2型糖尿病患者におけるグリメピリド/メトホルミン配合剤（グリメタル）による内皮機能不全治療
2011年9月6日 更新者：Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
2 型糖尿病患者におけるグリメピリド/メトホルミン配合剤 (グリメタル) による内皮機能障害の治療。陽電子放出断層撮影評価(PET)
この研究の目的は、13N-アンモニア-陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用して、無症候性の 2 型糖尿病 (DM) 患者における内皮機能不全 (ED) に対するグリメピリドとメトホルミンの併用の効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city、Distrito Federal、メキシコ、04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも
- 18歳以上
- 2 型糖尿病の診断
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 喫煙、高血圧、脂質異常症、虚血性心疾患または自己免疫性リウマチ性疾患の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 調査前6か月以内の乱用および/または薬物依存の履歴。
- グリメピリドまたはメトホルミンアレルギーの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：メトホルミン
|
1000 mg 錠剤を 1 日 1 回、8 週間服用
他の名前：
|
|
実験的：グリメピリド/メトホルミン
|
4/1000 mg 錠剤を 1 日 1 回、8 週間服用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EDVI
時間枠：8週間
|
内皮依存性血管拡張指数
|
8週間
|
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MFR
時間枠：8週間
|
心筋流量予備力
|
8週間
|
|
%ΔMBF
時間枠：8週間
|
安静時とCPTの間の変化の割合
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
空腹時血糖値
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
糖化ヘモグロビン
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
有害な影響
時間枠：8週間
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jorge González, MD、Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月6日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。