Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelfunksjonsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombinasjon (Glimetal) hos type 2-diabetespasienter

6. september 2011 oppdatert av: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Endotelfunksjonsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombinasjon (Glimetal) hos type 2-diabetespasienter. Positron Emission Tomography Assessment (PET)

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av kombinasjonen glimepirid/metformin over endotelial dysfunksjon (ED) hos asymptomatiske pasienter med type 2 diabetes mellitus (DM) ved bruk av 13N-ammoniakk-positronemisjonstomografi (PET).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04510
        • Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Minst 18 år gammel
  • Type 2 diabetes mellitus diagnose
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med røyking, hypertensjon, dyslipidemi, iskemisk hjertesykdom eller autoimmune revmatiske sykdommer
  • Graviditet eller amming
  • Historie om misbruk og/eller rusavhengighet innen 6 måneder før undersøkelsen.
  • Anamnese med glimepirid- eller metforminallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Legemiddel: Metformin
1000 mg tabletter en gang daglig i åtte uker
Andre navn:
  • PREDIAL
Eksperimentell: Glimepirid/metformin
Legemiddel: Glimepirid/metformin
4/1000 mg tabletter én gang daglig, fiende åtte uker
Andre navn:
  • GLIMETALT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EDVI
Tidsramme: 8 uker
endotelavhengig vasodilatasjonsindeks
8 uker
MFR
Tidsramme: 8 uker
myokardstrømningsreserve
8 uker
%ΔMBF
Tidsramme: 8 uker
prosentandel av endringen mellom hvile og CPT
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Etterforskere

  • Studieleder: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PET-GLI01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Glimepirid/metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere