注意欠陥多動性障害 (ADHD) および物質使用障害の患者に対する CBT
2017年1月13日 更新者：Arkin
物質使用障害と併存 ADHD 患者における認知行動療法の有効性の調査。認知行動療法によるランダム化比較試験
この研究の目的は、認知行動療法が、物質使用障害と併存する ADHD を持つ患者の ADHD 症状の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、物質使用障害 (SUD) 患者の重要な併存疾患です。
SUD 患者における ADHD の有病率は推定 23% であり、ADHD は SUD の予後不良と関連しています。
しかし、ADHD および SUD の患者に対する適切な治療プログラムは利用できません。
ADHD および SUD の患者に対する投薬試験の結果は期待外れであり、認知行動療法 (CBT) はこの集団ではまだ調査されていません。
SUD を併発していない ADHD 患者では、ランダム化試験での CBT の結果は肯定的です。
この研究の目的は、CBT が ADHD および SUD 患者の ADHD 症状の治療に有効かどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Amsterdam、オランダ
- Arkin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 物質使用障害
- ADHD
- 学習活動を遵守できる
除外基準:
- 投薬を必要とする重度の神経疾患または精神疾患（パーキンソン病、認知症、精神病、双極性うつ病など）
- オランダ語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な中毒治療
標準的な中毒治療の 10 セッション。
ADHD治療なし。
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実験的：中毒治療とADHD治療
依存症治療に関する認知行動療法10セッションと、ADHD治療に関する5セッションを組み合わせたもの。
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訓練を受けた医療従事者による ADHD 症状の治療のための 1 時間の CBT の 5 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告の ADHD 症状
時間枠：6ヶ月
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Kooij と Buitelaar による ADHD 症状のオランダの自己報告リスト
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムラインフォローバック方式
時間枠：6ヶ月
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自己申告によるアルコールと薬物の使用
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6ヶ月
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：6ヶ月
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自己申告によるうつ病の症状
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6ヶ月
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ベック不安インベントリ
時間枠：6ヶ月
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自己申告の不安症状
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6ヶ月
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EQ-5
時間枠：6ヶ月
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自己申告による生活の質
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6ヶ月
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TIC-P
時間枠：6ヶ月
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メンタルヘルスの問題に関連するヘルスケアの消費と生産の損失
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6ヶ月
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ストループ課題
時間枠：6ヶ月
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神経心理学的測定
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6ヶ月
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ロンドン塔の任務
時間枠：6ヶ月
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神経心理学的課題
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6ヶ月
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BART タスク
時間枠：6ヶ月
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リスクテイク行動に関する神経心理学的課題
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6ヶ月
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尿検査
時間枠：6ヶ月
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薬物使用時の尿検査
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert Schoevers, MD, PhD、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月13日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。