Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelfunktionsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombination (Glimetal) hos patienter med typ 2-diabetes

6 september 2011 uppdaterad av: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Endotelfunktionsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombination (Glimetal) hos patienter med typ 2-diabetes. Positron Emission Tomography Assessment (PET)

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kombinationen glimepirid/metformin över endoteldysfunktion (ED) hos asymtomatiska patienter med typ 2 diabetes mellitus (DM) med hjälp av 13N-ammoniak-positronemissionstomografi (PET).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04510
        • Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Minst 18 år gammal
  • Typ 2 diabetes mellitus diagnos
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med rökning, högt blodtryck, dyslipidemi, ischemisk hjärtsjukdom eller autoimmuna reumatiska sjukdomar
  • Graviditet eller amning
  • Historik av missbruk och/eller drogberoende inom 6 månader före undersökningen.
  • Historik med glimepirid- eller metforminallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Läkemedel: Metformin
1000 mg tabletter en gång dagligen i åtta veckor
Andra namn:
  • PREDIAL
Experimentell: Glimepirid/metformin
Läkemedel: Glimepirid/metformin
4/1000 mg tabletter en gång dagligen i åtta veckor
Andra namn:
  • GLIMETAL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EDVI
Tidsram: 8 veckor
endotelberoende vasodilatationsindex
8 veckor
MFR
Tidsram: 8 veckor
myokardflödesreserv
8 veckor
%ΔMBF
Tidsram: 8 veckor
procent av förändringen mellan vila och CPT
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fasteglukos
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Skadliga effekter
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Utredare

  • Studierektor: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Första postat (Uppskatta)

7 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PET-GLI01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Glimepirid/metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera