Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung der Endotheldysfunktion mit Glimepirid/Metformin-Kombination (Glimetal) bei Typ-2-Diabetes-Patienten

6. September 2011 aktualisiert von: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Behandlung der Endotheldysfunktion mit Glimepirid/Metformin-Kombination (Glimetal) bei Typ-2-Diabetes-Patienten. Positronen-Emissions-Tomographie-Bewertung (PET)

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Kombination Glimepirid/Metformin auf die endotheliale Dysfunktion (ED) bei asymptomatischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (DM) mittels 13N-Ammoniak-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04510
        • Unidad PET Ciclotrón. Facultad de Medicina. Universidad Nacional Autónoma de México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Rauchen, Bluthochdruck, Dyslipidämie, ischämischer Herzkrankheit oder rheumatischen Autoimmunerkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte von Missbrauch und/oder Substanzabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate vor der Umfrage.
  • Vorgeschichte einer Glimepirid- oder Metformin-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metformin
Arzneimittel: Metformin
1000-mg-Tabletten einmal täglich für acht Wochen
Andere Namen:
  • VORWAHL
Experimental: Glimepirid/Metformin
Arzneimittel: Glimepirid/Metformin
4/1000 mg Tabletten einmal täglich für acht Wochen
Andere Namen:
  • GLIMETAL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EDVI
Zeitfenster: 8 Wochen
endothelabhängiger Vasodilatationsindex
8 Wochen
MFR
Zeitfenster: 8 Wochen
myokardiale Flussreserve
8 Wochen
%ΔMBF
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Änderung zwischen Ruhe und CPT
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Ermittler

  • Studienleiter: Jorge González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET-GLI01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Glimepirid/Metformin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren