- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01431235
CBT potilaille, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ja päihteiden käyttöhäiriöt
perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Arkin
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on päihteiden käyttöhäiriö ja samanaikainen ADHD. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokas ADHD-oireiden hoidossa potilailla, joilla on päihdehäiriöitä ja samanaikaista ADHD:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on tärkeä samanaikainen sairaus potilailla, joilla on päihdehäiriöitä (SUD).
ADHD:n esiintyvyyden SUD-potilailla arvioidaan olevan 23 %, ja ADHD liittyy epäsuotuisaan SUD-ennusteeseen.
Asianmukaisia hoitoohjelmia ADHD- ja SUD-potilaille ei kuitenkaan ole saatavilla.
ADHD- ja SUD-potilaiden lääkityskokeiden tulokset ovat pettymys, eikä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ole vielä tutkittu tässä populaatiossa.
Potilailla, joilla on ADHD ilman samanaikaista SUD:ta, CBT:n tulokset satunnaistetuissa tutkimuksissa ovat positiivisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko CBT tehokas ADHD-oireiden hoidossa potilailla, joilla on ADHD ja SUD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Arkin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päihteiden käytön häiriö
- ADHD
- pystyy noudattamaan opintotoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat neurologiset tai psykiatriset sairaudet (esim. Parkinson, dementia, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka vaativat lääkitystä
- ei osaa lukea tai kirjoittaa hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen riippuvuushoito
10 normaalia riippuvuushoitokertaa.
Ei ADHD-hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: addiktiohoito ja ADHD-hoito
10 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa riippuvuushoitoon yhdistettynä 5 istuntoon ADHD-hoitoon.
|
5 tunnin mittaista CBT-istuntoa ADHD-oireiden hoitoon koulutetun terveydenhuollon työntekijän toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittamia ADHD-oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hollantilainen itseraportointiluettelo ADHD-oireista, kirjoittaneet Kooij ja Buitelaar
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back -menetelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itse ilmoittanut alkoholin ja huumeiden käytöstä
|
6 kuukautta
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itse ilmoittamia masennuksen oireita
|
6 kuukautta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
TIC-P
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
terveydenhuollon kulutus ja tuotannon menetys mielenterveysongelmien yhteydessä
|
6 kuukautta
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
neuropsykologinen mitta
|
6 kuukautta
|
|
Lontoon Towerin tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
neuropsykologinen tehtävä
|
6 kuukautta
|
|
BART tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
neuropsykologinen tehtävä riskinottokäyttäytymisestä
|
6 kuukautta
|
|
virtsan tarkastukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
huumeiden käytön virtsan tarkastukset
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .