Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba endoteliální dysfunkce kombinací glimepirid/metformin (Glimetal) u pacientů s diabetem 2.

6. září 2011 aktualizováno: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Léčba endoteliální dysfunkce kombinací glimepirid/metformin (Glimetal) u pacientů s diabetem 2. typu. Posouzení pozitronové emisní tomografie (PET)

Účelem této studie bylo zhodnotit účinek kombinace glimepirid/metformin na endoteliální dysfunkci (ED) u asymptomatických pacientů s diabetes mellitus 2. typu (DM) pomocí 13N-amoniakové-pozitronové emisní tomografie (PET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04510
        • Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Minimálně 18 let
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kouření, hypertenze, dyslipidémie, ischemická choroba srdeční nebo autoimunitní revmatická onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Anamnéza zneužívání a/nebo závislosti na látkách během 6 měsíců před průzkumem.
  • Alergie na glimepirid nebo metformin v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Metformin
Lék: Metformin
1000 mg tablety jednou denně po dobu osmi týdnů
Ostatní jména:
  • PREDIAL
Experimentální: Glimepirid/metformin
Lék: Glimepirid/metformin
4/1000 mg tablety jednou denně po dobu osmi týdnů
Ostatní jména:
  • GLIMETAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EDVI
Časové okno: 8 týdnů
endoteliálně závislý vazodilatační index
8 týdnů
MFR
Časové okno: 8 týdnů
průtoková rezerva myokardu
8 týdnů
% AMBF
Časové okno: 8 týdnů
procento změny mezi klidem a CPT
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Nepříznivé účinky
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET-GLI01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glimepirid/metformin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit