Endoteelihäiriön hoito glimepiridin ja metformiinin yhdistelmällä (glimetal) tyypin 2 diabetespotilailla
tiistai 6. syyskuuta 2011 päivittänyt: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Endoteelihäiriön hoito glimepiridin ja metformiinin yhdistelmällä (glimetal) tyypin 2 diabetespotilailla. Positroniemissiotomografiaarvio (PET)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida glimepiridin/metformiinin yhdistelmän vaikutusta endoteelin toimintahäiriöön (ED) oireettomilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM) käyttäen 13N-ammoniakipositroniemissiotomografiaa (PET).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Meksiko, 04510
- Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Vähintään 18-vuotias
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi, verenpainetauti, dyslipidemia, iskeeminen sydänsairaus tai autoimmuunireumaattiset sairaudet
- Raskaus tai imetys
- Aiempi väärinkäyttö ja/tai päihderiippuvuus 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Aiempi glimepiridi- tai metformiiniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metformiini
|
1000 mg tabletit kerran päivässä kahdeksan viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glimepiridi/metformiini
|
4/1000 mg tablettia kerran vuorokaudessa kahdeksan viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDVI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
endoteeliriippuvainen vasodilataatioindeksi
|
8 viikkoa
|
|
MFR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sydänlihaksen virtausreservi
|
8 viikkoa
|
|
%ΔMBF
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosenttiosuus levon ja CPT:n välisestä muutoksesta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-GLI01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .