Лечение эндотелиальной дисфункции комбинацией глимепирид/метформин (глиметал) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
6 сентября 2011 г. обновлено: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Лечение эндотелиальной дисфункции комбинацией глимепирид/метформин (глиметал) у пациентов с диабетом 2 типа. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)
Целью данного исследования было оценить влияние комбинации глимепирид/метформин на эндотелиальную дисфункцию (ЭД) у бессимптомных пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа с помощью 13N-аммиачно-позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Мексика, 04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Не моложе 18 лет
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Курение в анамнезе, артериальная гипертензия, дислипидемия, ишемическая болезнь сердца или аутоиммунные ревматические заболевания
- Беременность или лактация
- История злоупотребления и / или зависимости от психоактивных веществ в течение 6 месяцев, предшествующих обследованию.
- Аллергия на глимепирид или метформин в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метформин
|
Таблетки по 1000 мг один раз в день в течение восьми недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Глимепирид/метформин
|
Таблетки 4/1000 мг один раз в день в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭДВИ
Временное ограничение: 8 недель
|
эндотелиально-зависимый индекс вазодилатации
|
8 недель
|
|
ПТР
Временное ограничение: 8 недель
|
резерв кровотока миокарда
|
8 недель
|
|
%ΔMBF
Временное ограничение: 8 недель
|
процент изменения между отдыхом и CPT
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET-GLI01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .