Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van endotheliale disfunctie met de combinatie van glimepiride en metformine (glimetal) bij patiënten met diabetes type 2

6 september 2011 bijgewerkt door: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Behandeling van endotheliale disfunctie met de combinatie van glimepiride en metformine (glimetal) bij patiënten met diabetes type 2. Positronemissietomografiebeoordeling (PET)

Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van de combinatie glimepiride/metformine op endotheliale disfunctie (ED) bij asymptomatische patiënten met type 2 diabetes mellitus (DM) met behulp van 13N-ammoniak-positronemissietomografie (PET).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04510
        • Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Minstens 18 jaar oud
  • Diagnose diabetes mellitus type 2
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van roken, hypertensie, dyslipidemie, ischemische hartziekte of auto-immuun reumatische aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van misbruik en/of middelenafhankelijkheid binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Geschiedenis van glimepiride- of metformine-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metformine
Geneesmiddel: Metformine
1000 mg tabletten eenmaal daags gedurende acht weken
Andere namen:
  • VOORKIEZEN
Experimenteel: Glimepiride/metformine
Geneesmiddel: Glimepiride/metformine
4/1000 mg tabletten eenmaal daags gedurende acht weken
Andere namen:
  • GLIMETAL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EDVI
Tijdsspanne: 8 weken
endotheliaal-afhankelijke vasodilatatie-index
8 weken
MFR
Tijdsspanne: 8 weken
myocardiale stroomreserve
8 weken
%ΔMBF
Tijdsspanne: 8 weken
percentage van de verandering tussen rust en CPT
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PET-GLI01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Glimepiride/metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren