Leczenie dysfunkcji śródbłonka za pomocą kombinacji glimepiryd/metformina (Glimetal) u pacjentów z cukrzycą typu 2
6 września 2011 zaktualizowane przez: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Leczenie dysfunkcji śródbłonka za pomocą kombinacji glimepiryd/metformina (Glimetal) u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ocena pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
Celem tego badania była ocena wpływu połączenia glimepirydu/metforminy na dysfunkcję śródbłonka (ED) u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM) za pomocą 13N-amoniakowo-pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Meksyk, 04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Co najmniej 18 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia palenia, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, choroby niedokrwiennej serca lub autoimmunologicznych chorób reumatycznych
- Ciąża lub laktacja
- Historia nadużywania i/lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- Historia alergii na glimepiryd lub metforminę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metformina
|
Tabletki 1000 mg raz na dobę przez osiem tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Glimepiryd/metformina
|
Tabletki 4/1000 mg raz dziennie przez osiem tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EDVI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wskaźnik wazodylatacji zależny od śródbłonka
|
8 tygodni
|
|
MFR
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
rezerwa przepływu mięśnia sercowego
|
8 tygodni
|
|
%ΔMBF
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent zmiany między odpoczynkiem a CPT
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-GLI01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .