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肺癌患者放疗过程中呼吸各阶段屏气时间变化的前瞻性研究，包括呼吸训练的影响

2011年9月6日 更新者：Anusheel Munshi、Tata Memorial Hospital

100 名合适的肺癌患者应在 2 年的时间内纳入研究。 根据我科现有的治疗方案，所有适合的患者都应进行常规肺功能检查（PFT）。 随后，应在以下时间记录屏气

  1. 模拟时
  2. 在第一次放疗时
  3. 放疗中期
  4. 在放疗结束a)处记录后，要求患者进行深呼吸练习/肺活量球练习，观察训练对屏气次数的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

100 名合适的肺癌患者应在 2 年的时间内纳入研究。 根据我科现有的治疗方案，所有适合的患者都应进行常规肺功能检查（PFT）。 随后，应在以下时间记录屏气

  1. 模拟时
  2. 在第一次放疗时
  3. 放疗中期
  4. 在放疗结束a)处记录后，要求患者进行深呼吸练习/肺活量球练习，观察训练对屏气次数的影响。

呼吸训练 所有患者均应送至理疗科进行呼吸训练。 训练有素的工作人员应以患者自己的语言向患者提供有关呼吸训练的建议。 只要有可能，应为患者提供一台“Spiroball”设备并教他们如何使用该设备。 另外/或者，患者将被教导进行呼吸练习。 应指导配备螺旋球的患者按照规定的技术使用螺旋球。 应遵守以下访问时间表

  1. 第一次访问 模拟日期后的一天内
  2. 第 次 放疗开始日期 随后每周 2 次放疗期间应进行访视（周二、周四） 在所有上述访视期间，应加强呼吸训练并记录肺活量计球（无论何时使用）的客观记录。（吸气 体积）

呼吸练习应通过放疗继续进行。 上述所有时间均应记录屏气次数。 一般在每次记录开始时，应放置一个鼻夹，并要求患者自愿闭上嘴巴。 鼻夹放置后应闭嘴，然后启动秒表记录。 结束时间应为患者张开嘴巴并再次开始呼吸的时刻。 分开的录音之间应保持一分钟的暂停。

  1. 深吸气屏气（DIBH）：夹在鼻子上。 应要求患者从口中深吸一口气，然后屏住呼吸。
  2. 深呼气屏气（DEBH）：夹子放在鼻子上。 应要求患者从嘴里最大限度地呼气，然后屏住呼吸。
  3. 正常中段通气屏气（NVBH）：应将夹子放在鼻子上。 应要求患者在正常呼吸过程中屏住呼吸。

光束开/关时间 如前所述，所有患者都应按照现有的部门协议进行治疗。 然而，作为研究的计划组成部分，在按照常规方案计划患者后，应使用每个阶段的屏气数据来计算如果患者接受治疗则必须需要辐射束的次数与上述屏气时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • 招聘中
        • Tata Memorial Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 小细胞和非小细胞肺癌患者
  2. 接受 3DCRT 或 IMRT 或 IGRT 的患者

排除标准：

  1. 鉴于其晚期疾病和/或一般状况不佳的患者将无法耐受根治性放疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸周期各阶段的屏气时间
大体时间：2年
深吸气、中期通气和呼气末屏气时间
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tata Memorial Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Anusheel Munshi, MD、Tata Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年5月1日

研究完成 (预期的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月6日

首次发布 (估计)

2011年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月6日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 747

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