- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01429766
En prospektiv studie av variationer i andningshållningstider vid olika faser av andning under strålbehandlingsförloppet, inklusive effekten av andningsträning hos lungcancerpatienter
100 lämpliga patienter med lungcancer ska tas med i studien under en period av 2 år. Enligt befintligt behandlingsprotokoll på vår avdelning ska alla lämpliga patienter genomgå ett rutinmässigt lungfunktionstest (PFT). Därefter ska registrering av andningsstoppet göras vid följande tidpunkter
- Vid tidpunkten för simulering
- Vid tidpunkten för den första fraktionen av strålbehandling
- Mitt i strålbehandlingen
- Vid strålbehandlingsavslutning Efter inspelningen vid a) ska patienter uppmanas att utföra djupandningsövningar/spirometerbollsövningar för att se effekten av träning på andningshållningstiderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
100 lämpliga patienter med lungcancer ska tas med i studien under en period av 2 år. Enligt befintligt behandlingsprotokoll på vår avdelning ska alla lämpliga patienter genomgå ett rutinmässigt lungfunktionstest (PFT). Därefter ska registrering av andningsstoppet göras vid följande tidpunkter
- Vid tidpunkten för simulering
- Vid tidpunkten för den första fraktionen av strålbehandling
- Mitt i strålbehandlingen
- Vid strålbehandlingsavslutning Efter inspelningen vid a) ska patienter uppmanas att utföra djupandningsövningar/spirometerbollsövningar för att se effekten av träning på andningshållningstiderna.
Andningsträning Alla patienter ska skickas för andningsträning till sjukgymnastikavdelningen. Patienterna ska få råd om andningsträning av utbildad personal i sitt eget språk. När det är möjligt ska patienterna få en "Spiroball"-enhet och lära sig hur man använder enheten. Dessutom/alternativt kommer patienter att läras att göra andningsövningar. Patienter som förses med spiroboll ska instrueras att använda spirobollen med den föreskrivna tekniken. Följande besöksschema ska följas
- st besök Inom en dag från datumet för simuleringen
- andra besök Datum för start av strålbehandling. Därefter ska 2 besök per vecka under strålbehandlingskursen genomföras (tisdagar, torsdagar) Under alla ovanstående besök ska andningsträning förstärkas och objektiv registrering av spirometerbollen (när den används) ska registreras. (Inspirerande). volym)
Andningsövningarna ska fortsätta genom strålbehandling. Vid alla ovanstående tidpunkter ska registrering göras av andningshållningstiderna. I allmänhet ska en näsklämma placeras i början av varje inspelning och patienten ska uppmanas att frivilligt stänga munnen. Tillslutningen av munnen ska göras efter placering av näsklämman och sedan ska stoppuret för registrering startas. Sluttiden ska vara det ögonblick då patienten öppnar munnen och börjar andas igen. En minuts paus ska hållas mellan separata inspelningar.
- Djupt inspiratoriskt andetag (DIBH): En klämma ska placeras på näsan. Patienten ska uppmanas att ta ett djupt andetag ur munnen och sedan hålla andan.
- Djupt utandningsandning (DEBH): En klämma ska placeras på näsan. Patienten ska uppmanas att andas ut maximalt från munnen och sedan hålla andan.
- Normal medelventilation andningshållning (NVBH): En klämma ska placeras på näsan. Patienten ska uppmanas att hålla andan mitt i normal andning.
Beam on/off-tider Som tidigare nämnts ska alla patienter behandlas enligt befintligt avdelningsprotokoll. Men som en planeringskomponent i studien, efter att patienterna har planerats enligt rutinprotokollet, ska andningshållningsdata i varje fas användas för att beräkna antalet gånger strålningsstrålen skulle behövas om patienterna behandlades med ovanstående andningshållningstider.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anusheel Munshi, MD
- Telefonnummer: 7144 -91-22-24177000
- E-post: anusheel8@hotmail.com
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrytering
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Anusheel Munshi, MD
- Telefonnummer: -91-22-24177144
- E-post: anusheel8@hotmail.com
-
Kontakt:
- Jai P Agarwal, MD
- Telefonnummer: -91-22-24177154
- E-post: jpthm@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med småcellig och icke-småcellig lungcancer
- Patienter utstationerade för 3DCRT eller IMRT eller IGRT
Exklusions kriterier:
- Patienter som på grund av sin avancerade sjukdom och/eller dåliga allmäntillstånd inte skulle kunna tolerera radikal RT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningshållningstid i olika faser av andningscykeln
Tidsram: 2 år
|
Andehållningstid i djup inspiration, medelventilation och slutexpiration
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 747
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Småcellig lungcancer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringHistiocytos | Histiocytos, Langerhans-Cell | Histiocytos LungFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Nasofaryngealt karcinom | Adenoid cystiskt karcinom | Övergångscellkarcinom | Kolangiokarcinom | Intrahepatisk kolangiokarcinom | Chordom | Gestationell trofoblastisk tumör | Pseudomyxoma Peritonei | Adenokarcinom i livmoderhalsen | Vaginalt adenokarcinom | Vaginalt skivepitelcancer, ej... och andra villkorFörenta staterna, Guam
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology och andra samarbetspartnersRekryteringMelanom | Sarkom | Njurcellscancer | Bröstcancer | Hepatocellulärt karcinom | Övergångscellkarcinom | Glioblastoma Multiforme | Kolangiokarcinom | Småcellig lungcancer | Oligodendrogliom | Cancer i huvud och hals | Cancer i levern | Cancer i bukspottkörteln | Cancer i hjärnan och nervsystemet | Binjurecancer | Cancer i magen | Cancer i livmoderhalsen och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Andningsträning
-
University of South CarolinaMAXIMUSRekrytering
-
Southern Methodist UniversityAvslutad
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAvslutad
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAvslutad
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáAvslutadSepsis | HELLP syndrom | Postpartum period | Respiratory Distress Syndrome, vuxen
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Tufts Medical CenterAktiv, inte rekryterandeFetma | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna