Trattamento della disfunzione endoteliale con combinazione di glimepiride/metformina (Glimetal) in pazienti con diabete di tipo 2
6 settembre 2011 aggiornato da: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Trattamento della disfunzione endoteliale con combinazione di glimepiride/metformina (Glimetal) in pazienti con diabete di tipo 2. Valutazione della tomografia a emissione di positroni (PET)
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della combinazione glimepiride/metformina sulla disfunzione endoteliale (DE) in pazienti asintomatici con diabete mellito di tipo 2 (DM) utilizzando la tomografia a emissione di positroni (13N-ammoniaca) (PET).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Messico, 04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Almeno 18 anni
- Diagnosi del diabete mellito di tipo 2
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Storia di fumo, ipertensione, dislipidemia, cardiopatia ischemica o malattie reumatiche autoimmuni
- Gravidanza o allattamento
- Storia di abuso e/o dipendenza da sostanze nei 6 mesi precedenti l'indagine.
- Storia di allergia a glimepiride o metformina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Metformina
|
Compresse da 1000 mg una volta al giorno per otto settimane
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Glimepiride/metformina
|
Compresse da 4/1000 mg una volta al giorno per otto settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EDVI
Lasso di tempo: 8 settimane
|
indice di vasodilatazione endoteliale dipendente
|
8 settimane
|
|
MFR
Lasso di tempo: 8 settimane
|
riserva di flusso miocardico
|
8 settimane
|
|
%ΔMBF
Lasso di tempo: 8 settimane
|
percentuale della variazione tra riposo e CPT
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PET-GLI01
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