제2형 당뇨병 환자에서 글리메피리드/메트포르민 병용(글리메탈)을 사용한 내피 기능 장애 치료
2011년 9월 6일 업데이트: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
제2형 당뇨병 환자에서 Glimepiride/Metformin 병용(Glimetal)을 이용한 내피 기능 장애 치료 양전자 방출 단층 촬영 평가(PET)
이 연구의 목적은 13N-암모니아-양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 무증상 제2형 당뇨병(DM) 환자에서 내피 기능 장애(ED)에 대한 글리메피리드/메트포르민 조합의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, 멕시코, 04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 만 18세 이상
- 제2형 당뇨병 진단
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 흡연, 고혈압, 이상지질혈증, 허혈성 심장 질환 또는 자가면역 류마티스 질환의 병력
- 임신 또는 수유
- 설문조사 전 6개월 이내에 남용 및/또는 약물 의존의 병력.
- 글리메피리드 또는 메트포르민 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메트포르민
|
8주간 매일 1000mg 정제
다른 이름들:
|
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실험적: 글리메피리드/메트포르민
|
8주 동안 하루에 한 번 4/1000 mg 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에드비
기간: 8주
|
내피 의존성 혈관 확장 지수
|
8주
|
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MFR
기간: 8주
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심근 흐름 예비
|
8주
|
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%ΔMBF
기간: 8주
|
휴식과 CPT 사이의 변화 백분율
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈당
기간: 8주
|
8주
|
|
당화혈색소
기간: 8주
|
8주
|
|
부작용
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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