- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01431235
TCC pour les patients présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et des troubles liés à l'utilisation de substances
13 janvier 2017 mis à jour par: Arkin
Enquête sur l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale chez les patients présentant un trouble lié à l'utilisation de substances et un TDAH comorbide. Un essai contrôlé randomisé avec une thérapie cognitivo-comportementale
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale est efficace dans le traitement des symptômes du TDAH chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et de TDAH comorbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est une condition comorbide importante chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD).
La prévalence du TDAH chez les patients atteints de SUD est estimée à 23 %, et le TDAH est associé à un pronostic défavorable de SUD.
Cependant, des programmes de traitement adéquats pour les patients atteints de TDAH et de SUD ne sont pas disponibles.
Les résultats des essais de médicaments pour les patients atteints de TDAH et de SUD sont décevants, et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) n'a pas encore été étudiée dans cette population.
Chez les patients atteints de TDAH sans SUD comorbide, les résultats de la TCC dans les essais randomisés sont positifs.
Le but de cette étude est d'étudier si la TCC est efficace dans le traitement des symptômes du TDAH chez les patients atteints de TDAH et de SUD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Amsterdam, Pays-Bas
- Arkin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- trouble lié à l'utilisation de substances
- TDAH
- capable de se conformer aux activités d'étude
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques ou psychiatriques graves (par exemple Parkinson, démence, psychose, dépression bipolaire) qui nécessitent des médicaments
- incapable de lire ou d'écrire le néerlandais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: traitement standard de la dépendance
10 séances de traitement standard de la toxicomanie.
Pas de traitement TDAH.
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Expérimental: traitement de la dépendance et traitement du TDAH
10 séances de thérapie cognitivo-comportementale sur le traitement de la dépendance combinées à 5 séances sur le traitement du TDAH.
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5 séances d'une heure de TCC pour le traitement des symptômes du TDAH par un professionnel de la santé qualifié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
symptômes de TDAH autodéclarés
Délai: 6 mois
|
Liste d'auto-déclaration néerlandaise des symptômes du TDAH par Kooij et Buitelaar
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Méthode de suivi de la ligne de temps
Délai: 6 mois
|
consommation d'alcool et de drogues autodéclarée
|
6 mois
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 mois
|
symptômes de dépression autodéclarés
|
6 mois
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 6 mois
|
Symptômes d'anxiété autodéclarés
|
6 mois
|
|
EQ-5
Délai: 6 mois
|
Qualité de vie autodéclarée
|
6 mois
|
|
CIT-P
Délai: 6 mois
|
perte de consommation et de production de soins de santé en relation avec les problèmes de santé mentale
|
6 mois
|
|
Tâche de Stroop
Délai: 6 mois
|
mesure neuropsychologique
|
6 mois
|
|
Tâche de la tour de Londres
Délai: 6 mois
|
tâche neuropsychologique
|
6 mois
|
|
Tâche BART
Délai: 6 mois
|
tâche neuropsychologique sur les conduites à risque
|
6 mois
|
|
contrôles d'urine
Délai: 6 mois
|
contrôles d'urine sur la consommation de drogues
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2011
Première publication (Estimation)
9 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles liés à une substance
- Maladie
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-130
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