidspunktet for første fraktion af strålebehandling
  3. Midt i strålebehandling
  4. Ved afslutning af strålebehandling Efter optagelsen ved a) skal patienterne blive bedt om at udføre dybe vejrtrækningsøvelser/spirometerboldøvelser for at se effekten af ​​træning på vejrtrækningstiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 egnede patienter med lungekræft skal indgå i undersøgelsen over en periode på 2 år. I henhold til den eksisterende behandlingsprotokol på vores afdeling skal alle egnede patienter gennemgå en rutinemæssig lungefunktionstest (PFT). Efterfølgende skal registrering af vejrtrækningen ske på følgende tidspunkter

  1. På tidspunktet for simulering
  2. På tidspunktet for første fraktion af strålebehandling
  3. Midt i strålebehandling
  4. Ved afslutning af strålebehandling Efter optagelsen ved a) skal patienterne blive bedt om at udføre dybe vejrtrækningsøvelser/spirometerboldøvelser for at se effekten af ​​træning på vejrtrækningstiden.

Respirationstræning Alle patienter skal sendes til respirationstræning på fysioterapiafdelingen. Patienter skal rådgives om respirationstræning af uddannet personale i deres eget sprog. Når det er muligt, skal patienterne have én "Spiroball"-anordning og undervist i, hvordan man bruger enheden. Derudover/alternativt vil patienter blive undervist i at lave åndedrætsøvelser. Patienter forsynet med spiroball skal instrueres i at bruge spiroballen ved den foreskrevne teknik. Følgende besøgsplan skal overholdes

  1. st besøg Inden for en dag efter simuleringsdatoen
  2. nd besøg Dato for start af strålebehandling. Efterfølgende skal der udføres 2 besøg om ugen under strålebehandlingskurset (tirsdage, torsdage) Under alle ovennævnte besøg skal respiratorisk træning forstærkes, og objektiv registrering af spirometerbolden (når den bruges) skal registreres.(Inspiratorisk bind)

Åndedrætsøvelserne skal fortsætte gennem strålebehandling. På alle ovennævnte tidspunkter skal der foretages registrering af vejrtrækningstiderne. Generelt skal der ved starten af ​​hver optagelse placeres et næseklip, og patienten skal bedes om at lukke munden frivilligt. Munden lukkes efter placering af næseklemmen, og stopuret til optagelse skal startes. Sluttidspunktet skal være det øjeblik, hvor patienten åbner munden og begynder at trække vejret igen. Der skal holdes et minuts pause mellem separate optagelser.

  1. Dybt inspiratorisk åndedræt (DIBH): Et klip skal placeres på næsen. Patienten skal blive bedt om at tage en dyb indånding fra munden og derefter holde vejret.
  2. Hold vejret dybt udånding (DEBH): Et klip skal placeres på næsen. Patienten skal bedes om at ånde maksimalt ud fra munden og derefter holde vejret.
  3. Normal mid-ventilation breath hold (NVBH): Et klip skal placeres på næsen. Patienten skal bedes om at holde vejret midt i normal respiration.

Beam on/off-tider Som nævnt før skal alle patienter behandles efter eksisterende afdelingsprotokol. Men som en planlægningskomponent af undersøgelsen, efter at patienterne er blevet planlagt i henhold til rutineprotokollen, skal vejrtrækningsdataene i hver fase bruges til at beregne det antal gange, strålingsstrålen skulle være nødvendig, hvis patienter blev behandlet med ovenstående vejrtrækningstider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med småcellet og ikke-småcellet lungekræft
  2. Patienter udsendt til 3DCRT eller IMRT eller IGRT

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, som på grund af deres fremskredne sygdom og/eller dårlige almentilstand ikke ville være i stand til at tolerere radikal RT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at holde vejret i forskellige faser af åndedrætscyklussen
Tidsramme: 2 år
Åndedrætstid i dyb inspiration, midtventilation og slutudløb
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Åndedrætstræning

Abonner