Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av variasjon i pusteholdetider ved ulike faser av respirasjon i løpet av strålebehandling, inkludert effekten av respiratorisk trening hos lungekreftpasienter

6. september 2011 oppdatert av: Anusheel Munshi, Tata Memorial Hospital

100 egnede pasienter med lungekreft skal tas inn i studien over en periode på 2 år. I henhold til eksisterende behandlingsprotokoll på vår avdeling skal alle egnede pasienter gjennomgå en rutinemessig lungefunksjonstesting (PFT). Deretter skal registrering av pusten gjøres på følgende tidspunkter

  1. På tidspunktet for simulering
  2. På tidspunktet for første fraksjon av strålebehandling
  3. Midt i strålebehandling
  4. Ved strålebehandlingsavslutning Etter registrering ved a) skal pasienter bes om å utføre dyppusteøvelser/spirometerballøvelse for å se effekten av trening på pusteholdetidene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 egnede pasienter med lungekreft skal tas inn i studien over en periode på 2 år. I henhold til eksisterende behandlingsprotokoll på vår avdeling skal alle egnede pasienter gjennomgå en rutinemessig lungefunksjonstesting (PFT). Deretter skal registrering av pusten gjøres på følgende tidspunkter

  1. På tidspunktet for simulering
  2. På tidspunktet for første fraksjon av strålebehandling
  3. Midt i strålebehandling
  4. Ved strålebehandlingsavslutning Etter registrering ved a) skal pasienter bes om å utføre dyppusteøvelser/spirometerballøvelse for å se effekten av trening på pusteholdetidene.

Respirasjonstrening Alle pasienter skal sendes til åndedrettstrening til fysioterapiavdelingen. Pasienter skal veiledes om åndedrettstrening av opplært personale på sitt eget språk. Når det er mulig, skal pasientene gis én "Spiroball"-enhet og læres hvordan de skal bruke enheten. I tillegg/alternativt vil pasienter læres å gjøre pusteøvelser. Pasienter som får spiroball skal instrueres til å bruke spiroballen med den foreskrevne teknikken. Følgende besøksplan skal følges

  1. st besøk Innen én dag etter simuleringsdatoen
  2. nd besøk Dato for start av strålebehandling Deretter skal det gjennomføres 2 besøk per uke under strålebehandlingskurset (tirsdager, torsdager) Under alle de ovennevnte besøkene skal pustetrening forsterkes og objektiv registrering av spirometerballen (når den brukes) skal registreres.(Inspiratorisk volum)

Pusteøvelsene skal fortsette gjennom strålebehandling. På alle de ovennevnte tidspunktene skal det foretas registrering av pustetidene. Generelt ved starten av hver opptak skal det settes en neseklips og pasienten skal bes om å lukke munnen frivillig. Lukking av munnen skal gjøres etter plassering av neseklips og deretter startes stoppeklokke for registrering. Slutttiden skal være øyeblikket da pasienten åpner munnen og begynner å puste igjen. Det skal holdes ett minutts pause mellom separate opptak.

  1. Dyp inspiratorisk pusthold (DIBH): Et klips skal plasseres på nesen. Pasienten skal bli bedt om å trekke pusten dypt fra munnen og deretter holde pusten.
  2. Hold pusten dypt (DEBH): Et klips skal settes på nesen. Pasienten skal bes om å puste ut maksimalt fra munnen og deretter holde pusten.
  3. Normal middels ventilasjonspust (NVBH): Et klips skal settes på nesen. Pasienten skal bes om å holde pusten midt i normal respirasjon.

Stråle av/på-tider Som tidligere nevnt skal alle pasientene behandles i henhold til eksisterende avdelingsprotokoll. Men som en planleggingskomponent av studien, etter at pasientene er planlagt i henhold til rutineprotokollen, skal pustestoppdataene i hver fase brukes til å beregne antall ganger strålestrålen måtte være nødvendig hvis pasientene ble behandlet med de ovennevnte pustestoppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med småcellet og ikke-småcellet lungekreft
  2. Pasienter postet for 3DCRT eller IMRT eller IGRT

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som på grunn av sin fremskredne sykdom og/eller dårlige allmenntilstand ikke vil kunne tolerere radikal RT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holde pusten i ulike faser av respirasjonssyklusen
Tidsramme: 2 år
Holde pusten i dyp inspirasjon, middels ventilasjon og sluttekspirasjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anusheel Munshi, MD, Tata Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere