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Traitement de la dysfonction endothéliale avec l'association glimépiride/metformine (glimétal) chez les patients atteints de diabète de type 2

6 septembre 2011 mis à jour par: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Traitement de la dysfonction endothéliale avec l'association glimépiride/metformine (glimétal) chez les patients atteints de diabète de type 2. Évaluation par tomographie par émission de positrons (TEP)

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'association glimépiride/metformine sur la dysfonction endothéliale (DE) chez des patients asymptomatiques atteints de diabète sucré de type 2 (DM) à l'aide de la tomographie par émission de positons (TEP) à l'ammoniac 13N.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexique, 04510
        • Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Au moins 18 ans
  • Diagnostic du diabète sucré de type 2
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tabagisme, d'hypertension, de dyslipidémie, de cardiopathie ischémique ou de maladies rhumatismales auto-immunes
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents d'abus et/ou de dépendance à une substance dans les 6 mois précédant l'enquête.
  • Antécédents d'allergie au glimépiride ou à la metformine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Metformine
Médicament: Metformine
Comprimés de 1000 mg une fois par jour pendant huit semaines
Autres noms:
  • PRÉCOMPOSITION
Expérimental: Glimépiride/metformine
Médicament: Glimépiride/metformine
Comprimés de 4/1000 mg une fois par jour pendant huit semaines
Autres noms:
  • GLIMETAL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EDVI
Délai: 8 semaines
indice de vasodilatation dépendant de l'endothélium
8 semaines
MFR
Délai: 8 semaines
réserve de débit myocardique
8 semaines
%ΔMBF
Délai: 8 semaines
pourcentage de la variation entre le repos et le CPT
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
8 semaines
Hémoglobine glyquée
Délai: 8 semaines
8 semaines
Effets indésirables
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Première publication (Estimation)

7 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PET-GLI01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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