Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av variationer i andningshållningstider vid olika faser av andning under strålbehandlingsförloppet, inklusive effekten av andningsträning hos lungcancerpatienter

6 september 2011 uppdaterad av: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

100 lämpliga patienter med lungcancer ska tas med i studien under en period av 2 år. Enligt befintligt behandlingsprotokoll på vår avdelning ska alla lämpliga patienter genomgå ett rutinmässigt lungfunktionstest (PFT). Därefter ska registrering av andningsstoppet göras vid följande tidpunkter

  1. Vid tidpunkten för simulering
  2. Vid tidpunkten för den första fraktionen av strålbehandling
  3. Mitt i strålbehandlingen
  4. Vid strålbehandlingsavslutning Efter inspelningen vid a) ska patienter uppmanas att utföra djupandningsövningar/spirometerbollsövningar för att se effekten av träning på andningshållningstiderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

100 lämpliga patienter med lungcancer ska tas med i studien under en period av 2 år. Enligt befintligt behandlingsprotokoll på vår avdelning ska alla lämpliga patienter genomgå ett rutinmässigt lungfunktionstest (PFT). Därefter ska registrering av andningsstoppet göras vid följande tidpunkter

  1. Vid tidpunkten för simulering
  2. Vid tidpunkten för den första fraktionen av strålbehandling
  3. Mitt i strålbehandlingen
  4. Vid strålbehandlingsavslutning Efter inspelningen vid a) ska patienter uppmanas att utföra djupandningsövningar/spirometerbollsövningar för att se effekten av träning på andningshållningstiderna.

Andningsträning Alla patienter ska skickas för andningsträning till sjukgymnastikavdelningen. Patienterna ska få råd om andningsträning av utbildad personal i sitt eget språk. När det är möjligt ska patienterna få en "Spiroball"-enhet och lära sig hur man använder enheten. Dessutom/alternativt kommer patienter att läras att göra andningsövningar. Patienter som förses med spiroboll ska instrueras att använda spirobollen med den föreskrivna tekniken. Följande besöksschema ska följas

  1. st besök Inom en dag från datumet för simuleringen
  2. andra besök Datum för start av strålbehandling. Därefter ska 2 besök per vecka under strålbehandlingskursen genomföras (tisdagar, torsdagar) Under alla ovanstående besök ska andningsträning förstärkas och objektiv registrering av spirometerbollen (när den används) ska registreras. (Inspirerande). volym)

Andningsövningarna ska fortsätta genom strålbehandling. Vid alla ovanstående tidpunkter ska registrering göras av andningshållningstiderna. I allmänhet ska en näsklämma placeras i början av varje inspelning och patienten ska uppmanas att frivilligt stänga munnen. Tillslutningen av munnen ska göras efter placering av näsklämman och sedan ska stoppuret för registrering startas. Sluttiden ska vara det ögonblick då patienten öppnar munnen och börjar andas igen. En minuts paus ska hållas mellan separata inspelningar.

  1. Djupt inspiratoriskt andetag (DIBH): En klämma ska placeras på näsan. Patienten ska uppmanas att ta ett djupt andetag ur munnen och sedan hålla andan.
  2. Djupt utandningsandning (DEBH): En klämma ska placeras på näsan. Patienten ska uppmanas att andas ut maximalt från munnen och sedan hålla andan.
  3. Normal medelventilation andningshållning (NVBH): En klämma ska placeras på näsan. Patienten ska uppmanas att hålla andan mitt i normal andning.

Beam on/off-tider Som tidigare nämnts ska alla patienter behandlas enligt befintligt avdelningsprotokoll. Men som en planeringskomponent i studien, efter att patienterna har planerats enligt rutinprotokollet, ska andningshållningsdata i varje fas användas för att beräkna antalet gånger strålningsstrålen skulle behövas om patienterna behandlades med ovanstående andningshållningstider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrytering
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med småcellig och icke-småcellig lungcancer
  2. Patienter utstationerade för 3DCRT eller IMRT eller IGRT

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som på grund av sin avancerade sjukdom och/eller dåliga allmäntillstånd inte skulle kunna tolerera radikal RT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningshållningstid i olika faser av andningscykeln
Tidsram: 2 år
Andehållningstid i djup inspiration, medelventilation och slutexpiration
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Första postat (Uppskatta)

7 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Andningsträning

3
Prenumerera