Endotelfunktionsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombination (Glimetal) hos patienter med typ 2-diabetes
6 september 2011 uppdaterad av: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Endotelfunktionsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombination (Glimetal) hos patienter med typ 2-diabetes. Positron Emission Tomography Assessment (PET)
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kombinationen glimepirid/metformin över endoteldysfunktion (ED) hos asymtomatiska patienter med typ 2 diabetes mellitus (DM) med hjälp av 13N-ammoniak-positronemissionstomografi (PET).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Minst 18 år gammal
- Typ 2 diabetes mellitus diagnos
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Anamnes med rökning, högt blodtryck, dyslipidemi, ischemisk hjärtsjukdom eller autoimmuna reumatiska sjukdomar
- Graviditet eller amning
- Historik av missbruk och/eller drogberoende inom 6 månader före undersökningen.
- Historik med glimepirid- eller metforminallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metformin
|
1000 mg tabletter en gång dagligen i åtta veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Glimepirid/metformin
|
4/1000 mg tabletter en gång dagligen i åtta veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EDVI
Tidsram: 8 veckor
|
endotelberoende vasodilatationsindex
|
8 veckor
|
|
MFR
Tidsram: 8 veckor
|
myokardflödesreserv
|
8 veckor
|
|
%ΔMBF
Tidsram: 8 veckor
|
procent av förändringen mellan vila och CPT
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fasteglukos
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Första postat (Uppskatta)
7 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET-GLI01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .