- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01431235
CBT figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) és szerhasználati zavarban szenvedő betegek számára
2017. január 13. frissítette: Arkin
A kognitív viselkedésterápia hatékonyságának vizsgálata szerhasználati zavarban és komorbid ADHD-ban szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba kognitív viselkedésterápiával
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a kognitív viselkedésterápia hatékony-e az ADHD-tünetek kezelésében szerhasználati zavarokkal és komorbid ADHD-vel küzdő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) fontos társbetegség a szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő betegeknél.
Az ADHD prevalenciája az SUD-ban szenvedő betegeknél 23%, és az ADHD a SUD nemkívánatos prognózisával jár.
Azonban nem állnak rendelkezésre megfelelő kezelési programok az ADHD-s és SUD-ban szenvedő betegek számára.
Az ADHD-ban és SUD-ban szenvedő betegek gyógyszeres vizsgálatainak eredményei kiábrándítóak, és a kognitív viselkedésterápiát (CBT) még nem vizsgálták ebben a populációban.
A komorbid SUD nélküli ADHD-s betegeknél a CBT randomizált vizsgálatok eredményei pozitívak.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a CBT hatékony-e az ADHD-tünetek kezelésében ADHD-ban és SUD-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Arkin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szerhasználati zavar
- ADHD
- képes megfelelni a tanulmányi tevékenységeknek
Kizárási kritériumok:
- súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegségek (például Parkinson-kór, demencia, pszichózis, bipoláris depresszió), amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek
- nem tud írni vagy olvasni holland nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: standard addiktológiai kezelés
10 alkalom standard addiktológiai kezelés.
Nincs ADHD kezelés.
|
|
Kísérleti: függőség kezelés és ADHD kezelés
10 alkalom kognitív viselkedésterápia a függőség kezeléséről, 5 alkalom az ADHD kezeléssel kombinálva.
|
5 alkalom egyórás CBT az ADHD tüneteinek kezelésére képzett egészségügyi dolgozó által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
önmaga által bejelentett ADHD tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
Kooij és Buitelaar holland önjelentési listája az ADHD tüneteiről
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Time Line Follow Back módszer
Időkeret: 6 hónap
|
saját bevallása szerint alkohol- és drogfogyasztás
|
6 hónap
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 6 hónap
|
önmaga által bejelentett depressziós tünetek
|
6 hónap
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 6 hónap
|
Ön által bejelentett szorongásos tünetek
|
6 hónap
|
EQ-5
Időkeret: 6 hónap
|
Ön által bejelentett életminőség
|
6 hónap
|
TIC-P
Időkeret: 6 hónap
|
egészségügyi fogyasztás és termeléskiesés a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatban
|
6 hónap
|
Stroop feladat
Időkeret: 6 hónap
|
neuropszichológiai intézkedés
|
6 hónap
|
Tower of London feladat
Időkeret: 6 hónap
|
neuropszichológiai feladat
|
6 hónap
|
BART feladat
Időkeret: 6 hónap
|
neuropszichológiai feladat a kockázatvállalási magatartásról
|
6 hónap
|
vizeletvizsgálatok
Időkeret: 6 hónap
|
a kábítószer-használat vizeletvizsgálata
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Betegség
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Hiperkinézis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-130
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .