格列美脲/二甲双胍联合治疗 2 型糖尿病患者的内皮功能障碍
2011年9月6日 更新者：Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
2 型糖尿病患者使用格列美脲/二甲双胍组合 (Glimetal) 治疗内皮功能障碍。正电子发射断层扫描评估（PET）
本研究的目的是使用 13N-氨正电子发射断层扫描 (PET) 评估格列美脲/二甲双胍联合用药对无症状 2 型糖尿病 (DM) 患者内皮功能障碍 (ED) 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city、Distrito Federal、墨西哥、04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 至少 18 岁
- 2型糖尿病诊断
- 签署知情同意书
排除标准：
- 吸烟、高血压、血脂异常、缺血性心脏病或自身免疫性风湿病史
- 怀孕或哺乳
- 调查前 6 个月内有滥用和/或物质依赖史。
- 格列美脲或二甲双胍过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：二甲双胍
|
每天一次 1000 毫克片剂，持续八周
其他名称：
|
|
实验性的：格列美脲/二甲双胍
|
八周前每天一次 4/1000 毫克片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EDVI
大体时间：8周
|
内皮依赖性血管舒张指数
|
8周
|
|
流动速率
大体时间：8周
|
心肌流量储备
|
8周
|
|
%ΔMBF
大体时间：8周
|
休息和 CPT 之间变化的百分比
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：8周
|
8周
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：8周
|
8周
|
|
不利影响
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jorge González, MD、Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月6日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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