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Uno studio prospettico sulla variazione dei tempi di trattenimento del respiro nelle varie fasi della respirazione durante il corso della radioterapia, compreso l'effetto dell'allenamento respiratorio nei pazienti affetti da cancro del polmone

6 settembre 2011 aggiornato da: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

100 pazienti idonei affetti da cancro del polmone saranno inseriti nello studio per un periodo di 2 anni. Come da protocollo di trattamento esistente nel nostro reparto, tutti i pazienti idonei devono essere sottoposti a test di funzionalità polmonare (PFT) di routine. Successivamente, la registrazione dell'apnea deve essere effettuata nei seguenti orari

  1. Al momento della simulazione
  2. Al momento della prima frazione di radioterapia
  3. A metà radioterapia
  4. Al termine della radioterapia Dopo la registrazione al punto a), ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi di respirazione profonda/esercizio con la palla spirometrica per vedere l'effetto dell'allenamento sui tempi di apnea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

100 pazienti idonei affetti da cancro del polmone saranno inseriti nello studio per un periodo di 2 anni. Come da protocollo di trattamento esistente nel nostro reparto, tutti i pazienti idonei devono essere sottoposti a test di funzionalità polmonare (PFT) di routine. Successivamente, la registrazione dell'apnea deve essere effettuata nei seguenti orari

  1. Al momento della simulazione
  2. Al momento della prima frazione di radioterapia
  3. A metà radioterapia
  4. Al termine della radioterapia Dopo la registrazione al punto a), ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi di respirazione profonda/esercizio con la palla spirometrica per vedere l'effetto dell'allenamento sui tempi di apnea.

Allenamento respiratorio Tutti i pazienti devono essere inviati per l'addestramento respiratorio al reparto di fisioterapia. I pazienti devono essere consigliati sull'allenamento respiratorio da personale addestrato nella loro lingua locale. Quando possibile, ai pazienti deve essere fornito un dispositivo "Spiroball" e viene insegnato come utilizzare il dispositivo. In aggiunta/in alternativa ai pazienti verrà insegnato a fare esercizi di respirazione. I pazienti portatori di spiroball devono essere istruiti a utilizzare lo spiroball secondo la tecnica prescritta. Si osserverà il seguente orario delle visite

  1. prima visita Entro un giorno dalla data della simulazione
  2. 2a visita Data di inizio della radioterapia Successivamente verranno effettuate 2 visite a settimana durante il corso di radioterapia (martedì, giovedì) Durante tutte le visite di cui sopra, l'allenamento respiratorio deve essere rinforzato e deve essere registrata la registrazione obiettiva della sfera dello spirometro (quando utilizzata). volume)

Gli esercizi di respirazione continueranno attraverso la radioterapia. In tutti i tempi di cui sopra, devono essere registrati i tempi di apnea. In generale all'inizio di ogni registrazione deve essere posizionata una clip nasale e al paziente deve essere chiesto di chiudere volontariamente la bocca. La chiusura della bocca deve essere eseguita dopo il posizionamento della clip nasale e quindi deve essere avviato il cronometro per la registrazione. L'ora di fine sarà il momento in cui il paziente apre la bocca e riprende a respirare. Tra registrazioni separate deve essere mantenuta una pausa di un minuto.

  1. Trattenimento del respiro inspiratorio profondo (DIBH): una clip deve essere posizionata sul naso. Al paziente verrà chiesto di inspirare profondamente dalla bocca e poi trattenere il respiro.
  2. Trattenimento del respiro espiratorio profondo (DEBH): una clip deve essere posizionata sul naso. Al paziente verrà chiesto di espirare al massimo dalla bocca e poi trattenere il respiro.
  3. Trattenimento del respiro normale a metà ventilazione (NVBH): una clip deve essere posizionata sul naso. Al paziente deve essere chiesto di trattenere il respiro nel mezzo della normale respirazione.

Tempi di accensione/spegnimento del raggio Come accennato in precedenza, tutti i pazienti devono essere trattati secondo il protocollo dipartimentale esistente. Tuttavia, come componente di pianificazione dello studio, dopo che i pazienti sono stati pianificati secondo il protocollo di routine, i dati relativi all'apnea in ciascuna fase devono essere utilizzati per calcolare il numero di volte in cui il fascio di radiazioni dovrebbe essere necessario se i pazienti fossero trattati con i tempi di trattenimento del respiro di cui sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule
  2. Pazienti inviati per 3DCRT o IMRT o IGRT

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che, a causa della loro malattia avanzata e/o delle cattive condizioni generali, non sarebbero in grado di tollerare la RT radicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trattenimento del respiro nelle varie fasi del ciclo respiratorio
Lasso di tempo: 2 anni
Tempo di trattenimento del respiro in inspirazione profonda, ventilazione intermedia e fine espirazione
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare a piccole cellule

Prove cliniche su Allenamento respiratorio

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