Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endothelial disfunktionsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombination (Glimetal) hos type 2-diabetespatienter

6. september 2011 opdateret af: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Endothelial disfunktionsbehandling med Glimepirid/Metformin-kombination (Glimetal) hos type 2-diabetespatienter. Positron Emission Tomography Assessment (PET)

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kombinationen glimepirid/metformin over endothelial dysfunktion (ED) hos asymptomatiske patienter med type 2 diabetes mellitus (DM) ved hjælp af 13N-ammoniak-positron emissionstomografi (PET).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04510
        • Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Mindst 18 år gammel
  • Type 2 diabetes mellitus diagnose
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygning, hypertension, dyslipidæmi, iskæmisk hjertesygdom eller autoimmune gigtsygdomme
  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med misbrug og/eller stofafhængighed inden for 6 måneder forud for undersøgelsen.
  • Anamnese med glimepirid- eller metforminallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Medicin: Metformin
1000 mg tabletter én gang dagligt i otte uger
Andre navne:
  • PREDIAL
Eksperimentel: Glimepirid/metformin
Medicin: Glimepirid/metformin
4/1000 mg tabletter én gang dagligt fjende otte uger
Andre navne:
  • GLIMETAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDVI
Tidsramme: 8 uger
endotelafhængigt vasodilatationsindeks
8 uger
MFR
Tidsramme: 8 uger
myokardiestrømsreserve
8 uger
%ΔMBF
Tidsramme: 8 uger
procent af ændringen mellem hvile og CPT
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Efterforskere

  • Studieleder: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET-GLI01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Glimepirid/metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner