Tratamento da disfunção endotelial com combinação de glimepirida/metformina (Glimetal) em pacientes com diabetes tipo 2
6 de setembro de 2011 atualizado por: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Tratamento da disfunção endotelial com combinação de glimepirida/metformina (Glimetal) em pacientes com diabetes tipo 2. Avaliação de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET)
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da combinação glimepirida/metformina sobre a disfunção endotelial (DE) em pacientes assintomáticos com diabetes mellitus (DM) tipo 2 usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) 13N-amônia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, México, 04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Pelo menos 18 anos
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- História de tabagismo, hipertensão, dislipidemia, cardiopatia isquêmica ou doenças reumáticas autoimunes
- Gravidez ou lactação
- Histórico de abuso e/ou dependência de substâncias nos 6 meses anteriores à pesquisa.
- História de alergia à glimepirida ou metformina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Metformina
|
Comprimidos de 1000 mg uma vez por dia durante oito semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Glimepirida/metformina
|
4/1000 mg comprimidos uma vez por dia durante oito semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EDVI
Prazo: 8 semanas
|
índice de vasodilatação dependente de endotélio
|
8 semanas
|
|
MFR
Prazo: 8 semanas
|
reserva de fluxo miocárdico
|
8 semanas
|
|
%ΔMBF
Prazo: 8 semanas
|
porcentagem da mudança entre repouso e CPT
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia em jejum
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Hemoglobina glicada
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Efeitos adversos
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-GLI01
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