KBT för patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) och missbruksstörningar
13 januari 2017 uppdaterad av: Arkin
Undersöker effektiviteten av kognitiv beteendeterapi hos patienter med missbruksstörning och komorbid ADHD. En randomiserad kontrollerad studie med kognitiv beteendeterapi
Syftet med denna studie är att avgöra om kognitiv beteendeterapi är effektiv för att behandla ADHD-symtom hos patienter med missbruksstörningar och samtidig ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är ett viktigt komorbidt tillstånd hos patienter med missbruksstörningar (SUD).
Prevalensen av ADHD hos patienter med SUD uppskattas till 23 %, och ADHD är associerat med en ogynnsam prognos för SUD.
Adekvata behandlingsprogram för patienter med ADHD och SUD finns dock inte tillgängliga.
Resultaten av läkemedelsprövningar för patienter med ADHD och SUD är nedslående, och kognitiv beteendeterapi (KBT) har ännu inte undersökts i denna population.
Hos patienter med ADHD utan komorbid SUD är resultaten av KBT i randomiserade studier positiva.
Syftet med denna studie är att undersöka om KBT är effektivt för att behandla ADHD-symtom hos patienter med ADHD och SUD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Arkin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- missbruksstörning
- ADHD
- kunna följa studieaktiviteter
Exklusions kriterier:
- allvarliga neurologiska eller psykiatriska sjukdomar (till exempel Parkinson, demens, psykos, bipolär depression) som kräver medicinering
- inte kan läsa eller skriva nederländska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanlig missbruksbehandling
10 sessioner med standardmissbruksbehandling.
Ingen ADHD-behandling.
|
|
|
Experimentell: beroendebehandling och ADHD-behandling
10 pass kognitiv beteendeterapi om beroendebehandling kombinerat med 5 pass om ADHD-behandling.
|
5 sessioner på en timmes KBT för behandling av ADHD-symtom av en utbildad vårdpersonal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självrapporterade ADHD-symtom
Tidsram: 6 månader
|
Nederländsk självrapporteringslista över ADHD-symtom av Kooij och Buitelaar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back-metoden
Tidsram: 6 månader
|
självrapporterat alkohol- och drogbruk
|
6 månader
|
|
Beck depression inventering
Tidsram: 6 månader
|
självrapporterade depressionssymtom
|
6 månader
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterade ångestsymtom
|
6 månader
|
|
EQ-5
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad levnadskvalitet
|
6 månader
|
|
TIC-P
Tidsram: 6 månader
|
sjukvårdskonsumtion och produktionsbortfall i relation till psykiska problem
|
6 månader
|
|
Stroop uppgift
Tidsram: 6 månader
|
neuropsykologisk åtgärd
|
6 månader
|
|
Tower of London uppgift
Tidsram: 6 månader
|
neuropsykologisk uppgift
|
6 månader
|
|
BART uppgift
Tidsram: 6 månader
|
neuropsykologisk uppgift om risktagande beteende
|
6 månader
|
|
urinkontroller
Tidsram: 6 månader
|
urinkontroller vid droganvändning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2011
Första postat (Uppskatta)
9 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Substansrelaterade störningar
- Sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesis
Andra studie-ID-nummer
- 10-130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .