CBT for pasienter med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og rusmisbruksforstyrrelser
13. januar 2017 oppdatert av: Arkin
Undersøkelse av effekten av kognitiv atferdsterapi hos pasienter med rusmiddelforstyrrelser og komorbid ADHD. En randomisert kontrollert prøvelse med kognitiv atferdsterapi
Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv atferdsterapi er effektiv i behandling av ADHD-symptomer hos pasienter med rusforstyrrelser og komorbid ADHD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en viktig komorbid tilstand hos pasienter med rusforstyrrelser (SUD).
Prevalensen av ADHD hos pasienter med SUD er estimert til 23 %, og ADHD er assosiert med en uheldig prognose for SUD.
Adekvate behandlingsprogrammer for pasienter med ADHD og SUD er imidlertid ikke tilgjengelig.
Resultatene av medisinstudier for pasienter med ADHD og SUD er skuffende, og kognitiv atferdsterapi (CBT) er ennå ikke undersøkt i denne populasjonen.
Hos pasienter med ADHD uten komorbid SUD er resultatene av CBT i randomiserte studier positive.
Hensikten med denne studien er å undersøke om CBT er effektiv i behandling av ADHD-symptomer hos pasienter med ADHD og SUD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Arkin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rusmisbruksforstyrrelse
- ADHD
- i stand til å overholde studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer (for eksempel Parkinson, demens, psykose, bipolar depresjon) som krever medisinering
- ikke kan lese eller skrive nederlandsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard avhengighetsbehandling
10 økter med standard avhengighetsbehandling.
Ingen ADHD-behandling.
|
|
|
Eksperimentell: avhengighetsbehandling og ADHD-behandling
10 økter kognitiv atferdsterapi om avhengighetsbehandling kombinert med 5 økter om ADHD-behandling.
|
5 økter på en times CBT for behandling av ADHD-symptomer av en utdannet helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporterte ADHD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Nederlandsk selvrapportliste over ADHD-symptomer av Kooij og Buitelaar
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje Følg tilbake-metoden
Tidsramme: 6 måneder
|
selvrapportert alkohol- og narkotikabruk
|
6 måneder
|
|
Beck depresjon inventar
Tidsramme: 6 måneder
|
selvrapporterte depresjonssymptomer
|
6 måneder
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterte angstsymptomer
|
6 måneder
|
|
EQ-5
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert livskvalitet
|
6 måneder
|
|
TIC-P
Tidsramme: 6 måneder
|
helsevesenets forbruk og produksjonstap i forhold til psykiske problemer
|
6 måneder
|
|
Stroop-oppgave
Tidsramme: 6 måneder
|
nevropsykologisk mål
|
6 måneder
|
|
Tower of London-oppgave
Tidsramme: 6 måneder
|
nevropsykologisk oppgave
|
6 måneder
|
|
BART-oppgave
Tidsramme: 6 måneder
|
nevropsykologisk oppgave om risikoatferd
|
6 måneder
|
|
urinsjekker
Tidsramme: 6 måneder
|
urinsjekk på narkotikabruk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Dyskinesier
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Sykdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
Andre studie-ID-numre
- 10-130
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .